임산부를 위한 교육도구 평가
일반적인 산전 관리와 비교한 보행 임산부의 고혈압에 관한 교육 도구의 평가
임신 중 고혈압 장애는 임신의 5%에서 발생합니다. 증상과 합병증을 알고 있으면 여성이 조기에 나타나 자신과 아기의 건강을 지키는 데 도움이 될 수 있습니다.
제안된 연구는 외래 인구의 임산부에 대한 교육 도구의 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다. 이러한 도구에는 자세한 팜플렛(그래픽 기반 요약 포함), 증상 및 적절한 조치를 요약한 자석 및 비디오가 포함됩니다. 지식 수준은 검증된 설문지로 한 달 후에 평가됩니다. 또한 자간전증에 대한 더 많은 정보를 얻는 것이 환자의 불안과 도구에 대한 만족도를 증가시키는지 평가할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
배경: 자간전증은 산모/태아 이환/사망의 주요 원인입니다. 임산부는 종종 자간전증에 대한 정보가 부족하고 너무 늦게 치료를 받으면 산모/태아 합병증이 발생합니다. 많은 의료 서비스 제공자는 위험도가 낮은 여성에게 정보를 제공하면 여성이 더 불안해질 뿐이라고 생각합니다.
예비 데이터: 우리는 자간전증에 대한 정보 팜플렛이 불안을 증가시키지 않으면서 지식을 증가시키고 자간전증으로 입원한 여성에게 높은 만족도를 생성한다고 발표했습니다.
목적: (1) 걸을 수 있는 저위험 임신 여성이 개선된 지식과 함께 팜플렛/비디오의 혜택을 받을 수 있음을 입증합니다. (2) 불안이 증가하지 않고 매우 만족합니다.
설계: 전향적 무작위 통제 파일럿 연구. 포함 기준: 18세 이상 연속 임산부 200-326주 사이에 클리닉에 출석하고 프랑스어 또는 영어를 읽고 쓰는 사람. 제외 기준: 예상 배송 또는 1개월 이내 종료. 개입: 팜플렛, 마그넷 및 비디오. 제어: 교육 도구 없음. 기준선에서 두 그룹의 여성은 인구 통계에 대한 설문지 1번에 답합니다. 한 달 후: 지식, 불안, 만족도에 대한 자기 관리 설문지 #2.
샘플 크기: N=178은 지식 점수에서 최소 20%의 상당한 개선을 찾는 데 80%의 검정력을 제공하고 불안에 대한 척도에서 최소 1의 차이(알파 5%)를 찾는 데 96%의 검정력을 제공합니다. 탈락률 10%, 답변 누락률 <20%, 2번 질문지 응답률을 50%로 가정하면 400명의 피험자가 모집됩니다.
예상 결과: 이 도구는 통제 그룹에 비해 개입 그룹에서 약 20% 지식을 향상시킬 것입니다. 그들은 한 점에 대해 불안을 증가시키지 않을 것이며 여성들에게 높이 평가될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Quebec
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Sherbrooke, Quebec, 캐나다, J1H 5N4
- Centre Hopitalier Universiatire de Sherbrooke
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 임신 20+0~32+6주 사이의 여성
- 만 18세 이상
- 임신 중 혈액 샘플링 클리닉에 참석한 사람
- 팸플릿을 읽고 자기 관리 설문지를 작성하기 위해 프랑스어 또는 영어로 작성 및 구어에 대한 충분한 이해
제외 기준:
- 산모 또는 태아의 이유로 인한 임신 중단 고려
- 다음 달 안에 배송될 예정입니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 교육 도구
피험자는 교육 도구(그래픽 기반 요약, 자석 및 12분 비디오를 포함하는 팜플렛)를 시간 0에 받게 됩니다.
그런 다음 1개월 후 지식, 불안 및 만족도에 대한 설문에 답해야 합니다.
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피험자는 교육 도구를 받게 됩니다.
그런 다음 지식, 불안 및 만족도에 대한 설문지를 한 달 후에 받게 됩니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 일반적인 산전 관리
이 그룹의 대상자는 일상적인 산전 관리에서 일반적으로 제공되는 교육 도구를 더 이상 받지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자간전증에 대한 지식
기간: 1 개월
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설문지를 통해(7문항, 35문항, 종합점수 1문항)
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1 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불안
기간: 1 개월
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질문 1: 8개 진술(Likert의 척도 1~6) 질문 2는 보다 일반적인 질문입니다.
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1 개월
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만족
기간: 1 개월
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3가지 질문
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1 개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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하위 그룹 분석: 연령
기간: 1 개월
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그룹 연령에 따른 통제 그룹과 개입 그룹 간의 결과 차이
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1 개월
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하위 그룹 분석: 패리티
기간: 1 개월
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패리티에 따른 대조군과 중재군 간의 차이.
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1 개월
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하위 그룹 분석: 임신 전 BMI
기간: 1 개월
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임신 전 BMI에 따른 대조군과 중재군의 차이
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1 개월
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하위 그룹 분석: 의료 서비스 제공자 범주
기간: 1 개월
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의료 제공자 범주에 따른 통제군과 개입군의 차이
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1 개월
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하위 그룹 분석: 자간전증 위험 요인
기간: 1 개월
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자간전증 위험 요인(임신 전 질병 또는 자간전증 이력)에 따른 대조군과 중재군 간의 차이
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1 개월
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하위 그룹 분석: 담배 사용
기간: 1 개월
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담배 사용에 따른 통제군과 개입군의 차이
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1 개월
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하위 그룹 분석:
기간: 1 개월
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고용형태에 따른 통제집단과 개입집단의 차이
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1 개월
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하위 그룹 분석: 민족
기간: 1 개월
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인종에 따른 대조군과 중재군의 차이
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1 개월
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하위 그룹 분석: 사회경제적 수준
기간: 1 개월
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사회경제적 수준에 따른 통제집단과 개입집단의 차이
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1 개월
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하위 그룹 분석: 교육 수준
기간: 1 개월
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교육수준에 따른 통제집단과 개입집단의 차이
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1 개월
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하위 집단 분석: 혼인 여부
기간: 1 개월
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결혼 여부에 따른 통제군과 개입군의 차이
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1 개월
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하위 그룹 분석: 현장에서 본 비디오와 집에서 본 비디오
기간: 1 개월
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현장에서 본 영상과 집에서 본 영상에 따른 통제집단과 개입집단의 차이
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1 개월
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하위 그룹 분석: 도구의 마지막 상담 이후 지연
기간: 1 개월
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도구의 마지막 상담 이후 지연에 따른 통제 그룹과 중재 그룹 간의 차이.
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1 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Nadine Sauve, MD, Centre de recherche clinique of the Centre Hopitalier Universitaire de Sherbrooke
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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