Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení vzdělávacích nástrojů pro těhotné ženy

2. prosince 2014 aktualizováno: Nadine Sauvé, Université de Sherbrooke

Hodnocení edukačních nástrojů týkajících se hypertenze u ambulantních těhotných žen ve srovnání s obvyklou prenatální péčí

Hypertenzní poruchy těhotenství se vyskytují u 5 % těhotenství. Uvědomění si příznaků a komplikací může ženám pomoci prezentovat se včas a zachovat zdraví své i svého dítěte.

Navrhovaný výzkum si klade za cíl zhodnotit vliv edukačních nástrojů u těhotných žen z ambulantní populace. Tyto nástroje zahrnují podrobnou brožuru (včetně grafického shrnutí), magnet shrnující symptomy a vhodnou akci a video. Úroveň znalostí bude po měsíci vyhodnocena validovaným dotazníkem. Budeme také hodnotit, zda získání více informací o preeklampsii zvyšuje úzkost pacienta a také spokojenost s nástroji.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pozadí: Preeklampsie je hlavní příčinou mateřské/fetální morbidity/úmrtnosti. Těhotné ženy jsou často špatně informovány o preeklampsii a vyhledání péče příliš pozdě vede k mateřským/fetálním komplikacím. Mnoho poskytovatelů zdravotní péče se domnívá, že poskytování informací ženám s nízkým rizikem v nich pouze vyvolává větší úzkost.

Předběžná data: Zveřejnili jsme, že informační brožura o preeklampsii rozšiřuje znalosti, aniž by zvyšovala úzkost, a generuje vysokou spokojenost u žen hospitalizovaných pro preeklampsii.

Cíle: Prokázat, že (1) ambulantní těhotné ženy s nízkým rizikem budou mít prospěch z brožury/videa s lepšími znalostmi; (2) bez jakéhokoli zvýšení úzkosti as velkým uspokojením.

Typ studie: Prospektivní randomizovaná kontrolovaná pilotní studie. Kritéria pro zařazení: po sobě jdoucí těhotné ženy ve věku ≥18 let. mezi 200-326 týdny prezentující na klinice a kteří čtou/píší francouzsky nebo anglicky. Kritéria vyloučení: Předpokládané dodání nebo ukončení do jednoho měsíce. Zásah: brožura, magnet a video. Ovládání: žádný vzdělávací nástroj. Na začátku ženy v obou skupinách odpoví na dotazník č. 1 o demografii; o měsíc později: dotazník č. 2 o znalostech, úzkosti, spokojenosti.

Velikost vzorku: N=178 poskytne 80% sílu k nalezení významného zlepšení o alespoň 20% ve znalostním skóre a 96% sílu k nalezení rozdílu alespoň 1 na stupnici pro úzkost (alfa 5%). Za předpokladu, že míra opuštění 10 %, chybějící odpovědi < 20 % a míra zodpovězení dotazníku č. 2 50 %, bude přijato 400 subjektů.

Očekávané výsledky: Nástroje zlepší znalosti o cca 20 % v intervenční skupině ve srovnání s kontrolní skupinou. Nezvýší úzkost o jeden bod a ženy je velmi ocení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

247

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
        • Centre Hopitalier Universiatire de Sherbrooke

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy mezi 20+0 a 32+6 týdnem těhotenství
  • Ve věku 18 let nebo více
  • Kteří přítomni na klinice Odběr krve v těhotenství
  • S přiměřenou znalostí psané a mluvené francouzštiny nebo angličtiny, abyste si mohli přečíst brožuru a vyplnit samostatně zadaný dotazník

Kritéria vyloučení:

  • Zvažování přerušení těhotenství z důvodů matky nebo plodu
  • Předpokládané dodání během příštího měsíce.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: vzdělávací nástroje
Subjekty obdrží v čase 0 výukové nástroje (brožura včetně grafického shrnutí, magnet a 12minutové video). O měsíc později budou muset odpovědět na dotazník týkající se znalostí, úzkosti a spokojenosti.
Jiný: Vzdělávací nástroje
Subjekty obdrží vzdělávací pomůcky. Měsíc poté obdrží dotazník o znalostech, úzkosti a spokojenosti.
Ostatní jména:
  • Brožura (včetně grafického shrnutí)
  • Magnet-souhrn
  • Video
Žádný zásah: Obvyklá předporodní péče
Subjektům v této skupině se nedostanou žádné další vzdělávací nástroje, než jaké se běžně nabízí v běžné prenatální péči.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Znalosti o preeklampsii
Časové okno: 1 měsíc
Prostřednictvím dotazníku (7 otázek, 35 výroků, jedno globální skóre)
1 měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úzkost
Časové okno: 1 měsíc
Otázka 1: 8 tvrzení (Likertova škála 1 až 6) Otázka 2 obecnější
1 měsíc
Spokojenost
Časové okno: 1 měsíc
3 otázky
1 měsíc

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Analýza podskupin: věk
Časové okno: 1 měsíc
Rozdíly ve výsledcích mezi kontrolními a intervenčními skupinami podle věku skupiny
1 měsíc
Analýza podskupin: parita
Časové okno: 1 měsíc
Rozdíly mezi kontrolní a intervenční skupinou podle parity.
1 měsíc
Analýza podskupin: BMI před těhotenstvím
Časové okno: 1 měsíc
Rozdíly mezi kontrolní a intervenční skupinou podle BMI před těhotenstvím
1 měsíc
Analýza podskupin: kategorie poskytovatele zdravotní péče
Časové okno: 1 měsíc
Rozdíly mezi kontrolní a intervenční skupinou podle kategorie poskytovatele zdravotní péče
1 měsíc
Analýza podskupin: rizikové faktory preeklampsie
Časové okno: 1 měsíc
Rozdíly mezi kontrolní a intervenční skupinou podle rizikových faktorů preeklampsie (onemocnění před těhotenstvím nebo preeklampsie v anamnéze
1 měsíc
Analýza podskupin: užívání tabáku
Časové okno: 1 měsíc
Rozdíly mezi kontrolní a intervenční skupinou podle užívání tabáku
1 měsíc
Analýza podskupiny:
Časové okno: 1 měsíc
Rozdíly mezi kontrolní a intervenční skupinou podle typu zaměstnání
1 měsíc
Analýza podskupin: etnicita
Časové okno: 1 měsíc
Rozdíly mezi kontrolní a intervenční skupinou podle etnicity
1 měsíc
Analýza podskupin: socioekonomická úroveň
Časové okno: 1 měsíc
Rozdíly mezi kontrolní a intervenční skupinou podle socioekonomické úrovně
1 měsíc
Analýza podskupin: úroveň vzdělání
Časové okno: 1 měsíc
Rozdíly mezi kontrolní a intervenční skupinou podle úrovně vzdělání
1 měsíc
Analýza podskupin: rodinný stav
Časové okno: 1 měsíc
Rozdíly mezi kontrolní a intervenční skupinou podle rodinného stavu
1 měsíc
Analýza podskupin: video zhlédnuté na místě vs. doma
Časové okno: 1 měsíc
Rozdíly mezi kontrolní a intervenční skupinou podle videa zhlédnutého na místě vs. doma
1 měsíc
Analýza podskupin: zpoždění od poslední konzultace nástrojů
Časové okno: 1 měsíc
Rozdíly mezi kontrolní a intervenční skupinou podle zpoždění od poslední konzultace nástrojů.
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Université de Sherbrooke

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nadine Sauve, MD, Centre de recherche clinique of the Centre Hopitalier Universitaire de Sherbrooke

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. května 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. května 2013

První zveřejněno (Odhad)

21. května 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. prosince 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. prosince 2014

Naposledy ověřeno

1. prosince 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 13-025

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vzdělávací nástroje

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Australia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit