Evaluering av pedagogiske verktøy for gravide
Evaluering av pedagogiske verktøy angående hypertensjon hos ambulerende gravide kvinner, sammenlignet med vanlig svangerskapsomsorg
Hypertensive svangerskapsforstyrrelser forekommer i 5% av svangerskapene. Å være oppmerksom på symptomer og komplikasjoner kan hjelpe kvinner til å presentere tidlig og bevare sin egen og babyens helse.
Den foreslåtte forskningen tar sikte på å evaluere effekten av pedagogiske verktøy hos gravide kvinner fra en ambulerende populasjon. Disse verktøyene inkluderer en detaljert brosjyre (inkludert et grafisk-basert sammendrag), en magnet som oppsummerer symptomer og passende tiltak, og en video. Kunnskapsnivå vil bli evaluert etter en måned med et validert spørreskjema. Vi vil også vurdere om det å få mer informasjon om svangerskapsforgiftning øker pasientens angst og tilfredsheten med verktøyene.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn: Preeklampsi er en ledende årsak til morbiditet/dødelighet hos mødre/foster. Gravide kvinner er ofte dårlig informert om svangerskapsforgiftning og å søke omsorg for sent fører til komplikasjoner hos mor/føtale. Mange helsepersonell mener at det å levere informasjon til kvinner med lav risiko bare gjør dem mer engstelige.
Foreløpige data: Vi publiserte at et informasjonshefte om svangerskapsforgiftning øker kunnskapen, uten å øke angsten, og genererer høy tilfredshet hos kvinner innlagt på sykehus for svangerskapsforgiftning.
Mål: Demonstrere at (1) ambulerende lavrisikogravide kvinner vil dra nytte av brosjyren/videoen med forbedret kunnskap; (2) uten noen økning i angst, og med stor tilfredshet.
Design: Prospektiv randomisert kontrollert pilotstudie. Inklusjonskriterier: påfølgende gravide kvinner i alderen ≥18 år. mellom 200-326 uker som presenterer på klinikken og som leser/skriver fransk eller engelsk. Eksklusjonskriterier: Forventet levering eller oppsigelse innen én måned. Intervensjon: brosjyre, magnet og video. Kontroll: ingen pedagogisk verktøy. Ved baseline vil kvinner i begge grupper svare på spørreskjema #1 om demografi; en måned senere: selvadministrert spørreskjema #2 om kunnskap, angst, tilfredshet.
Prøvestørrelse: N=178 vil gi 80 % kraft til å finne en signifikant forbedring på minst 20 % i kunnskapsscore og 96 % kraft til å finne en forskjell på minst 1 på skalaen for angst (alfa på 5 %). Forutsatt en frafallsprosent på 10 %, manglende svar <20 %, og rate av besvart spørreskjema #2 på 50 %, vil 400 forsøkspersoner bli rekruttert.
Forventede resultater: Verktøyene vil forbedre kunnskapen med ca. 20 % i intervensjonsgruppe sammenlignet med kontrollgruppe. De vil ikke øke angsten over ett punkt og vil bli høyt verdsatt av kvinner.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
- Centre Hopitalier Universiatire de Sherbrooke
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner mellom 20+0 til 32+6 uker gravide
- 18 år eller eldre
- Som er tilstede på Blodprøvetaking i svangerskapsklinikken
- Med tilstrekkelig forståelse av skriftlig og muntlig fransk eller engelsk for å kunne lese heftet og fylle ut det selvadministrerte spørreskjemaet
Ekskluderingskriterier:
- Vurdere et svangerskapsavbrudd av mors- eller fosterårsaker
- Forventet levering innen neste måned.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: pedagogiske verktøy
Fagene vil motta de pedagogiske verktøyene på tidspunkt 0 (hefte - inkludert et grafisk-basert sammendrag, en magnet og en 12-minutters video).
De skal da svare på et spørreskjema 1 måned senere om kunnskap, angst og tilfredshet.
|
Fagene vil motta de pedagogiske verktøyene.
De vil da motta en måned etter et spørreskjema om kunnskap, angst og tilfredshet.
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Vanlig svangerskapsomsorg
Forsøkspersoner i denne gruppen vil ikke få flere pedagogiske verktøy enn det som vanligvis tilbys i rutinemessig svangerskapsomsorg.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kunnskap om svangerskapsforgiftning
Tidsramme: 1 måned
|
Gjennom et spørreskjema (7 spørsmål, 35 utsagn, en global poengsum)
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Angst
Tidsramme: 1 måned
|
Spørsmål 1: 8 utsagn (Likerts skala 1 til 6) Spørsmål 2 mer generelt
|
1 måned
|
|
Tilfredshet
Tidsramme: 1 måned
|
3 spørsmål
|
1 måned
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Undergruppeanalyse: alder
Tidsramme: 1 måned
|
Forskjeller i utfall mellom kontroll- og intervensjonsgrupper etter gruppealder
|
1 måned
|
|
Undergruppeanalyse: paritet
Tidsramme: 1 måned
|
Forskjeller mellom kontroll- og intervensjonsgruppe etter paritet.
|
1 måned
|
|
Undergruppeanalyse: BMI før graviditet
Tidsramme: 1 måned
|
Forskjeller mellom kontroll- og intervensjonsgruppe i henhold til BMI før graviditet
|
1 måned
|
|
Undergruppeanalyse: kategori av helsepersonell
Tidsramme: 1 måned
|
Forskjeller mellom kontroll- og intervensjonsgruppe etter kategori helsepersonell
|
1 måned
|
|
Undergruppeanalyse: risikofaktorer for preeklampsi
Tidsramme: 1 måned
|
Forskjeller mellom kontroll- og intervensjonsgruppe i henhold til risikofaktorer for preeklampsi (pre-graviditetssykdommer eller en historie med preeklampsi
|
1 måned
|
|
Undergruppeanalyse: tobakksbruk
Tidsramme: 1 måned
|
Forskjeller mellom kontroll- og intervensjonsgruppe etter tobakksbruk
|
1 måned
|
|
Undergruppeanalyse:
Tidsramme: 1 måned
|
Forskjeller mellom kontroll- og intervensjonsgruppe etter ansettelsestype
|
1 måned
|
|
Undergruppeanalyse: etnisitet
Tidsramme: 1 måned
|
Forskjeller mellom kontroll- og intervensjonsgruppe etter etnisitet
|
1 måned
|
|
Undergruppeanalyse: sosioøkonomisk nivå
Tidsramme: 1 måned
|
Forskjeller mellom kontroll- og intervensjonsgruppe etter sosioøkonomisk nivå
|
1 måned
|
|
Undergruppeanalyse: utdanningsnivå
Tidsramme: 1 måned
|
Forskjeller mellom kontroll- og intervensjonsgruppe etter utdanningsnivå
|
1 måned
|
|
Undergruppeanalyse: sivilstand
Tidsramme: 1 måned
|
Forskjeller mellom kontroll- og intervensjonsgruppe etter sivilstatus
|
1 måned
|
|
Undergruppeanalyse: video sett på stedet kontra hjemme
Tidsramme: 1 måned
|
Forskjeller mellom kontroll- og intervensjonsgruppe i henhold til video sett på stedet vs. hjemme
|
1 måned
|
|
Undergruppeanalyse: forsinkelse siden siste konsultasjon av verktøyene
Tidsramme: 1 måned
|
Forskjeller mellom kontroll- og intervensjonsgruppe i henhold til forsinkelse siden siste konsultasjon av verktøyene.
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nadine Sauve, MD, Centre de recherche clinique of the Centre Hopitalier Universitaire de Sherbrooke
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 13-025
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .