Évaluation des outils pédagogiques pour les femmes enceintes
Évaluation des outils pédagogiques concernant l'hypertension chez les femmes enceintes ambulatoires, par rapport aux soins prénatals habituels
Les troubles hypertensifs de la grossesse surviennent dans 5 % des grossesses. Connaître les symptômes et les complications peut aider les femmes à se présenter tôt et à préserver leur santé et celle de leur bébé.
La recherche proposée vise à évaluer l'impact des outils éducatifs chez les femmes enceintes d'une population ambulatoire. Ces outils comprennent une brochure détaillée (y compris un résumé graphique), un aimant résumant les symptômes et les mesures appropriées, et une vidéo. Le niveau de connaissance sera évalué au bout d'un mois avec un questionnaire validé. Nous évaluerons également si l'obtention de plus d'informations sur la prééclampsie augmente l'anxiété des patientes ainsi que la satisfaction à l'égard des outils.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Contexte : La prééclampsie est l'une des principales causes de morbidité/mortalité maternelle/fœtale. Les femmes enceintes sont souvent mal informées sur la prééclampsie et consulter trop tard entraîne des complications materno-fœtales. De nombreux prestataires de soins de santé pensent que fournir des informations aux femmes à faible risque ne fait que les rendre plus anxieuses.
Données préliminaires : Nous avons publié qu'une brochure d'information sur la prééclampsie augmente les connaissances, sans augmenter l'anxiété, et génère une grande satisfaction chez les femmes hospitalisées pour prééclampsie.
Objectifs : Démontrer que (1) les femmes enceintes ambulatoires à faible risque bénéficieront de la brochure/vidéo avec des connaissances améliorées ; (2) sans aucune augmentation de l'anxiété, et avec une grande satisfaction.
Conception : Étude pilote prospective randomisée contrôlée. Critères d'inclusion : femmes enceintes consécutives âgées de ≥ 18 ans. entre 200 et 326 semaines se présentent à la clinique et qui lisent/écrivent le français ou l'anglais. Critères d'exclusion : Livraison anticipée ou résiliation dans le mois. Intervention : dépliant, aimant et vidéo. Contrôle : pas d'outil pédagogique. Au départ, les femmes des deux groupes répondront au questionnaire n° 1 sur les données démographiques ; un mois plus tard : questionnaire auto-administré n°2 sur les connaissances, l'anxiété, la satisfaction.
Taille de l'échantillon : N = 178 fournira une puissance de 80 % pour trouver une amélioration significative d'au moins 20 % du score de connaissances et une puissance de 96 % pour trouver une différence d'au moins 1 sur l'échelle d'anxiété (alpha de 5 %). En supposant un taux d'abandon de 10 %, des réponses manquantes < 20 % et un taux de réponse au questionnaire n° 2 de 50 %, 400 sujets seront recrutés.
Résultats attendus : Les outils amélioreront les connaissances d'environ 20 % dans le groupe d'intervention par rapport au groupe témoin. Ils n'augmenteront pas l'anxiété de plus d'un point et seront très appréciés des femmes.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Quebec
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Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
- Centre Hopitalier Universiatire de Sherbrooke
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Femmes entre 20+0 et 32+6 semaines de grossesse
- Âgé de 18 ans ou plus
- Qui se présente à la clinique de prélèvement sanguin pendant la grossesse
- Avoir une compréhension adéquate du français ou de l'anglais écrit et parlé pour lire le dépliant et remplir le questionnaire auto-administré
Critère d'exclusion:
- Envisagement d'une interruption de grossesse pour des raisons maternelles ou fœtales
- Livraison prévue dans le mois prochain.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: outils pédagogiques
Les sujets recevront au temps 0 les outils pédagogiques (dépliant comprenant un résumé graphique, un aimant et une vidéo de 12 minutes).
Ils devront ensuite répondre 1 mois plus tard à un questionnaire portant sur les connaissances, l'anxiété et la satisfaction.
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Les sujets recevront les outils pédagogiques.
Ils recevront ensuite un mois après un questionnaire portant sur les connaissances, l'anxiété et la satisfaction.
Autres noms:
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Aucune intervention: Soins prénataux habituels
Les sujets de ce groupe ne recevront pas plus d'outils pédagogiques que ce qui est généralement proposé dans les soins prénatals de routine.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Connaissances sur la prééclampsie
Délai: 1 mois
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A travers un questionnaire (7 questions, 35 énoncés, un score global)
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1 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Anxiété
Délai: 1 mois
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Question 1 : 8 énoncés (échelle de Likert de 1 à 6) Question 2 plus générale
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1 mois
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Satisfaction
Délai: 1 mois
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3 questions
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1 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Analyse en sous-groupe : âge
Délai: 1 mois
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Différences dans les résultats entre les groupes de contrôle et d'intervention selon l'âge du groupe
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1 mois
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Analyse en sous-groupe : parité
Délai: 1 mois
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Différences entre le groupe témoin et le groupe d'intervention selon la parité.
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1 mois
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Analyse en sous-groupe : IMC avant la grossesse
Délai: 1 mois
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Différences entre le groupe témoin et le groupe d'intervention selon l'IMC avant la grossesse
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1 mois
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Analyse en sous-groupe : catégorie de prestataire de soins
Délai: 1 mois
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Différences entre le groupe témoin et le groupe d'intervention selon la catégorie de prestataires de soins
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1 mois
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Analyse en sous-groupe : facteurs de risque de prééclampsie
Délai: 1 mois
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Différences entre le groupe témoin et le groupe d'intervention selon les facteurs de risque de prééclampsie (maladies antérieures à la grossesse ou antécédents de prééclampsie
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1 mois
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Analyse en sous-groupe : usage du tabac
Délai: 1 mois
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Différences entre le groupe témoin et le groupe d'intervention selon la consommation de tabac
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1 mois
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Analyse en sous-groupe :
Délai: 1 mois
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Différences entre le groupe témoin et le groupe d'intervention selon le type d'emploi
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1 mois
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Analyse en sous-groupe : origine ethnique
Délai: 1 mois
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Différences entre le groupe témoin et le groupe d'intervention selon l'ethnicité
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1 mois
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Analyse en sous-groupe : niveau socio-économique
Délai: 1 mois
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Différences entre groupe témoin et groupe d'intervention selon le niveau socio-économique
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1 mois
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Analyse en sous-groupe : niveau d'études
Délai: 1 mois
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Différences entre le groupe témoin et le groupe d'intervention selon le niveau d'études
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1 mois
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Analyse en sous-groupe : état matrimonial
Délai: 1 mois
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Différences entre le groupe témoin et le groupe d'intervention selon l'état matrimonial
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1 mois
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Analyse en sous-groupe :vidéo visionnée sur place vs à domicile
Délai: 1 mois
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Différences entre groupe témoin et groupe d'intervention selon la vidéo visionnée sur place vs à domicile
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1 mois
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Analyse en sous-groupe : délai depuis la dernière consultation des outils
Délai: 1 mois
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Différences entre groupe témoin et groupe d'intervention selon le délai depuis la dernière consultation des outils.
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1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nadine Sauve, MD, Centre de recherche clinique of the Centre Hopitalier Universitaire de Sherbrooke
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 13-025
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