Utvärdering av utbildningsverktyg för gravida kvinnor
Utvärdering av utbildningsverktyg angående hypertoni hos ambulerande gravida kvinnor, jämfört med vanlig mödravård
Hypertensiva störningar under graviditeten inträffar i 5% av graviditeterna. Att vara medveten om symtom och komplikationer kan hjälpa kvinnor att presentera tidigt och bevara sin egen och sin babys hälsa.
Den föreslagna forskningen syftar till att utvärdera effekten av utbildningsverktyg hos gravida kvinnor från en ambulerande befolkning. Dessa verktyg inkluderar en detaljerad broschyr (inklusive en grafisk sammanfattning), en magnet som sammanfattar symtom och lämpliga åtgärder samt en video. Kunskapsnivån kommer att utvärderas efter en månad med ett validerat frågeformulär. Vi kommer också att utvärdera om att få mer information om havandeskapsförgiftning ökar patientens ångest och tillfredsställelsen med verktygen.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Bakgrund: Preeklampsi är en ledande orsak till morbiditet/dödlighet hos mödrar/foster. Gravida kvinnor är ofta dåligt informerade om havandeskapsförgiftning och att söka vård för sent leder till komplikationer hos modern/foster. Många vårdgivare tror att information till kvinnor med låg risk bara gör dem mer oroliga.
Preliminära data: Vi publicerade att en informationsbroschyr om havandeskapsförgiftning ökar kunskapen, utan att öka ångesten, och genererar hög tillfredsställelse hos kvinnor på sjukhus för havandeskapsförgiftning.
Mål: Visa att (1) ambulerande gravida kvinnor med låg risk kommer att dra nytta av broschyren/videon med förbättrad kunskap; (2) utan någon ökning av ångest och med stor tillfredsställelse.
Design: Prospektiv randomiserad kontrollerad pilotstudie. Inklusionskriterier: på varandra följande gravida kvinnor i åldern ≥18 år. mellan 200-326 veckor som presenterar på kliniken och som läser/skriver franska eller engelska. Uteslutningskriterier: Förväntad leverans eller uppsägning inom en månad. Intervention: broschyr, magnet och video. Kontroll: inget pedagogiskt verktyg. Vid baslinjen kommer kvinnor i båda grupperna att svara på frågeformulär #1 om demografi; en månad senare: självadministrativt frågeformulär #2 om kunskap, ångest, tillfredsställelse.
Provstorlek: N=178 ger 80 % kraft för att hitta en signifikant förbättring på minst 20 % i kunskapspoäng och 96 % kraft för att hitta en skillnad på minst 1 på skalan för ångest (alfa på 5 %). Om man antar en bortfallsfrekvens på 10 %, uteblivna svar <20 % och andelen besvarade frågeformulär #2 på 50 %, kommer 400 försökspersoner att rekryteras.
Förväntade resultat: Verktygen kommer att förbättra kunskapen med cirka 20 % i interventionsgrupp jämfört med kontrollgrupp. De kommer inte att öka ångesten över en punkt och kommer att uppskattas mycket av kvinnor.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
- Centre Hopitalier Universiatire de Sherbrooke
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor mellan 20+0 och 32+6 gravida veckor
- 18 år eller äldre
- Som närvarar på Blodprovtagningen i graviditetsmottagningen
- Med en adekvat förståelse av skriftlig och talad franska eller engelska för att kunna läsa broschyren och fylla i det självadministrativa frågeformuläret
Exklusions kriterier:
- Övervägande av ett avbrott i graviditeten av moder- eller fosterskäl
- Förväntad leverans inom nästa månad.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: pedagogiska verktyg
Ämnen kommer att få vid tidpunkt 0 de pedagogiska verktygen (broschyr - inklusive en grafisk sammanfattning, en magnet och en 12 minuters video).
De får sedan svara på en enkät 1 månad senare om kunskap, ångest och tillfredsställelse.
|
Ämnen kommer att få de pedagogiska verktygen.
De får sedan en månad efter en enkät om kunskap, oro och tillfredsställelse.
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: Vanlig mödravård
Försökspersoner i denna grupp kommer inte att få några fler pedagogiska verktyg än vad som vanligtvis erbjuds inom den rutinmässiga mödravården.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kunskap om havandeskapsförgiftning
Tidsram: 1 månad
|
Genom ett frågeformulär (7 frågor, 35 påståenden, en global poäng)
|
1 månad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ångest
Tidsram: 1 månad
|
Fråga 1: 8 påståenden (Likerts skala 1 till 6) Fråga 2 mer allmän
|
1 månad
|
|
Tillfredsställelse
Tidsram: 1 månad
|
3 frågor
|
1 månad
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Undergruppsanalys: ålder
Tidsram: 1 månad
|
Skillnader i utfall mellan kontroll- och interventionsgrupper efter gruppålder
|
1 månad
|
|
Undergruppsanalys: paritet
Tidsram: 1 månad
|
Skillnader mellan kontroll- och interventionsgrupp efter paritet.
|
1 månad
|
|
Undergruppsanalys: BMI före graviditet
Tidsram: 1 månad
|
Skillnader mellan kontroll- och interventionsgrupp enligt BMI före graviditeten
|
1 månad
|
|
Undergruppsanalys: kategori av vårdgivare
Tidsram: 1 månad
|
Skillnader mellan kontroll- och interventionsgrupp efter kategori av vårdgivare
|
1 månad
|
|
Undergruppsanalys: riskfaktorer för preeklampsi
Tidsram: 1 månad
|
Skillnader mellan kontroll- och interventionsgrupp beroende på riskfaktorer för preeklampsi (pre-graviditetssjukdomar eller en historia av preeklampsi
|
1 månad
|
|
Undergruppsanalys: tobaksanvändning
Tidsram: 1 månad
|
Skillnader mellan kontroll- och interventionsgrupp efter tobaksanvändning
|
1 månad
|
|
Undergruppsanalys:
Tidsram: 1 månad
|
Skillnader mellan kontroll- och interventionsgrupp efter anställningstyp
|
1 månad
|
|
Undergruppsanalys: etnicitet
Tidsram: 1 månad
|
Skillnader mellan kontroll- och interventionsgrupp efter etnicitet
|
1 månad
|
|
Undergruppsanalys: socioekonomisk nivå
Tidsram: 1 månad
|
Skillnader mellan kontroll- och interventionsgrupp efter socioekonomisk nivå
|
1 månad
|
|
Undergruppsanalys: utbildningsnivå
Tidsram: 1 månad
|
Skillnader mellan kontroll- och interventionsgrupp efter utbildningsnivå
|
1 månad
|
|
Undergruppsanalys: civilstånd
Tidsram: 1 månad
|
Skillnader mellan kontroll- och interventionsgrupp efter civilstånd
|
1 månad
|
|
Analys av undergrupper: video sedd på plats jämfört med hemma
Tidsram: 1 månad
|
Skillnader mellan kontroll- och interventionsgrupp enligt video sedd på plats jämfört med hemma
|
1 månad
|
|
Undergruppsanalys: fördröjning sedan senaste konsultation av verktygen
Tidsram: 1 månad
|
Skillnader mellan kontroll- och interventionsgrupp beroende på fördröjning sedan senaste konsultation av verktygen.
|
1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Nadine Sauve, MD, Centre de recherche clinique of the Centre Hopitalier Universitaire de Sherbrooke
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 13-025
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .