Raskaana olevien naisten koulutusvälineiden arviointi
Koulutusvälineiden arviointi, jotka koskevat verenpainetautia avohoitona olevilla raskaana olevilla naisilla, verrattuna tavanomaiseen synnytystä edeltävään hoitoon
Raskauden hypertensiivisiä häiriöitä esiintyy 5 prosentissa raskauksista. Oireiden ja komplikaatioiden tiedostaminen voi auttaa naisia tulemaan ajoissa ja suojelemaan omaa ja vauvansa terveyttä.
Ehdotetulla tutkimuksella pyritään arvioimaan koulutusvälineiden vaikutusta raskaana oleviin naisiin avoväestöstä. Näitä työkaluja ovat yksityiskohtainen pamfletti (mukaan lukien graafinen yhteenveto), magneetti, joka esittää yhteenvedon oireista ja tarvittavista toimista, sekä video. Tietojen taso arvioidaan kuukauden kuluttua validoidulla kyselylomakkeella. Arvioimme myös, lisääkö preeklampsiasta lisätietojen saaminen potilaan ahdistusta ja tyytyväisyyttä työkaluihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta: Preeklampsia on johtava äidin/sikiön sairastuvuuden/kuolleisuuden syy. Raskaana olevat naiset ovat usein huonosti tietoisia preeklampsiasta, ja liian myöhään hakeutuminen johtaa äidin/sikiön komplikaatioihin. Monet terveydenhuollon tarjoajat uskovat, että tiedon välittäminen vähäriskisille naisille vain lisää heidän ahdistusta.
Alustavat tiedot: Julkaisimme, että preeklampsiaa koskeva tietolehtinen lisää tietoa lisäämättä ahdistusta ja tuottaa suurta tyytyväisyyttä preeklampsian vuoksi sairaalahoitoon joutuneissa naisissa.
Tavoitteet: Osoita, että (1) avohoidossa olevat vähäriskiset raskaana olevat naiset hyötyvät pamfletista/videosta paremmalla tiedolla; (2) ilman ahdistuksen lisääntymistä ja suurella tyytyväisyydellä.
Suunnittelu: Prospektiivinen satunnaistettu kontrolloitu pilottitutkimus. Sisällytämiskriteerit: peräkkäiset raskaana olevat naiset, joiden ikä on ≥18 v. 200-326 viikkoa klinikalla ja jotka lukevat/kirjoittavat ranskaa tai englantia. Poissulkemiskriteerit: Arvioitu toimitus tai irtisanominen kuukauden sisällä. Interventio: pamfletti, magneetti ja video. Valvonta: ei opetustyökalua. Lähtötilanteessa naiset molemmissa ryhmissä vastaavat väestötietoja koskevaan kyselyyn. kuukautta myöhemmin: itsetehty kyselylomake #2 tiedosta, ahdistuksesta, tyytyväisyydestä.
Otoskoko: N=178 antaa 80 %:n tehon löytää merkittävä, vähintään 20 %:n parannus tietopisteissä ja 96 %:n teho löytää vähintään 1 asteikon ero ahdistuneisuuden asteikolla (alfa 5 %). Olettaen, että keskeyttämisaste on 10 %, puuttuvia vastauksia <20 % ja kyselylomakkeeseen #2 vastattujen prosenttiosuus 50 %, 400 koehenkilöä rekrytoidaan.
Odotetut tulokset: Työkalut parantavat tietoa noin 20 % interventioryhmässä vertailuryhmään verrattuna. Ne eivät lisää ahdistusta yhden pisteen yli, ja naiset arvostavat niitä suuresti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
- Centre Hopitalier Universiatire de Sherbrooke
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskausviikon 20+0-32+6 naiset
- 18 vuotta vanha tai vanhempi
- Ketkä ovat läsnä Verinäytteenotto raskausklinikalla
- Riittävä ranskan tai englannin kirjallinen ja suullinen ymmärrys, jotta voit lukea esitteen ja täyttää itsetehdyn kyselylomakkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Raskauden keskeyttämisen harkitseminen äidin tai sikiön syistä
- Arvioitu toimitus seuraavan kuukauden sisällä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: koulutusvälineitä
Koehenkilöt saavat aikaan 0 opetusvälineet (pamfletti, joka sisältää graafisen yhteenvedon, magneetin ja 12 minuutin videon).
Heidän on sitten vastattava kyselyyn kuukautta myöhemmin tiedosta, ahdistuksesta ja tyytyväisyydestä.
|
Koehenkilöt saavat opetusvälineet.
He saavat sitten kuukauden kuluttua kyselyn tiedosta, ahdistuksesta ja tyytyväisyydestä.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen synnytyksen hoito
Tämän ryhmän koehenkilöt eivät saa enempää koulutusvälineitä kuin mitä yleensä tarjotaan rutiininomaisessa raskaudenhoidossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tietoa preeklampsiasta
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Kyselylomakkeen kautta (7 kysymystä, 35 väitettä, yksi globaali pistemäärä)
|
1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahdistus
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Kysymys 1: 8 väitettä (Likertin asteikko 1-6) Kysymys 2 yleisempi
|
1 kuukausi
|
|
Tyytyväisyys
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
3 kysymystä
|
1 kuukausi
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alaryhmäanalyysi: ikä
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Erot tulosten välillä kontrolli- ja interventioryhmien välillä ryhmän iän mukaan
|
1 kuukausi
|
|
Alaryhmäanalyysi: pariteetti
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Erot kontrolli- ja interventioryhmän välillä pariteetin mukaan.
|
1 kuukausi
|
|
Alaryhmäanalyysi: ennen raskautta BMI
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Erot kontrolli- ja interventioryhmän välillä raskautta edeltävän BMI:n mukaan
|
1 kuukausi
|
|
Alaryhmäanalyysi: terveydenhuollon tarjoajan luokka
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Erot kontrolli- ja interventioryhmän välillä terveydenhuollon tarjoajan luokan mukaan
|
1 kuukausi
|
|
Alaryhmäanalyysi: preeklampsian riskitekijät
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Erot kontrolli- ja interventioryhmän välillä preeklampsian riskitekijöiden mukaan (raskautta edeltävät sairaudet tai aiempi preeklampsia
|
1 kuukausi
|
|
Alaryhmäanalyysi: tupakan käyttö
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Erot kontrolli- ja interventioryhmän välillä tupakankäytön mukaan
|
1 kuukausi
|
|
Alaryhmäanalyysi:
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Erot kontrolli- ja interventioryhmän välillä työsuhteen tyypin mukaan
|
1 kuukausi
|
|
Alaryhmäanalyysi: etnisyys
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Erot kontrolli- ja interventioryhmän välillä etnisyyden mukaan
|
1 kuukausi
|
|
Alaryhmäanalyysi: sosioekonominen taso
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Erot kontrolli- ja interventioryhmän välillä sosioekonomisen tason mukaan
|
1 kuukausi
|
|
Alaryhmäanalyysi: koulutustaso
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Erot kontrolli- ja interventioryhmän välillä koulutustason mukaan
|
1 kuukausi
|
|
Alaryhmäanalyysi: siviilisääty
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Erot kontrolli- ja interventioryhmän välillä siviilisäädyn mukaan
|
1 kuukausi
|
|
Alaryhmäanalyysi: video katsottu paikan päällä vs. kotona
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Erot kontrolli- ja interventioryhmän välillä paikan päällä katsotun videon mukaan vs. kotona
|
1 kuukausi
|
|
Alaryhmäanalyysi: viive viimeisimmästä työkalujen kuulemisesta
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Kontrolli- ja interventioryhmän väliset erot viimeisimmän työkalujen kuulemisen jälkeen.
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nadine Sauve, MD, Centre de recherche clinique of the Centre Hopitalier Universitaire de Sherbrooke
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 13-025
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .