Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af pædagogiske værktøjer til gravide

2. december 2014 opdateret af: Nadine Sauvé, Université de Sherbrooke

Evaluering af pædagogiske værktøjer vedrørende hypertension hos ambulerende gravide kvinder sammenlignet med sædvanlig svangerskabspleje

Hypertensive graviditetssygdomme forekommer i 5% af graviditeterne. At være opmærksom på symptomer og komplikationer kan hjælpe kvinder til at præsentere tidligt og bevare deres eget og deres babys helbred.

Den foreslåede forskning har til formål at evaluere virkningen af ​​pædagogiske værktøjer hos gravide kvinder fra en ambulerende befolkning. Disse værktøjer omfatter en detaljeret pjece (inklusive et grafisk-baseret resumé), en magnet, der opsummerer symptomer og passende handling, og en video. Vidensniveau vil blive evalueret efter en måned med et valideret spørgeskema. Vi vil også vurdere, om at få mere information om præeklampsi øger patientens angst såvel som tilfredsheden med værktøjerne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Præeklampsi er en førende årsag til morbiditet/dødelighed hos mødre/føtal. Gravide kvinder er ofte dårligt informeret om præeklampsi og for sent søger pleje resulterer i komplikationer hos moderen/føtale. Mange sundhedsudbydere mener, at levering af information til kvinder med lav risiko kun gør dem mere ængstelige.

Foreløbige data: Vi har offentliggjort, at en informationsfolder om præeklampsi øger viden, uden at øge angsten, og genererer høj tilfredshed hos kvinder, der er indlagt for præeklampsi.

Mål: Demonstrere, at (1) ambulerende lavrisikogravide kvinder vil drage fordel af pjecen/videoen med forbedret viden; (2) uden nogen stigning i angst og med stor tilfredshed.

Design: Prospektivt randomiseret kontrolleret pilotstudie. Inklusionskriterier: på hinanden følgende gravide kvinder i alderen ≥18 år. mellem 200-326 uger, der præsenterer på klinikken og som læser/skriver fransk eller engelsk. Eksklusionskriterier: Forventet levering eller opsigelse inden for en måned. Intervention: pjece, magnet og video. Kontrol: intet pædagogisk værktøj. Ved baseline vil kvinder i begge grupper besvare spørgeskema #1 om demografi; en måned senere: selvadministreret spørgeskema #2 om viden, angst, tilfredshed.

Prøvestørrelse: N=178 vil give 80 % kraft til at finde en signifikant forbedring på mindst 20 % i vidensscore og 96 % styrke til at finde en forskel på mindst 1 på skalaen for angst (alfa på 5 %). Forudsat en frafaldsprocent på 10 %, manglende svar <20 % og en andel af besvaret spørgeskema #2 på 50 %, vil 400 forsøgspersoner blive rekrutteret.

Forventede resultater: Værktøjerne vil forbedre viden med omkring 20 % i interventionsgruppen sammenlignet med kontrolgruppen. De vil ikke øge angsten over et punkt og vil blive højt værdsat af kvinder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

247

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
        • Centre Hopitalier Universiatire de Sherbrooke

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder mellem 20+0 til 32+6 uger gravide
  • 18 år eller derover
  • Hvem er til stede ved Blodprøvetagning i Graviditetsklinikken
  • Med en tilstrækkelig forståelse af skriftlig og mundtlig fransk eller engelsk for at kunne læse pjecen og udfylde det selvadministrerede spørgeskema

Ekskluderingskriterier:

  • Overvejelse af en afbrydelse af graviditeten af ​​moder- eller fosterårsager
  • Forventet levering inden for den næste måned.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: pædagogiske værktøjer
Forsøgspersonerne modtager på tidspunkt 0 de pædagogiske værktøjer (pjece-inklusive et grafisk-baseret resumé, en magnet og en 12 minutters video). De skal så 1 måned senere besvare et spørgeskema om viden, angst og tilfredshed.
Andet: Pædagogiske værktøjer
Fagene får de pædagogiske værktøjer. De får så en måned efter et spørgeskema om viden, angst og tilfredshed.
Andre navne:
  • Pjece (inklusive en grafisk-baseret oversigt)
  • Magnet-resumé
  • Video
Ingen indgriben: Sædvanlig svangerskabspleje
Forsøgspersoner i denne gruppe vil ikke modtage flere pædagogiske redskaber, end hvad der almindeligvis tilbydes i rutinemæssig svangerskabspleje.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Viden om præeklampsi
Tidsramme: 1 måned
Gennem et spørgeskema (7 spørgsmål, 35 udsagn, en global score)
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Angst
Tidsramme: 1 måned
Spørgsmål 1: 8 udsagn (Likerts skala 1 til 6) Spørgsmål 2 mere generelt
1 måned
Tilfredshed
Tidsramme: 1 måned
3 spørgsmål
1 måned

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Undergruppeanalyse: alder
Tidsramme: 1 måned
Forskelle i resultater mellem kontrol- og interventionsgrupper i henhold til gruppens alder
1 måned
Undergruppeanalyse: paritet
Tidsramme: 1 måned
Forskelle mellem kontrol- og interventionsgruppe efter paritet.
1 måned
Undergruppeanalyse: BMI før graviditet
Tidsramme: 1 måned
Forskelle mellem kontrol- og interventionsgruppe i henhold til præ-graviditets BMI
1 måned
Undergruppeanalyse: kategori af sundhedsudbydere
Tidsramme: 1 måned
Forskelle mellem kontrol- og interventionsgruppe efter kategori af sundhedsudbyder
1 måned
Undergruppeanalyse: risikofaktorer for præeklampsi
Tidsramme: 1 måned
Forskelle mellem kontrol- og interventionsgruppe i henhold til risikofaktorer for præeklampsi (præ-graviditetssygdomme eller en historie med præeklampsi
1 måned
Undergruppeanalyse: tobaksbrug
Tidsramme: 1 måned
Forskelle mellem kontrol- og interventionsgruppe efter tobaksforbrug
1 måned
Undergruppeanalyse:
Tidsramme: 1 måned
Forskelle mellem kontrol- og interventionsgruppe efter beskæftigelsestype
1 måned
Undergruppeanalyse: etnicitet
Tidsramme: 1 måned
Forskelle mellem kontrol- og interventionsgruppe efter etnicitet
1 måned
Undergruppeanalyse: socioøkonomisk niveau
Tidsramme: 1 måned
Forskelle mellem kontrol- og interventionsgruppe efter socioøkonomisk niveau
1 måned
Undergruppeanalyse: uddannelsesniveau
Tidsramme: 1 måned
Forskelle mellem kontrol- og interventionsgruppe efter uddannelsesniveau
1 måned
Undergruppeanalyse: civilstand
Tidsramme: 1 måned
Forskelle mellem kontrol- og interventionsgruppe efter civilstand
1 måned
Undergruppeanalyse: video set på stedet kontra derhjemme
Tidsramme: 1 måned
Forskelle mellem kontrol- og interventionsgruppe i henhold til video set på stedet vs. hjemme
1 måned
Undergruppeanalyse: forsinkelse siden sidste konsultation af værktøjerne
Tidsramme: 1 måned
Forskelle mellem kontrol- og interventionsgruppe efter forsinkelse siden sidste konsultation af værktøjerne.
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Université de Sherbrooke

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nadine Sauve, MD, Centre de recherche clinique of the Centre Hopitalier Universitaire de Sherbrooke

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. maj 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. maj 2013

Først opslået (Skøn)

21. maj 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. december 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. december 2014

Sidst verificeret

1. december 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 13-025

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pædagogiske værktøjer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner