Evaluación de Herramientas Educativas para Embarazadas
Evaluación de herramientas educativas sobre hipertensión arterial en mujeres embarazadas ambulatorias, en comparación con la atención prenatal habitual
Los trastornos hipertensivos del embarazo ocurren en el 5% de los embarazos. Estar al tanto de los síntomas y las complicaciones puede ayudar a las mujeres a presentarse temprano y preservar su propia salud y la de su bebé.
La investigación propuesta tiene como objetivo evaluar el impacto de las herramientas educativas en gestantes de población ambulatoria. Estas herramientas incluyen un folleto detallado (que incluye un resumen basado en gráficos), un imán que resume los síntomas y la acción adecuada, y un video. El nivel de conocimientos se evaluará al cabo de un mes con un cuestionario validado. También evaluaremos si obtener más información sobre la preeclampsia aumenta la ansiedad del paciente y la satisfacción con las herramientas.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Antecedentes: La preeclampsia es una de las principales causas de morbilidad/mortalidad materna/fetal. Las mujeres embarazadas a menudo están mal informadas sobre la preeclampsia y buscar atención demasiado tarde da como resultado complicaciones maternas y fetales. Muchos proveedores de atención médica creen que brindar información a las mujeres de bajo riesgo solo las vuelve más ansiosas.
Datos preliminares: Publicamos que un folleto informativo sobre preeclampsia aumenta el conocimiento, sin aumentar la ansiedad, y genera alta satisfacción en mujeres hospitalizadas por preeclampsia.
Objetivos: Demostrar que (1) las mujeres embarazadas ambulatorias de bajo riesgo se beneficiarán del folleto/video con un mejor conocimiento; (2) sin ningún aumento en la ansiedad y con gran satisfacción.
Diseño: estudio piloto prospectivo, aleatorizado y controlado. Criterios de inclusión: embarazadas consecutivas con edad ≥18 años. entre 200-326 semanas que se presentan en la clínica y que leen/escriben francés o inglés. Criterios de exclusión: Entrega anticipada o resolución en el plazo de un mes. Intervención: folleto, imán y video. Control: ninguna herramienta educativa. Al inicio del estudio, las mujeres de ambos grupos responderán el cuestionario n.º 1 sobre datos demográficos; un mes después: cuestionario autoadministrado #2 sobre conocimiento, ansiedad, satisfacción.
Tamaño de la muestra: N=178 proporcionará un poder del 80 % para encontrar una mejora significativa de al menos el 20 % en la puntuación de conocimiento y un poder del 96 % para encontrar una diferencia de al menos 1 en la escala de ansiedad (alfa del 5 %). Suponiendo una tasa de abandono del 10 %, respuestas faltantes <20 % y una tasa de respuesta al cuestionario n.º 2 del 50 %, se reclutarán 400 sujetos.
Resultados previstos: Las herramientas mejorarán el conocimiento en aproximadamente un 20 % en el grupo de intervención en comparación con el grupo de control. No aumentarán la ansiedad en un punto y serán muy apreciados por las mujeres.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Quebec
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Sherbrooke, Quebec, Canadá, J1H 5N4
- Centre Hopitalier Universiatire de Sherbrooke
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres entre 20+0 a 32+6 semanas de embarazo
- 18 años de edad o más
- Quién se presenta en la clínica de Muestreo de Sangre en el Embarazo
- Con una comprensión adecuada del francés o inglés hablado y escrito para leer el folleto y completar el cuestionario autoadministrado.
Criterio de exclusión:
- Consideración de una interrupción del embarazo por razones maternas o fetales
- Entrega anticipada dentro del próximo mes.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: herramientas educativas
Los sujetos recibirán en el momento 0 las herramientas educativas (folleto, que incluye un resumen basado en gráficos, un imán y un video de 12 minutos).
Luego deberán responder un cuestionario 1 mes después sobre conocimiento, ansiedad y satisfacción.
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Los sujetos recibirán las herramientas educativas.
A continuación, recibirán un mes después de un cuestionario sobre el conocimiento, la ansiedad y la satisfacción.
Otros nombres:
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Sin intervención: Atención prenatal habitual
Los sujetos de este grupo no recibirán más herramientas educativas que las que generalmente se ofrecen en la atención prenatal de rutina.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Conocimiento sobre la preeclampsia
Periodo de tiempo: 1 mes
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A través de un cuestionario (7 preguntas, 35 afirmaciones, una puntuación global)
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1 mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ansiedad
Periodo de tiempo: 1 mes
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Pregunta 1: 8 afirmaciones (escala de Likert de 1 a 6) Pregunta 2 más general
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1 mes
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Satisfacción
Periodo de tiempo: 1 mes
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3 preguntas
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1 mes
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Análisis de subgrupos: edad
Periodo de tiempo: 1 mes
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Diferencias en los resultados entre los grupos control e intervención según la edad del grupo
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1 mes
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Análisis de subgrupos: paridad
Periodo de tiempo: 1 mes
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Diferencias entre grupo control e intervención según paridad.
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1 mes
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Análisis de subgrupos: IMC antes del embarazo
Periodo de tiempo: 1 mes
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Diferencias entre el grupo de control y el de intervención según el IMC antes del embarazo
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1 mes
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Análisis de subgrupos: categoría de proveedor de atención médica
Periodo de tiempo: 1 mes
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Diferencias entre el grupo de control y el de intervención según la categoría del proveedor de atención médica
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1 mes
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Análisis de subgrupos: factores de riesgo de preeclampsia
Periodo de tiempo: 1 mes
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Diferencias entre el grupo de control y el de intervención según los factores de riesgo de preeclampsia (enfermedades previas al embarazo o antecedentes de preeclampsia)
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1 mes
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Análisis de subgrupos: consumo de tabaco
Periodo de tiempo: 1 mes
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Diferencias entre el grupo control y el de intervención según el consumo de tabaco
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1 mes
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Análisis de subgrupos:
Periodo de tiempo: 1 mes
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Diferencias entre el grupo de control y el de intervención según el tipo de empleo
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1 mes
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Análisis de subgrupos: etnicidad
Periodo de tiempo: 1 mes
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Diferencias entre el grupo de control y el de intervención según la etnia
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1 mes
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Análisis de subgrupos: nivel socioeconómico
Periodo de tiempo: 1 mes
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Diferencias entre grupo control e intervención según nivel socioeconómico
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1 mes
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Análisis de subgrupos: nivel educativo
Periodo de tiempo: 1 mes
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Diferencias entre grupo control e intervención según nivel educativo
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1 mes
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Análisis de subgrupos: estado civil
Periodo de tiempo: 1 mes
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Diferencias entre grupo control e intervención según estado civil
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1 mes
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Análisis de subgrupos: video visto en el sitio vs. en casa
Periodo de tiempo: 1 mes
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Diferencias entre el grupo de control y el de intervención según el video visto en el sitio vs. en casa
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1 mes
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Análisis de subgrupos: retraso desde la última consulta de las herramientas
Periodo de tiempo: 1 mes
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Diferencias entre grupo control e intervención según el retraso desde la última consulta de las herramientas.
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1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nadine Sauve, MD, Centre de recherche clinique of the Centre Hopitalier Universitaire de Sherbrooke
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 13-025
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Ensayos clínicos sobre Herramientas educativas
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University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Terminado