Оценка образовательных инструментов для беременных женщин
Оценка образовательных инструментов, касающихся артериальной гипертензии у амбулаторных беременных женщин, по сравнению с обычной дородовой помощью
Гипертонические расстройства беременности встречаются в 5% беременностей. Осведомленность о симптомах и осложнениях может помочь женщинам обратиться к врачу на ранней стадии и сохранить свое здоровье и здоровье своего ребенка.
Предлагаемое исследование направлено на оценку воздействия образовательных инструментов на беременных женщин из амбулаторного населения. Эти инструменты включают в себя подробную брошюру (включая графическое резюме), магнит с кратким изложением симптомов и соответствующих действий, а также видео. Уровень знаний будет оцениваться через месяц с помощью утвержденной анкеты. Мы также оценим, увеличивает ли получение дополнительной информации о преэклампсии тревогу пациента, а также удовлетворенность инструментами.
Обзор исследования
Подробное описание
Актуальность: преэклампсия является ведущей причиной заболеваемости/смертности матери/плода. Беременные женщины часто плохо информированы о преэклампсии, и слишком позднее обращение за медицинской помощью приводит к осложнениям со стороны матери/плода. Многие поставщики медицинских услуг считают, что предоставление информации женщинам из группы низкого риска только усиливает их беспокойство.
Предварительные данные: мы опубликовали информацию о том, что информационная брошюра о преэклампсии расширяет знания, не вызывая при этом беспокойства, и вызывает у женщин, госпитализированных по поводу преэклампсии, высокую удовлетворенность.
Задачи: Продемонстрировать, что (1) амбулаторные беременные женщины из группы низкого риска получат пользу от брошюры/видео с улучшенными знаниями; (2) без какого-либо увеличения беспокойства и с большим удовлетворением.
Дизайн: проспективное рандомизированное контролируемое пилотное исследование. Критерии включения: последовательные беременные женщины в возрасте ≥18 лет. между 200-326 неделями, обращающимися в клинику и читающими/пишущими по-французски или по-английски. Критерии исключения: ожидаемая поставка или прекращение в течение одного месяца. Вмешательство: брошюра, магнит и видео. Контроль: нет образовательного инструмента. На исходном уровне женщины в обеих группах будут отвечать на вопросник № 1 по демографии; месяц спустя: анкета № 2 для самостоятельного заполнения по знаниям, тревоге, удовлетворенности.
Размер выборки: N = 178 обеспечит мощность 80%, чтобы найти значительное улучшение не менее чем на 20% в баллах знаний, и мощность 96%, чтобы найти разницу не менее 1 по шкале тревоги (альфа 5%). Предполагая, что процент отсева составляет 10%, пропущенные ответы <20% и процент ответов на вопросник № 2 составляет 50%, будет набрано 400 субъектов.
Ожидаемые результаты: Инструменты улучшат знания примерно на 20% в группе вмешательства по сравнению с контрольной группой. Они не повысят тревожность более одного балла и будут высоко оценены женщинами.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Канада, J1H 5N4
- Centre Hopitalier Universiatire de Sherbrooke
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Женщины от 20+0 до 32+6 недель беременности
- Возраст 18 лет и старше
- Кто присутствует на заборе крови в клинике для беременных
- С адекватным пониманием письменного и устного французского или английского языка, чтобы прочитать брошюру и заполнить анкету для самостоятельного заполнения.
Критерий исключения:
- Рассмотрение вопроса о прерывании беременности по причинам матери или плода
- Ожидаемая поставка в течение следующего месяца.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: образовательные инструменты
Субъекты получат в момент времени 0 образовательные инструменты (брошюру, включающую графическое резюме, магнит и 12-минутное видео).
Затем через 1 месяц им нужно будет ответить на вопросник о знаниях, беспокойстве и удовлетворенности.
|
Субъекты получат образовательные инструменты.
Затем через месяц они получат анкету о знаниях, беспокойстве и удовлетворенности.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Обычный дородовой уход
Субъекты в этой группе не получат никаких дополнительных образовательных инструментов, кроме того, что обычно предлагается в рутинной дородовой помощи.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Знание о преэклампсии
Временное ограничение: 1 месяц
|
С помощью анкеты (7 вопросов, 35 утверждений, один общий балл)
|
1 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Беспокойство
Временное ограничение: 1 месяц
|
Вопрос 1: 8 утверждений (шкала Лайкерта от 1 до 6). Вопрос 2 более общий.
|
1 месяц
|
|
Удовлетворение
Временное ограничение: 1 месяц
|
3 вопроса
|
1 месяц
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анализ подгрупп: возраст
Временное ограничение: 1 месяц
|
Различия в исходах между контрольной и интервенционной группами в зависимости от возраста группы
|
1 месяц
|
|
Анализ подгрупп: паритет
Временное ограничение: 1 месяц
|
Различия между контрольной и интервенционной группой по паритету.
|
1 месяц
|
|
Анализ подгрупп: ИМТ до беременности
Временное ограничение: 1 месяц
|
Различия между контрольной группой и группой вмешательства в соответствии с ИМТ до беременности
|
1 месяц
|
|
Анализ подгруппы: категория поставщика медицинских услуг
Временное ограничение: 1 месяц
|
Различия между контрольной группой и группой вмешательства в зависимости от категории медицинского работника
|
1 месяц
|
|
Анализ подгрупп: факторы риска преэклампсии
Временное ограничение: 1 месяц
|
Различия между контрольной группой и группой вмешательства в зависимости от факторов риска преэклампсии (заболевания до беременности или преэклампсия в анамнезе)
|
1 месяц
|
|
Анализ подгрупп: употребление табака
Временное ограничение: 1 месяц
|
Различия между контрольной группой и группой вмешательства в зависимости от употребления табака
|
1 месяц
|
|
Анализ подгруппы:
Временное ограничение: 1 месяц
|
Различия между контрольной и интервенционной группой в зависимости от типа занятости
|
1 месяц
|
|
Анализ подгруппы: этническая принадлежность
Временное ограничение: 1 месяц
|
Различия между контрольной группой и группой вмешательства в зависимости от этнической принадлежности
|
1 месяц
|
|
Анализ подгрупп: социально-экономический уровень
Временное ограничение: 1 месяц
|
Различия между контрольной и интервенционной группой в зависимости от социально-экономического уровня
|
1 месяц
|
|
Анализ подгрупп: уровень образования
Временное ограничение: 1 месяц
|
Различия между контрольной и интервенционной группой в зависимости от уровня образования
|
1 месяц
|
|
Подгрупповой анализ: семейное положение
Временное ограничение: 1 месяц
|
Различия между контрольной и интервенционной группой в зависимости от семейного положения
|
1 месяц
|
|
Анализ подгрупп: видео, просмотренное на сайте, по сравнению с просмотром дома
Временное ограничение: 1 месяц
|
Различия между контрольной группой и группой вмешательства по видео, просмотренному на месте, и дома
|
1 месяц
|
|
Анализ подгруппы: задержка с момента последнего обращения к инструментам
Временное ограничение: 1 месяц
|
Различия между контрольной группой и группой вмешательства в соответствии с задержкой с момента последней консультации с инструментами.
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Nadine Sauve, MD, Centre de recherche clinique of the Centre Hopitalier Universitaire de Sherbrooke
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 13-025
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .