Ocena narzędzi edukacyjnych dla kobiet w ciąży
Ocena narzędzi edukacyjnych dotyczących nadciśnienia tętniczego u ambulatoryjnych kobiet w ciąży w porównaniu ze zwykłą opieką przedporodową
Nadciśnieniowe zaburzenia ciąży występują w 5% ciąż. Świadomość objawów i powikłań może pomóc kobietom wcześnie zgłosić się do szpitala i zachować zdrowie własne i dziecka.
Proponowane badania mają na celu ocenę wpływu narzędzi edukacyjnych na kobiety ciężarne z populacji ambulatoryjnej. Narzędzia te obejmują szczegółową broszurę (w tym podsumowanie w formie graficznej), magnes podsumowujący objawy i odpowiednie działania oraz film. Poziom wiedzy zostanie oceniony po miesiącu za pomocą zwalidowanej ankiety. Ocenimy również, czy uzyskanie większej ilości informacji na temat stanu przedrzucawkowego zwiększa niepokój pacjentki, a także satysfakcję z narzędzi.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Wstęp: Stan przedrzucawkowy jest główną przyczyną chorobowości i śmiertelności matek/płodów. Kobiety w ciąży są często słabo poinformowane o stanie przedrzucawkowym, a zbyt późne zgłaszanie się do lekarza skutkuje powikłaniami u matki/płodu. Wielu pracowników służby zdrowia uważa, że dostarczanie informacji kobietom niskiego ryzyka tylko wzmaga ich niepokój.
Dane wstępne: Opublikowaliśmy, że broszura informacyjna na temat stanu przedrzucawkowego zwiększa wiedzę, nie zwiększając niepokoju i generuje dużą satysfakcję u kobiet hospitalizowanych z powodu stanu przedrzucawkowego.
Cele: Wykazanie, że (1) ambulatoryjne kobiety w ciąży niskiego ryzyka odniosą korzyści z broszury/wideo z lepszą wiedzą; (2) bez wzrostu niepokoju iz wielką satysfakcją.
Projekt: Prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie pilotażowe. Kryteria włączenia: kolejne kobiety w ciąży w wieku ≥18 lat. w wieku od 200 do 326 tygodni zgłaszających się do kliniki i czytających/piszących po francusku lub angielsku. Kryteria wykluczenia: Przewidywana dostawa lub rozwiązanie umowy w ciągu jednego miesiąca. Interwencja: broszura, magnes i wideo. Kontrola: brak narzędzia edukacyjnego. Na początku kobiety z obu grup odpowiedzą na kwestionariusz nr 1 dotyczący danych demograficznych; miesiąc później: samodzielnie wypełniany kwestionariusz nr 2 dotyczący wiedzy, niepokoju, satysfakcji.
Wielkość próby: N=178 zapewni 80% mocy, aby znaleźć znaczącą poprawę wyniku wiedzy o co najmniej 20% i 96% mocy, aby znaleźć różnicę co najmniej 1 na skali lęku (alfa 5%). Przy założeniu wskaźnika rezygnacji na poziomie 10%, braku odpowiedzi <20% i wskaźnika wypełnienia kwestionariusza nr 2 na poziomie 50%, zrekrutowanych zostanie 400 osób.
Oczekiwane rezultaty: Narzędzia poprawią wiedzę o około 20% w grupie interwencyjnej w porównaniu z grupą kontrolną. Nie zwiększą niepokoju o jeden punkt i będą bardzo cenione przez kobiety.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
- Centre Hopitalier Universiatire de Sherbrooke
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety między 20+0 a 32+6 tygodniem ciąży
- Wiek 18 lat lub więcej
- Którzy są obecni w poradni Pobierania Krwi w Ciąży
- Z odpowiednią znajomością języka francuskiego lub angielskiego w mowie i piśmie w celu przeczytania broszury i wypełnienia kwestionariusza do samodzielnego wypełnienia
Kryteria wyłączenia:
- Rozważanie przerwania ciąży z przyczyn matczynych lub płodowych
- Przewidywana dostawa w ciągu najbliższego miesiąca.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: narzędzia edukacyjne
Uczestnicy otrzymają w czasie 0 narzędzia edukacyjne (broszura - zawierająca podsumowanie graficzne, magnes i 12-minutowy film).
Miesiąc później będą musieli odpowiedzieć na kwestionariusz dotyczący wiedzy, niepokoju i satysfakcji.
|
Podmioty otrzymają narzędzia edukacyjne.
Miesiąc później otrzymają kwestionariusz dotyczący wiedzy, niepokoju i satysfakcji.
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Zwykła opieka przedporodowa
Osoby z tej grupy nie otrzymają więcej narzędzi edukacyjnych niż to, co jest ogólnie oferowane w ramach rutynowej opieki prenatalnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wiedza na temat stanu przedrzucawkowego
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Poprzez kwestionariusz (7 pytań, 35 stwierdzeń, jeden wynik globalny)
|
1 miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Lęk
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Pytanie 1: 8 stwierdzeń (skala Likerta od 1 do 6) Pytanie 2 bardziej ogólne
|
1 miesiąc
|
|
Zadowolenie
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
3 pytania
|
1 miesiąc
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Analiza podgrup: wiek
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Różnice w wynikach między grupami kontrolnymi i interwencyjnymi w zależności od wieku grupy
|
1 miesiąc
|
|
Analiza podgrup: parytet
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Różnice między grupą kontrolną a interwencyjną według parzystości.
|
1 miesiąc
|
|
Analiza podgrup: BMI przed ciążą
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Różnice między grupą kontrolną a grupą interwencyjną w zależności od BMI sprzed ciąży
|
1 miesiąc
|
|
Analiza podgrup: kategoria podmiotu świadczącego opiekę zdrowotną
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Różnice między grupą kontrolną a grupą interwencyjną w zależności od kategorii świadczeniodawcy
|
1 miesiąc
|
|
Analiza podgrup: czynniki ryzyka stanu przedrzucawkowego
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Różnice między grupą kontrolną a grupą interwencyjną w zależności od czynników ryzyka stanu przedrzucawkowego (choroby przedciążowe lub stan przedrzucawkowy w wywiadzie)
|
1 miesiąc
|
|
Analiza podgrup: używanie tytoniu
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Różnice między grupą kontrolną a grupą interwencyjną w zależności od używania tytoniu
|
1 miesiąc
|
|
Analiza podgrup:
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Różnice między grupą kontrolną a interwencyjną w zależności od rodzaju zatrudnienia
|
1 miesiąc
|
|
Analiza podgrup: pochodzenie etniczne
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Różnice między grupą kontrolną a grupą interwencyjną według pochodzenia etnicznego
|
1 miesiąc
|
|
Analiza podgrup: poziom społeczno-ekonomiczny
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Różnice między grupą kontrolną a grupą interwencyjną w zależności od poziomu społeczno-ekonomicznego
|
1 miesiąc
|
|
Analiza podgrup: poziom wykształcenia
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Różnice między grupą kontrolną a grupą interwencyjną w zależności od poziomu wykształcenia
|
1 miesiąc
|
|
Analiza podgrup: stan cywilny
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Różnice między grupą kontrolną i interwencyjną w zależności od stanu cywilnego
|
1 miesiąc
|
|
Analiza podgrup: wideo oglądane na miejscu vs. w domu
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Różnice między grupą kontrolną a grupą interwencyjną według wideo oglądanego na miejscu vs. w domu
|
1 miesiąc
|
|
Analiza podgrup: opóźnienie od ostatniej konsultacji narzędzi
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Różnice między grupą kontrolną i interwencyjną według opóźnienia od ostatniej konsultacji narzędzi.
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Nadine Sauve, MD, Centre de recherche clinique of the Centre Hopitalier Universitaire de Sherbrooke
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 13-025
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .