주름 치료용 TriPollar 장치의 안전성 및 유효성 평가
2013년 8월 11일 업데이트: Pollogen
주름 및 주름 치료용 TriPollar 장치의 안전성 및 유효성 평가
TriPollar는 안면 주름과 주름살을 비침습적으로 치료하기 위한 것입니다.
이 연구는 TriPollar의 안전성과 효능을 평가하기 위해 설계되었습니다.
연구 개요
상세 설명
TriPollar 기술은 RF 전류를 피부에 집중시켜 진피층에 열을 발생시키도록 설계된 3개 이상의 전극을 기반으로 합니다.
피부의 선택적이고 집중적인 전기 가열은 진피층의 콜라겐 리모델링을 자극하여 비침습적인 주름 치료를 유도합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Beverly Hills, California, 미국, 90210
- Ronald L Moy, Inc.
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Texas
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Plano, Texas, 미국, 75093
- Reaserch Across America
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
35년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 피험자는 동의서를 읽고 논의하고 서명했습니다.
- 35세 65세 건강한 여성/남성,
- 얼굴 주름이 있고,
- 적용할 절차의 지침을 읽고 이해하고 따를 수 있는 능력,
- 치료 및 후속 조치 일정을 준수할 능력과 의지가 있습니다.
제외 기준:
- 승인된 프로토콜 및 ICF에 등재됨
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 단일 암
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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TriPollar의 안전성
기간: 6 개월
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부작용에 대한 의사의 평가/관찰에 의해 안전성이 확립됩니다.
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6 개월
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트리폴라의 효능
기간: 6 개월
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효능은 독립적인 의사의 사진 평가를 기반으로 3m fu에서 주름 감소 수준으로 설정됩니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Mira Barki, PhD, Pollogen
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2013년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 4월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 5월 20일
처음 게시됨 (추정)
2013년 5월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 8월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 8월 11일
마지막으로 확인됨
2013년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- PC210118_S, rev. 01
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얼굴 주름에 대한 임상 시험
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University Hospital, Strasbourg, France모병Cervico-Facial Surgery ENT 프랑스의 학술 의료 및 외과 교육 | Cervico-Facial Surgery ENT Medical 레지던트(Auvergne-Rhône-Alpes, Grand Est, Ile de France, Nouvelle Aquitaine 및 Provence-Alpes-Côte d'Azur 지역)프랑스