Arvio ryppyjen hoitoon tarkoitetun TriPollar-laitteen turvallisuudesta ja tehokkuudesta
sunnuntai 11. elokuuta 2013 päivittänyt: Pollogen
TriPollar-laitteen turvallisuuden ja tehokkuuden arviointi ryppyjen ja ryppyjen hoitoon
TriPollar on tarkoitettu kasvojen ryppyjen ja ryppyjen non-invasiiviseen hoitoon.
Tämä tutkimus suunniteltiin TriPollarin turvallisuuden ja tehokkuuden arvioimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
TriPollar-tekniikka perustuu kolmeen tai useampaan elektrodiin, jotka on suunniteltu toimittamaan RF-virtaa kohdistettuna ihoon, jolloin syntyy lämpöä ihokerroksessa.
Ihon valikoiva ja kohdennettu sähkölämmitys on tarkoitettu stimuloimaan kollageenin uudelleenmuodostumista ihokerroksessa, mikä johtaa ei-invasiiviseen ryppyjen hoitoon.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Beverly Hills, California, Yhdysvallat, 90210
- Ronald L Moy, Inc.
-
-
Texas
-
Plano, Texas, Yhdysvallat, 75093
- Reaserch Across America
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
35 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aihe luki, keskusteli ja allekirjoitti suostumuslomakkeen,
- Terve nainen/mies iältään 35 65 vuotta,
- On kasvojen ryppyjä,
- Pystyy lukemaan, ymmärtämään ja noudattamaan sovellettavan menettelyn ohjeita,
- Pystyy ja haluaa noudattaa hoito- ja seuranta-aikataulua.
Poissulkemiskriteerit:
- Listattu hyväksytyssä protokollassa ja ICF:ssä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yksi käsi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
TriPollarin turvallisuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Turvallisuus vahvistetaan lääkärin arvioimalla/havainnoimalla haittatapahtumia.
|
6 kuukautta
|
|
TriPollarin tehokkuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Teho vahvistetaan riippumattomien lääkäreiden valokuvien arvioinnin perusteella, kun ryppyjä vähennetään 3 m fu:ssa.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Mira Barki, PhD, Pollogen
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 21. huhtikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. toukokuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 21. toukokuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 13. elokuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 11. elokuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- PC210118_S, rev. 01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .