Оценка безопасности и эффективности устройства TriPollar для лечения морщин
11 августа 2013 г. обновлено: Pollogen
Оценка безопасности и эффективности устройства TriPollar для лечения морщин и морщин
TriPollar предназначен для неинвазивного лечения мимических морщин и морщин.
Это исследование было разработано для оценки безопасности и эффективности TriPollar.
Обзор исследования
Подробное описание
Технология TriPollar основана на использовании трех или более электродов, предназначенных для подачи радиочастотного тока, сфокусированного на кожу, что приводит к выработке тепла в кожном слое.
Селективный и целенаправленный электронагрев кожи предназначен для стимуляции ремоделирования коллагена в дермальном слое, что приводит к неинвазивному разглаживанию морщин.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Beverly Hills, California, Соединенные Штаты, 90210
- Ronald L Moy, Inc.
-
-
Texas
-
Plano, Texas, Соединенные Штаты, 75093
- Reaserch Across America
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 35 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Субъект прочитал, обсудил и подписал Форму согласия,
- Здоровая женщина/мужчина в возрасте от 35 до 65 лет,
- Имеет мимические морщины,
- Способность читать, понимать и следовать инструкциям по применяемой процедуре,
- Способен и желает соблюдать график лечения и последующего наблюдения.
Критерий исключения:
- Перечислен в утвержденном протоколе и ICF
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Одна рука
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Безопасность TriPollar
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Безопасность будет определяться врачебной оценкой/наблюдением за нежелательными явлениями.
|
6 месяцев
|
|
Эффективность TriPollar
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Эффективность будет определяться уровнем уменьшения морщин на расстоянии 3 м фу на основе фотографий, сделанных независимыми врачами.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Mira Barki, PhD, Pollogen
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2013 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 апреля 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 мая 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
21 мая 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
13 августа 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 августа 2013 г.
Последняя проверка
1 августа 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- PC210118_S, rev. 01
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .