TriPollar 治疗皱纹装置的安全性和有效性评价
2013年8月11日 更新者：Pollogen
TriPollar 装置治疗皱纹和皱纹的安全性和有效性评价
TriPollar 旨在用于面部皱纹和皱纹的非侵入性治疗。
本研究旨在评估 TriPollar 的安全性和有效性。
研究概览
详细说明
TriPollar 技术基于三个或更多电极，旨在将射频电流聚焦到皮肤中，从而在真皮层产生热量。
皮肤的选择性和集中电加热旨在刺激真皮层中的胶原蛋白重塑，从而实现非侵入性皱纹治疗。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Beverly Hills、California、美国、90210
- Ronald L Moy, Inc.
-
-
Texas
-
Plano、Texas、美国、75093
- Reaserch Across America
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
35年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 受试者阅读、讨论并签署同意书，
- 健康女/男，年龄35-65岁，
- 脸上有皱纹，
- 能够阅读、理解和遵循要应用的程序的说明，
- 能够并愿意遵守治疗和随访计划。
排除标准：
- 在批准的协议和 ICF 中列出
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：单臂
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
TriPollar 的安全性
大体时间：6个月
|
安全性将通过医生对不良事件的评估/观察来确定。
|
6个月
|
|
TriPollar 的功效
大体时间：6个月
|
将根据独立医生的照片评估，通过 3 m fu 的皱纹减少水平来确定疗效。
|
6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 研究主任：Mira Barki, PhD、Pollogen
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年4月1日
初级完成 (预期的)
2013年12月1日
研究注册日期
首次提交
2013年4月21日
首先提交符合 QC 标准的
2013年5月20日
首次发布 (估计)
2013年5月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年8月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年8月11日
最后验证
2013年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- PC210118_S, rev. 01
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
面部皱纹的临床试验
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