Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af sikkerhed og effektivitet af TriPollar-enhed til behandling af rynker

11. august 2013 opdateret af: Pollogen

Evaluering af sikkerhed og effektivitet af TriPollar-enhed til behandling af rynker og rytmer

TriPollar er beregnet til ikke-invasiv behandling af ansigtsrynker og rytmer. Denne undersøgelse blev designet til at evaluere sikkerheden og effektiviteten af ​​TriPollar.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

TriPollar-teknologien er baseret på tre eller flere elektroder designet til at levere RF-strøm fokuseret ind i huden og dermed generere varme i det dermale lag. Selektiv og fokuseret elektroopvarmning af huden er beregnet til at stimulere kollagenomdannelsen i det dermale lag, hvilket resulterer i non-invasiv rynkebehandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Beverly Hills, California, Forenede Stater, 90210
        • Ronald L Moy, Inc.
    • Texas
      • Plano, Texas, Forenede Stater, 75093
        • Reaserch Across America

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

35 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Emnet læste, diskuterede og underskrev samtykkeformularen,
  • Sund kvinde/mand i alderen 35 65 år,
  • Har ansigtsrynker,
  • er i stand til at læse, forstå og følge instruktionerne i den procedure, der skal anvendes,
  • Kan og er villig til at overholde behandlings- og opfølgningsplanen.

Ekskluderingskriterier:

  • Opført i godkendt protokol og ICF

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Enkelt arm
Enhed: TriPollar

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
TriPollars sikkerhed
Tidsramme: 6 måneder
Sikkerheden vil blive etableret ved lægens vurdering/observation af uønskede hændelser.
6 måneder
Effektiviteten af ​​TriPollar
Tidsramme: 6 måneder
Effekten vil blive fastslået ved niveauet af rynkereduktion ved 3 m fu baseret på fotoevaluering af uafhængige læger.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pollogen

Efterforskere

  • Studieleder: Mira Barki, PhD, Pollogen

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2013

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. april 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. maj 2013

Først opslået (Skøn)

21. maj 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. august 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. august 2013

Sidst verificeret

1. august 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • PC210118_S, rev. 01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ansigtsrynker

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner