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Nutrigenomics: 비만 재향군인을 위한 개인 맞춤형 체중 감량

2021년 3월 19일 업데이트: Amir Zarrinpar, MD, PhD, University of California, San Diego
이 연구는 재향 군인에게 게놈 정보를 제공하는 것이 일반적인 관리와 비교하여 체중 감량에 도움이 될 수 있는지 확인하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

재향 군인의 약 35%가 비만입니다. 움직임! 프로그램은 비만 재향군인의 체중 감량을 돕기 위해 전국적으로 8주간의 그룹 수업 프로그램입니다. 이 프로그램은 일부 재향 군인에게 성공적이지만 재향 군인의 약 75%는 MOVE! 체중 감량을 원하는 비만 참전 용사를 돕기 위해서는 새로운 방법이 필요합니다. 특정 식이요법을 지시하는 개인화된 게놈 정보와 운동 및 식습관에 대한 정보를 사용하는 것은 체중 감량을 촉진하는 데 도움이 되는 한 가지 수단이 될 수 있습니다. 유전자의 단일 뉴클레오티드 변화 또는 다형성(SNP)은 사람의 비만 위험을 증가시키거나 지방이나 탄수화물과 같은 다양한 다량 영양소의 소비에 반응하여 지질 프로필을 변경할 수 있습니다. 54개가 넘는 유전자좌가 비만 표현형과 연관되어 있으며 임상 연구는 현재 SNP 및/또는 유전자 발현의 기능적 변경(후성유전학)과 체중 감량 능력 사이의 연관성을 보고하고 있습니다. 우리는 비만 위험에 영향을 미치는 SNP에 대한 정보를 포함하는 FIT™ 테스트(Pathway Genomics™)라는 일련의 게놈 데이터를 테스트하기 위해 무작위 임상 시험을 시행하고, 특정 다이어트 권장 사항을 부여하고, 식습관을 설명하고, 다양한 운동 요법에 대한 반응을 제안합니다. 이 프로젝트의 전반적인 목표는 MOVE! 샌디에고 VA의 프로그램은 일반적인 관리를 받고 포장된 식사를 기반으로 한 다이어트를 하는 사람들보다 더 많은 비만 재향군인의 체중 감소를 촉진할 것입니다. 우리의 주요 가설은 MOVE! 프로그램은 MOVE! 동안 일반적인 관리를 받는 동일한 프로그램의 재향군인과 비교했을 때 개인화된 게놈 정보와 포장 식사를 중심으로 구축된 게놈 파생 식단을 받는 경우 체중의 5%를 잃을 것입니다! 그리고 8주 또는 24주 후에 포장된 식사. 우리는 또한 8주에 5% 체중 감소를 잃은 게놈 그룹의 재향군인이 일반적인 치료 그룹의 재향군인에 비해 24주 후에도 이 체중 감소를 유지할 것이라는 가설을 세웠습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

51

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • San Diego, California, 미국, 92161
        • VA San Diego Healthcare System

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. VASDHS에서 돌봄을 받을 수 있고 MOVE를 시작할 계획인 재향군인! 프로그램.
  2. 연구를 이해하고 동의할 수 있는 재향군인.
  3. BMI 30kg/m2 이상.

제외 기준:

  1. VASDHS에서 치료를 받을 수 없는 재향군인.
  2. PI의 재량에 따라 동의 절차를 이해할 수 없는 재향군인.
  3. 활성 물질 남용 또는 물질 의존 장애
  4. 인지 장애, 지난 6개월 동안의 정신과 입원 또는 자가 보고 도구에서 확인된 자살 생각의 존재
  5. 서맥, 빠른 심박수 또는 기타 부정맥 또는 EKG에 의한 활동성 허혈.
  6. 정상 범위 위 또는 아래의 TSH로 측정된 조절되지 않는 갑상선 질환.
  7. 체질량 지수 < 30kg/m2.
  8. National Kidney Foundation 기준(GFR = 30-59 ml/min)에 따른 만성 신장 질환 III기 이상.
  9. New York Heart Association의 울혈성 심부전의 기능적 분류는 Class I 이상입니다(증상에 의한 정상적인 신체 활동에 제한되지 않음; Class II는 일반적인 신체 활동으로 인해 피로, 호흡곤란 또는 기타 증상이 나타날 때 발생함).
  10. 정상 범위를 벗어난 나트륨 또는 칼륨.
  11. 푸로세미드, 부멕스 또는 기타 이뇨제(히드로클로르티아지드를 포함하지 않음)로 매일 이뇨제를 사용해야 하는 부종.
  12. 고용량 경구 코르티코스테로이드 사용(대체 용량 초과).
  13. 25-OH 비타민 D가 부족한 재향군인(<20 단위/dl).
  14. 공복 LDL > 190 mg/dl인 재향군인.
  15. 공복 트리글리세리드 수치 > 1000 mg/dl인 재향군인.
  16. 과도한 카페인 사용(>6 카페인 함유 음료/일).
  17. 원위 충수 절제술을 제외한 이전의 위장관 수술.
  18. 급성 감염 또는 항생제 치료의 현재 사용.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 평상시 관리
MOVE의 일환으로 재향군인을 위한 일반적인 관리! 프로그램
유전적: 평상시 관리
환자는 유전 정보와 상관없이 동일한 식단 권장 사항을 받습니다.
다른 이름들:
  • 표준식이 권장 사항
활성 비교기: 맞춤형 유전체학
FIT Test, Pathway Genomics의 개인화된 유전체학 정보
유전적: 맞춤형 유전체학
비만, 식습관 및 운동에 중요한 유전자의 단일 염기 다형성 세트
다른 이름들:
  • Pathway Genomics, Inc.의 FIT 테스트

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
8주차에 체중이 5% 이상 감소한 참가자 수
기간: 8주
우리의 주요 가설은 MOVE! 프로그램은 MOVE! 기간 동안 일반적인 치료를 받는 동일한 프로그램의 재향군인과 비교할 때 맞춤화된 게놈 정보와 포장 식사를 중심으로 구축된 게놈 파생 식단을 받는 경우 체중의 5% 이상을 잃습니다! 그리고 8주 후 도시락.
8주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
24주차에 체중이 5% 이상 감소한 참가자 수
기간: 24주
우리는 8주에 체중 감소가 5% 이상인 게놈 그룹의 더 많은 재향 군인이 일반적인 치료 그룹의 재향 군인과 비교하여 24주 후에도 이 체중 감소를 유지할 것이라고 가정합니다.
24주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of California, San Diego

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 5월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 5월 17일

처음 게시됨 (추정)

2013년 5월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 4월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 3월 19일

마지막으로 확인됨

2021년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • VASDNUTRIMOVE13

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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