Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nutrigenomiikka: yksilöllinen painonpudotus liikalihaville veteraaneille

perjantai 19. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Amir Zarrinpar, MD, PhD, University of California, San Diego
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko genomitietojen tarjoaminen veteraaneille auttaa heitä laihtumaan tavalliseen hoitoon verrattuna.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Noin 35 % veteraaneista on lihavia. Liike! ohjelma on valtakunnallinen 8 viikon ohjelma ryhmätunneista kansallisesti auttaakseen lihavia veteraaneja laihduttamaan. Vaikka ohjelma on onnistunut joillekin veteraaneille, noin 75 % veteraaneista ei pysty laihduttamaan ≥5 % painostaan ​​24 viikon kuluttua MOVE! Uusia menetelmiä tarvitaan auttamaan lihavia veteraaneja, jotka haluavat laihtua. Tietyn ruokavalion määräävien yksilöllisten genomitietojen sekä liikuntaa ja syömiskäyttäytymistä koskevien tietojen käyttö voi olla yksi keino edistää painonpudotusta. Vain yksi nukleotidin muutos tai polymorfismi (SNP) geenissä voi lisätä henkilön liikalihavuuden riskiä tai muuttaa hänen lipidiprofiiliaan vasteena erilaisten makroravinteiden, kuten rasvojen tai hiilihydraattien, kulutukseen. Yli 54 geneettistä lokusta on liitetty liikalihavuuden fenotyyppeihin, ja kliiniset tutkimukset raportoivat nyt yhteyksistä SNP:iden ja/tai geeniekspression toiminnallisten muutosten (epigenetiikan) ja kyvyn laihduttaa tai ei. Toteutamme satunnaistetun kliinisen tutkimuksen testataksemme FIT™-testiksi (Pathway Genomics™) kutsuttuja genomitietoja, jotka sisältävät tietoa liikalihavuusriskiin vaikuttavista SNP:istä, antaa erityisiä ruokavaliosuosituksia, hahmotella syömiskäyttäytymistä ja ehdottaa vastauksia erilaisiin harjoitusohjelmiin. Tämän projektin yleisenä tavoitteena on arvioida, parantaako tämä täydentävä geneettinen informaatio genomiperäisellä ruokavaliolla, joka on rakennettu pakattujen aterioiden ympärille, parantamaan hoitoon sitoutumista yhdessä MOVE! San Diegon VA:n ohjelma edistää painonpudotusta lihavammissa veteraaneissa kuin niillä, jotka saavat tavallista hoitoa ja pakattuihin aterioihin perustuvaa ruokavaliota. Ensisijainen hypoteesimme on, että enemmän lihavia veteraaneja MOVE! ohjelma menettää 5 % painostaan, jos he saavat henkilökohtaista genomitietoa ja genomipohjaisen ruokavalion, joka on rakennettu aterioiden ympärille verrattuna saman ohjelman veteraaneihin, jotka saavat normaalia hoitoa MOVEn aikana! ja pakatut ateriat 8 tai 24 viikon kuluttua. Oletamme myös, että useammat genomiryhmän veteraanit, jotka menettävät 5 % painon 8 viikon kohdalla, säilyttävät tämän painonpudotuksen 24 viikon jälkeen verrattuna tavallisen hoitoryhmän veteraaneihin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

51

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92161
        • VA San Diego Healthcare System

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Veteraanit, jotka voivat saada hoitoa VASDHS:ssä ja suunnittelevat MOVEn aloittamista! ohjelmoida.
  2. Veteraanit pystyvät ymmärtämään tutkimuksen ja suostumaan siihen.
  3. BMI on yhtä suuri tai suurempi kuin 30 kg/m2.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Veteraanit eivät voi saada hoitoa VASDHS:ssä.
  2. Veteraanit, jotka eivät voi ymmärtää suostumusprosessia PI:n harkinnan mukaan.
  3. Vaikuttavien aineiden väärinkäyttö tai päihderiippuvuushäiriö
  4. Kognitiivinen häiriö, psykiatrinen sairaalahoito viimeisten 6 kuukauden aikana tai itsemurha-ajatusten esiintyminen itseraportointivälineissä
  5. Bradykardia, nopea syke tai muu rytmihäiriö tai aktiivinen iskemia EKG:llä.
  6. Hallitsematon kilpirauhassairaus mitattuna TSH:lla normaalin alueen ylä- tai alapuolella.
  7. Painoindeksi < 30 kg/m2.
  8. Kroonisen munuaissairauden vaihe III tai korkeampi National Kidney Foundationin kriteerien mukaan (GFR = 30-59 ml/min).
  9. New York Heart Associationin kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan toiminnallinen luokitus yli luokan I (ei rajoita normaalia fyysistä aktiivisuutta oireilla; luokka II esiintyy, kun tavallinen fyysinen toiminta johtaa väsymykseen, hengenahdistukseen tai muihin oireisiin).
  10. Natrium tai kalium normaalin alueen ulkopuolella.
  11. Turvotus, joka vaatii päivittäistä diureesia furosemidin, bumeksin tai muiden diureettien kanssa (ei sisällä hydroklooritiatsidia).
  12. Suuriannoksisten oraalisten kortikosteroidien käyttö (korvausannosten yläpuolella).
  13. Veteraanit, joilta puuttuu 25-OH D-vitamiini (<20 yksikköä/dl).
  14. Veteraanit, joiden paaston LDL > 190 mg/dl.
  15. Veteraanit, joiden paastotriglyseridiarvot > 1000 mg/dl.
  16. Liiallinen kofeiinin käyttö (>6 kofeiinipitoista juomaa/päivä).
  17. Aiempi maha-suolikanavan leikkaus, lukuun ottamatta distaalista umpilisäkkeen poistoa.
  18. Akuutit infektiot tai nykyinen antibioottihoidon käyttö.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Tavallinen hoito
Normaalia veteraanien hoitoa osana MOVEa! ohjelmoida
Potilaat saavat saman ravitsemussuosituksen geneettisistä tiedoistaan ​​​​riippumatta
Muut nimet:
  • Normaalit ruokavaliosuositukset
Active Comparator: Henkilökohtainen genomiikka
Henkilökohtaiset genomiikkatiedot FIT-testistä, Pathway Genomics
Joukko yhden nukleotidin polymorfismeja geeneissä, jotka ovat tärkeitä liikalihavuuden, syömiskäyttäytymisen ja liikunnan kannalta
Muut nimet:
  • Pathway Genomics, Inc:n FIT-testi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien määrä, joiden paino on pudonnut 5 % tai enemmän 8 viikon aikana
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Ensisijainen hypoteesimme on, että enemmän lihavia veteraaneja MOVE! ohjelma menettää vähintään 5 % painostaan, jos he saavat henkilökohtaista genomitietoa ja genomipohjaisen ruokavalion, joka on rakennettu aterioiden ympärille verrattuna saman ohjelman veteraaneihin, jotka saavat normaalia hoitoa MOVEn aikana! ja pakatut ateriat 8 viikon kuluttua.
8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien määrä, joiden paino on pudonnut 5 % tai enemmän 24 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Oletamme, että useammat genomisen ryhmän veteraanit, jotka menettävät vähintään 5 % painonpudotuksen 8 viikon kohdalla, säilyttävät tämän painonpudotuksen 24 viikon jälkeen verrattuna tavallisen hoitoryhmän veteraaneihin.
24 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. marraskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 17. toukokuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. toukokuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 21. toukokuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 13. huhtikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. maaliskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • VASDNUTRIMOVE13

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa