무릎 골관절염의 NSAID 치료 (NSKO)
무릎 골관절염에서 NSAIDs가 임상적 결과, 활막액 사이토카인 농도 및 신호 전달 경로에 미치는 영향
중추 기전은 골관절염(OA) 동안 통증 인식에 역할을 할 수 있습니다. 국소 염증(인터루킨(IL) 4 TNF-알파, IL-6 및 IL-8과 같은 전염증성 사이토카인의 생성을 포함)은 다음과 같은 것으로 간주됩니다. 통증의 주요 원인.
전염증성 사이토카인의 발현 또는 작용을 특이적으로 방해하는 특정 치료법이 연구되었습니다. NSAID는 진통제, 해열제 및 항염증제 특성을 가지며 여러 근골격계 질환에 광범위하게 처방됩니다. 실제로 OARSI(Osteoarthritis Research Society International)는 최근 증상이 있는 환자의 무릎 및 고관절 OA 관리를 위해 NSAID 사용을 권장했습니다. 이러한 약물은 고통스러운 골관절염 관절의 만족스러운 완화와 함께 OA 환자의 활액에서 사이토카인 대사에 영향을 미치는 것으로 나타났습니다.
현재 연구의 목적은 NSAID 치료가 골관절염 관절의 활액에서 TNF-알파, IL-6, IL-8 및 VEGF 분비를 억제하는지 여부를 탐색하는 것이었습니다. 특히 diclofenac, ibuprofen 및 celecoxib가 연구되었습니다. 전 염증성 사이토 카인과 OA 환자의 임상 상태 사이의 관계가 가능하다는 가설하에 골관절염 무릎 활액의 이러한 분자 농도와 OA 환자의 통증 및 기능 상태 사이의 연관성을 평가했습니다. 활막의 신호 전달 경로에 대한 NSAIDS의 영향도 조사되었습니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Catanzaro, 이탈리아, 88100
- Department of Orthopedic and Trauma Surgery
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
연구 대상 환자는 다음과 같습니다.
- 50세 이상 및
- American Rheumatism Association의 임상 및 방사선학적 기준에 따라 일차 무릎 OA 진단을 받았습니다.
추가 포함 기준은 다음과 같습니다.
- 관절 염증의 임상 징후(온열, 부종 또는 유출) 및
- Kellgren-Lawrence 분류에 따른 질병 중증도 등급 2 또는 3
제외 기준:
- NSAID에 대한 알레르기,
- 진행성 심각한 의학적 상태(예: 암, AIDS 또는 말기 신장 질환),
- 위장 궤양 또는 출혈의 병력,
- 11.5g/dL 미만의 헤모글로빈 농도,
- 신장 질환(중앙 검사실 정의 기준값에 따른 정상 범위 상한치의 1.2배를 초과하는 혈청 크레아티닌 농도), 또는
- 간 기능 장애(중앙 실험실 정의 참조 값에 따른 정상 범위 상한의 1.5배를 초과하는 혈청 알라닌 또는 아스파르트산 트랜스아미나제 농도).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 디클로페낙 75mg/일
디클로페낙 75 mg 1일 1회 서방형
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치료기간 14일
다른 이름들:
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활성 비교기: 디클로페낙 150mg/일
디클로페낙 75mg 입찰
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치료기간 14일
다른 이름들:
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활성 비교기: 이부프로펜 1200mg/일
이부프로펜 600mg 입찰
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치료기간 14일
다른 이름들:
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활성 비교기: 이부프로펜 1800mg/일
이부프로펜 600mg
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치료기간 14일
다른 이름들:
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활성 비교기: 세레콕시브 200mg/일
세레콕시브 200 mg 하루 1회
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치료기간 14일
다른 이름들:
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활성 비교기: 세레콕시브 400mg/일
셀레콕시브 200mg 입찰
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치료기간 14일
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Western Ontario 및 McMaster 대학(WOMAC) 골관절염 지수 점수
기간: 0-14일
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Womac은 약물 치료 전후 환자의 질병별 건강 상태를 측정하는 데 사용되었습니다.
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0-14일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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나란조 확률 척도
기간: 14 일
|
Naranjo 확률 척도는 이 연구 동안 약물 부작용의 발생을 평가하는 데 사용되었습니다.
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14 일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Luca Gallelli, MD, University of Catanzaro
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정)
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마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
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기타 연구 ID 번호
- LGOG1
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