Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лечение НПВП при остеоартрозе коленного сустава (NSKO)

22 мая 2013 г. обновлено: Luca Gallelli, University of Catanzaro

ВЛИЯНИЕ НПВП НА КЛИНИЧЕСКИЕ ИСХОДЫ, КОНЦЕНТРАЦИЮ ЦИТОКИНОВ В СИНОВИАЛЬНОЙ ЖИДКОСТИ И ПУТИ ПЕРЕДАЧИ СИГНАЛА ПРИ ОСТЕОАРТРИТЕ КОЛЕН

Центральные механизмы могут играть роль в восприятии боли при остеоартрите (ОА). Местное воспаление (которое включает выработку провоспалительных цитокинов, таких как интерлейкин (ИЛ) 4, ФНО-альфа, ИЛ-6 и ИЛ-8) считается основной источник боли.

Были изучены определенные методы лечения, которые специфически препятствуют экспрессии или действию провоспалительных цитокинов. НПВП обладают обезболивающими, жаропонижающими и противовоспалительными свойствами и широко назначаются при некоторых заболеваниях опорно-двигательного аппарата. Действительно, Международное общество исследования остеоартрита (OARSI) недавно рекомендовало использование НПВП для лечения ОА коленного и тазобедренного суставов у пациентов с симптомами. Было показано, что эти препараты влияют на метаболизм цитокинов в синовиальной жидкости пациентов с ОА с удовлетворительным облегчением боли в суставах при остеоартрозе.

Цель настоящего исследования состояла в том, чтобы изучить, ингибирует ли лечение НПВП секрецию TNF-альфа, IL-6, IL-8 и VEGF в синовиальной жидкости суставов с остеоартритом. В частности, изучались диклофенак, ибупрофен и целекоксиб. В рамках гипотезы о возможной взаимосвязи между провоспалительными цитокинами и клиническим статусом больных ОА мы также оценили связь между концентрацией этих молекул в синовиальной жидкости при остеоартрозе коленного сустава, болевым синдромом и функциональным статусом больных ОА. Также исследовали влияние НПВП на пути передачи сигнала в синовиальной оболочке.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

нежелательно

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

90

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Италия
      • Catanzaro, Италия, 88100
        • Department of Orthopedic and Trauma Surgery

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 50 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Пациентами, подходящими для исследования, были:

  • старше 50 лет и
  • имел первичный ОА коленного сустава, диагностированный в соответствии с клиническими и рентгенологическими критериями Американской ассоциации ревматизма.

Другими критериями включения были:

  • клинические признаки воспаления суставов (повышение температуры, припухлость или выпот) и
  • 2 или 3 степень тяжести заболевания по классификации Келлгрена-Лоуренса

Критерий исключения:

  • аллергия на НПВП,
  • прогрессирующие серьезные заболевания (такие как рак, СПИД или терминальная стадия почечной недостаточности),
  • история желудочно-кишечной язвы или кровотечения,
  • концентрация гемоглобина ниже 11,5 г/дл,
  • заболевания почек (концентрация креатинина в сыворотке более чем в 1,2 раза превышает верхнюю границу нормального диапазона в соответствии с эталонными значениями определения центральной лаборатории), или
  • дисфункция печени (концентрации аланина или аспартатаминотрансферазы в сыворотке более чем в 1,5 раза превышают верхний предел нормального диапазона в соответствии с эталонными значениями определения центральной лаборатории).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: диклофенак 75 мг/день
диклофенак 75 мг один раз в день с медленным высвобождением
Лекарство: Диклофенак
время лечения 14 дней
Другие имена:
  • вольтарен
Активный компаратор: диклофенак 150 мг/день
диклофенак 75 мг 2 раза в сутки
Лекарство: Диклофенак
время лечения 14 дней
Другие имена:
  • вольтарен
Активный компаратор: ибупрофен 1200 мг/день
ибупрофен 600 мг два раза в день
Лекарство: Ибупрофен
время лечения 14 дней
Другие имена:
  • Бруфен
Активный компаратор: ибупрофен 1800 мг/день
ибупрофен 600 мг 3 раза в день
Лекарство: Ибупрофен
время лечения 14 дней
Другие имена:
  • Бруфен
Активный компаратор: целекоксиб 200 мг/день
целекоксиб 200 мг 1 раз в день
Лекарство: Целекоксиб
время лечения 14 дней
Другие имена:
  • целебрекс
Активный компаратор: целекоксиб 400 мг/день
целекоксиб 200 мг 2 раза в сутки
Лекарство: Целекоксиб
время лечения 14 дней
Другие имена:
  • целебрекс

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка индекса остеоартрита университетов Западного Онтарио и Макмастера (WOMAC)
Временное ограничение: 0-14 дней
Womac использовался для оценки состояния здоровья пациентов до и после фармакологического лечения.
0-14 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала вероятности Наранхо
Временное ограничение: 14 дней
Шкала вероятности Наранхо использовалась для оценки развития побочных реакций на лекарственные препараты во время этого исследования.
14 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Catanzaro

Следователи

  • Главный следователь: Luca Gallelli, MD, University of Catanzaro

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 мая 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 мая 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

23 мая 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

23 мая 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 мая 2013 г.

Последняя проверка

1 мая 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • LGOG1

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться