Uterus의 봉합 및 초음파 수리 평가 (SUTURE)
2015년 5월 14일 업데이트: Emmanuel Bujold, CHU de Quebec-Universite Laval
일차 제왕절개 6개월 후 초음파로 평가한 자궁근층 두께에 대한 자궁 폐쇄의 세 가지 기술을 비교하는 무작위 대조 시험
이 연구는 일차 제왕절개 6개월 후 초음파로 평가한 자궁근층 두께에 대한 자궁 폐쇄의 세 가지 기술을 비교합니다.
세 가지 기술에는 다음이 포함됩니다. 1) 잠긴 단일 레이어 폐쇄; 2) 첫 번째 연속 잠금 봉합사 및 두 번째 중첩 연속 봉합사를 사용한 이중층 봉합; 3) 탈락막의 포함을 피하는 자궁근층의 깊은 부분의 첫 번째 연속 잠금 해제 봉합과 자궁근층의 상부에 근접한 두 번째 잠금 해제 연속 봉합을 사용한 이중층 봉합.
일차 결과는 제왕절개 후 6개월에 경질 초음파로 평가한 자궁 흉터 부위의 평균 자궁근층 두께입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
81
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Quebec
-
Québec, Quebec, 캐나다, G1V 4G2
- CHU de Quebec
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 예정된 제왕절개
- 일차 제왕절개
- ≥ 임신 38주
제외 기준:
- 이전 제왕절개
- 18세 미만의 여성
- 다태 임신
- 뮬러 이상
- 활동적인 노동
- 당뇨병
- BMI >35kg/m2
- 태반 프라에비아
- 만성 전신 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 잠금 해제된 이중 레이어
탈락막의 포함을 피하면서 자궁근층 깊은 부분의 첫 번째 연속 잠금 해제 봉합사와 자궁근층의 상부에 근접한 두 번째 잠금 해제 연속 봉합사가 있는 이중층 폐쇄.
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다른: 잠긴 단일 레이어 클로저
Williams Obstetrics 교과서에 보고된 바와 같이
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다른: 잠긴 이중 레이어
첫 번째 연속 고정 봉합사와 두 번째 연속 봉합사가 있는 이중층 폐쇄.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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평균 자궁근층 두께
기간: 개입 후 6개월
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경질 초음파를 사용하여 자궁 흉터 부위의 잔여 자궁근층 두께를 측정합니다.
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개입 후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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예상 실혈
기간: 개입 당일: 1일
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개입 당일: 1일
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작동 시간
기간: 개입 당일: 1일
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개입 당일: 1일
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평균 지혈 봉합사 수
기간: 개입 당일: 1일
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개입 당일: 1일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Roberge S, Boutin A, Chaillet N, Moore L, Jastrow N, Demers S, Bujold E. Systematic review of cesarean scar assessment in the nonpregnant state: imaging techniques and uterine scar defect. Am J Perinatol. 2012 Jun;29(6):465-71. doi: 10.1055/s-0032-1304829. Epub 2012 Mar 7.
- Roberge S, Chaillet N, Boutin A, Moore L, Jastrow N, Brassard N, Gauthier RJ, Hudic I, Shipp TD, Weimar CH, Fatusic Z, Demers S, Bujold E. Single- versus double-layer closure of the hysterotomy incision during cesarean delivery and risk of uterine rupture. Int J Gynaecol Obstet. 2011 Oct;115(1):5-10. doi: 10.1016/j.ijgo.2011.04.013. Epub 2011 Jul 26.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 5월 21일
처음 게시됨 (추정)
2013년 5월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 5월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 5월 14일
마지막으로 확인됨
2015년 5월 1일
추가 정보
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일차 제왕절개 시 자궁절개술의 폐쇄에 대한 임상 시험
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Memorial Sloan Kettering Cancer Center종료됨