Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sutura dělohy a hodnocení ultrazvukové opravy (SUTURE)

14. května 2015 aktualizováno: Emmanuel Bujold, CHU de Quebec-Universite Laval

Randomizovaná kontrolovaná studie porovnávající tři techniky uzávěru dělohy na tloušťce myometria hodnocené ultrazvukem šest měsíců po primárním císařském řezu

Tato studie porovnává tři techniky uzávěru dělohy na tloušťku myometria hodnocené ultrazvukem šest měsíců po primárním císařském řezu. Tyto tři techniky zahrnují: 1) uzamčený jednovrstvý uzávěr; 2) dvouvrstvý uzávěr s prvním kontinuálním uzamčeným stehem a druhým imbrikujícím kontinuálním stehem; 3) dvouvrstvý uzávěr s první kontinuální neuzamčenou suturou hluboké části myometria, která se vyhýbá inkluzi decidua, a druhou neuzamčenou kontinuální suturou, která se blíží horní části myometria. Primárním výsledkem je průměrná tloušťka myometria v místě děložní jizvy hodnocená transvaginálním ultrazvukem šest měsíců po císařském řezu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

81

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Quebec
      • Québec, Quebec, Kanada, G1V 4G2
        • CHU de Québec

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Plánovaný císařský řez
  • Primární císařský řez
  • ≥ 38 gestačních týdnů

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí císařský řez
  • Ženy < 18 let
  • Vícečetné těhotenství
  • Mullerovské anomálie
  • Aktivní práce
  • Diabetes
  • BMI >35 kg/m2
  • Placenta praevia
  • Chronické systémové onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Odemčená dvojitá vrstva
Dvouvrstvý uzávěr s první kontinuální neuzamčenou suturou hluboké části myometria zabraňující začlenění decidua a druhou neuzamčenou kontinuální suturou, která se blíží horní části myometria.
Postup: Uzavření hysterotomie v době primárního císařského řezu
Jiný: Uzamčený jednovrstvý uzávěr
Jak je uvedeno v učebnici porodnictví Williams
Postup: Uzavření hysterotomie v době primárního císařského řezu
Jiný: Uzamčená dvojitá vrstva
Dvouvrstvý uzávěr s prvním kontinuálním uzamčeným stehem a druhým imbrikujícím kontinuálním stehem.
Postup: Uzavření hysterotomie v době primárního císařského řezu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Střední tloušťka myometria
Časové okno: 6 měsíců po zásahu
Pomocí transvaginálního ultrazvuku bude změřena zbytková tloušťka myometria v místě děložní jizvy.
6 měsíců po zásahu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Odhadovaná ztráta krve
Časové okno: Stejný den zásahu: den 1
Stejný den zásahu: den 1
Provozní doba
Časové okno: Stejný den zásahu: den 1
Stejný den zásahu: den 1
Průměrný počet hemostatických stehů
Časové okno: Stejný den zásahu: den 1
Stejný den zásahu: den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

CHU de Quebec-Universite Laval

Spolupracovníci

Laval University
Université de Montréal

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. května 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. května 2013

První zveřejněno (Odhad)

23. května 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

18. května 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. května 2015

Naposledy ověřeno

1. května 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • C12-03-204

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Defekt jizvy dělohy

Klinické studie na Uzavření hysterotomie v době primárního císařského řezu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in China

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit