Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Méhvarrat és ultrahangos javítási értékelés (SUTURE)

2015. május 14. frissítette: Emmanuel Bujold, CHU de Quebec-Universite Laval

Véletlenszerű, kontrollált vizsgálat, amely a méhzáródás három technikáját hasonlítja össze a myometrium vastagságán, ultrahanggal értékelve hat hónappal az elsődleges császármetszés után

Ez a tanulmány a méhzárás három technikáját hasonlítja össze a myometrium vastagságán, ultrahanggal értékelve hat hónappal az elsődleges császármetszés után. A három technika a következőket tartalmazza: 1) zárt egyrétegű zárás; 2) kétrétegű lezárás egy első folytonos reteszelt varrással és egy második imbricáló folytonos varrással; 3) kettős rétegű lezárás a myometrium mély részének első folyamatos záratlan varrásával, elkerülve a decidua beágyazódását, és egy második lezáratlan folytonos varrással, amely megközelíti a myometrium felső részét. Az elsődleges eredmény a méh heg helyén mért átlagos myometrium vastagság, amelyet transzvaginális ultrahanggal értékeltek hat hónappal a császármetszés után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

81

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Quebec
      • Québec, Quebec, Kanada, G1V 4G2
        • CHU de Quebec

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Tervezett császármetszés
  • Elsődleges császármetszés
  • ≥ 38 terhességi hét

Kizárási kritériumok:

  • Előző császármetszés
  • 18 év alatti nők
  • Többszörös terhesség
  • Mulleri anomáliák
  • Aktív szülés
  • Cukorbetegség
  • BMI >35 kg/m2
  • Placenta praevia
  • Krónikus szisztémás betegség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Feloldott kétrétegű
Kétrétegű lezárás a myometrium mély részének első folyamatos, záratlan varrásával, elkerülve a decidua beágyazódását, és egy második záratlan folytonos varrással, amely megközelíti a myometrium felső részét.
Eljárás: A hysterotomia lezárása az elsődleges császármetszés idején
Egyéb: Zárt egyrétegű záródás
Amint arról a Williams Obstetrics tankönyv is beszámol
Eljárás: A hysterotomia lezárása az elsődleges császármetszés idején
Egyéb: Zárt kétrétegű
Kétrétegű lezárás egy első folyamatos reteszelt varrással és egy második imbricáló folytonos varrással.
Eljárás: A hysterotomia lezárása az elsődleges császármetszés idején

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A myometrium átlagos vastagsága
Időkeret: 6 hónappal a beavatkozás után
Transzvaginális ultrahang segítségével megmérjük a maradék myometrium vastagságát a méh heg helyén.
6 hónappal a beavatkozás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Becsült vérveszteség
Időkeret: A beavatkozás ugyanazon napja: 1. nap
A beavatkozás ugyanazon napja: 1. nap
Működési idő
Időkeret: A beavatkozás ugyanazon napja: 1. nap
A beavatkozás ugyanazon napja: 1. nap
A hemosztatikus varratok átlagos száma
Időkeret: A beavatkozás ugyanazon napja: 1. nap
A beavatkozás ugyanazon napja: 1. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

CHU de Quebec-Universite Laval

Együttműködők

Laval University
Université de Montréal

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. május 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. május 21.

Első közzététel (Becslés)

2013. május 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. május 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. május 14.

Utolsó ellenőrzés

2015. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • C12-03-204

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Méh heg hiba

Klinikai vizsgálatok a A hysterotomia lezárása az elsődleges császármetszés idején

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bahamas

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel