Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sutur av UTerus og ultralydreparasjonsevaluering (SUTURE)

14. mai 2015 oppdatert av: Emmanuel Bujold, CHU de Quebec-Universite Laval

Randomisert kontrollert forsøk som sammenligner tre teknikker for uteruslukking på myometriumtykkelsen evaluert med ultralyd seks måneder etter en primær keisersnitt

Denne studien sammenligner tre teknikker for livmorlukking på myometriumtykkelse evaluert ved ultralyd seks måneder etter det primære keisersnittet. De tre teknikkene inkluderer: 1) låst enkeltlags lukking; 2) dobbeltlags lukking med en første kontinuerlig låst sutur og en andre imbricerende kontinuerlig sutur; 3) dobbeltlags lukking med en første kontinuerlig ulåst sutur av den dype delen av myometrium som unngår inkludering av decidua og en andre ulåst kontinuerlig sutur som tilnærmer den øvre delen av myometrium. Det primære resultatet er gjennomsnittlig myometriumtykkelse på stedet for livmorarret evaluert ved transvaginal ultralyd seks måneder etter keisersnitt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

81

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Québec, Quebec, Canada, G1V 4G2
        • CHU de Québec

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Planlagt keisersnitt
  • Primær keisersnitt
  • ≥ 38 svangerskapsuker

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere keisersnitt
  • Kvinner < 18 år
  • Flere svangerskap
  • Mullerske anomalier
  • Aktiv arbeidskraft
  • Diabetes
  • BMI >35 kg/m2
  • Placenta praevia
  • Kronisk systemisk sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Ulåst dobbeltlag
Dobbeltlagslukking med en første kontinuerlig ulåst sutur av den dype delen av myometrium som unngår inkludering av decidua og en andre ulåst kontinuerlig sutur som tilnærmer den øvre delen av myometrium.
Fremgangsmåte: Lukking av hysterotomi på tidspunktet for primær keisersnitt
Annen: Låst ettlags lukking
Som rapportert i Williams Obstetrics lærebok
Fremgangsmåte: Lukking av hysterotomi på tidspunktet for primær keisersnitt
Annen: Låst dobbeltlag
Dobbeltlags lukking med en første kontinuerlig låst sutur og en andre imbricerende kontinuerlig sutur.
Fremgangsmåte: Lukking av hysterotomi på tidspunktet for primær keisersnitt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig myometriumtykkelse
Tidsramme: 6 måneder etter intervensjon
Ved hjelp av transvaginal ultralyd vil gjenværende myometriumtykkelse på stedet for livmorarret måles.
6 måneder etter intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Beregnet blodtap
Tidsramme: Samme dag for intervensjon: dag 1
Samme dag for intervensjon: dag 1
Driftstid
Tidsramme: Samme dag for intervensjon: dag 1
Samme dag for intervensjon: dag 1
Gjennomsnittlig antall hemostatiske suturer
Tidsramme: Samme dag for intervensjon: dag 1
Samme dag for intervensjon: dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

CHU de Quebec-Universite Laval

Samarbeidspartnere

Laval University
Université de Montréal

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. mai 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. mai 2013

Først lagt ut (Anslag)

23. mai 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

18. mai 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. mai 2015

Sist bekreftet

1. mai 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • C12-03-204

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere