子宫缝合及超声修复评价 (SUTURE)
2015年5月14日 更新者：Emmanuel Bujold、CHU de Quebec-Universite Laval
随机对照试验比较三种子宫闭合技术对初次剖宫产后 6 个月超声评估子宫肌层厚度的影响
本研究比较了三种子宫闭合技术对初次剖宫产后 6 个月超声评估的子宫肌层厚度的影响。
这三种技术包括：1）锁定单层封闭； 2) 双层闭合，第一条连续锁缝线和第二条叠瓦状连续缝线； 3) 双层闭合，第一个连续解锁缝合子宫肌层的深部，避免包含蜕膜，第二个解锁连续缝合接近子宫肌层的上部。
主要结果是剖宫产后 6 个月经阴道超声评估的子宫瘢痕部位的平均子宫肌层厚度。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
81
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Quebec
-
Québec、Quebec、加拿大、G1V 4G2
- CHU de Quebec
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 计划剖腹产
- 初级剖宫产
- ≥ 38 孕周
排除标准：
- 以前的剖腹产
- 18岁以下的女性
- 多胎妊娠
- 苗勒异常
- 积极劳动
- 糖尿病
- 体重指数 >35 公斤/平方米
- 前置胎盘
- 慢性全身性疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：解锁双层
双层闭合，第一个连续解锁缝合子宫肌层的深部，避免包含蜕膜，第二个解锁连续缝合接近子宫肌层的上部。
|
|
|
其他：锁定单层闭合
正如威廉姆斯产科教科书中所报道的
|
|
|
其他：锁定双层
双层闭合，第一条连续锁定缝合线和第二条叠瓦状连续缝合线。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
平均子宫肌层厚度
大体时间：干预后 6 个月
|
使用经阴道超声测量子宫疤痕部位残留的子宫肌层厚度。
|
干预后 6 个月
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
估计失血量
大体时间：同一天的干预：第 1 天
|
同一天的干预：第 1 天
|
|
手术时间
大体时间：同一天的干预：第 1 天
|
同一天的干预：第 1 天
|
|
平均止血缝线数
大体时间：同一天的干预：第 1 天
|
同一天的干预：第 1 天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Roberge S, Boutin A, Chaillet N, Moore L, Jastrow N, Demers S, Bujold E. Systematic review of cesarean scar assessment in the nonpregnant state: imaging techniques and uterine scar defect. Am J Perinatol. 2012 Jun;29(6):465-71. doi: 10.1055/s-0032-1304829. Epub 2012 Mar 7.
- Roberge S, Chaillet N, Boutin A, Moore L, Jastrow N, Brassard N, Gauthier RJ, Hudic I, Shipp TD, Weimar CH, Fatusic Z, Demers S, Bujold E. Single- versus double-layer closure of the hysterotomy incision during cesarean delivery and risk of uterine rupture. Int J Gynaecol Obstet. 2011 Oct;115(1):5-10. doi: 10.1016/j.ijgo.2011.04.013. Epub 2011 Jul 26.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年3月1日
初级完成 (实际的)
2015年3月1日
研究完成 (实际的)
2015年3月1日
研究注册日期
首次提交
2013年5月9日
首先提交符合 QC 标准的
2013年5月21日
首次发布 (估计)
2013年5月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年5月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年5月14日
最后验证
2015年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.