Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kohdun ompeleet ja ultraäänikorjauksen arviointi (SUTURE)

torstai 14. toukokuuta 2015 päivittänyt: Emmanuel Bujold, CHU de Quebec-Universite Laval

Satunnaistettu kontrolloitu koe, jossa verrataan kolmea kohdun sulkemistekniikkaa myometriumin paksuuteen ultraäänellä kuusi kuukautta primaarisen keisarinleikkauksen jälkeen

Tässä tutkimuksessa verrataan kolmea kohdun sulkemistekniikkaa myometriumin paksuuteen, joka on arvioitu ultraäänellä kuusi kuukautta ensisijaisen keisarinleikkauksen jälkeen. Kolme tekniikkaa sisältävät: 1) lukitun yksikerroksisen sulkemisen; 2) kaksikerroksinen sulkeminen ensimmäisellä jatkuvalla lukitulla ompeleella ja toisella tiivistävällä jatkuvalla ompeleella; 3) kaksikerroksinen sulkeminen, jossa on myometriumin syvän osan ensimmäinen jatkuva lukitsematon ompele, jossa vältetään decidua, ja toinen lukitsematon jatkuva ompele, joka on suunnilleen myometriumin yläosa. Ensisijainen tulos on keskimääräinen myometriumin paksuus kohdun arven kohdalla, joka on arvioitu transvaginaalisella ultraäänellä kuuden kuukauden kuluttua keisarinleikkauksesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

81

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Quebec
      • Québec, Quebec, Kanada, G1V 4G2
        • CHU de Québec

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Suunniteltu keisarileikkaus
  • Ensisijainen keisarinleikkaus
  • ≥ 38 raskausviikkoa

Poissulkemiskriteerit:

  • Edellinen keisarileikkaus
  • Naiset alle 18v
  • Moniraskaus
  • Mullerilaiset poikkeavuudet
  • Aktiivinen työvoima
  • Diabetes
  • BMI >35 kg/m2
  • Placenta praevia
  • Krooninen systeeminen sairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Avattu kaksikerroksinen
Kaksikerroksinen suljin, jossa on myometriumin syvän osan ensimmäinen jatkuva lukitsematon ompele, joka välttää decidua-osan, ja toinen lukitsematon jatkuva ompele, jotka ovat suunnilleen myometriumin yläosaa vasten.
Menettely: Hysterotomian sulkeminen ensisijaisen keisarinleikkauksen yhteydessä
Muut: Lukittu yksikerroksinen suljin
Kuten Williams Obstetrics -oppikirjassa kerrotaan
Menettely: Hysterotomian sulkeminen ensisijaisen keisarinleikkauksen yhteydessä
Muut: Lukittu kaksikerroksinen
Kaksikerroksinen suljin ensimmäisellä jatkuvalla lukitulla ompeleella ja toisella imbrisoivalla jatkuvalla ompeleella.
Menettely: Hysterotomian sulkeminen ensisijaisen keisarinleikkauksen yhteydessä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen myometriumin paksuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Transvaginaalisella ultraäänellä mitataan myometriumin jäännöspaksuus kohdun arven kohdalla.
6 kuukautta toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Arvioitu verenhukka
Aikaikkuna: Sama interventiopäivä: päivä 1
Sama interventiopäivä: päivä 1
Toiminta-aika
Aikaikkuna: Sama interventiopäivä: päivä 1
Sama interventiopäivä: päivä 1
Hemostaattisten ompeleiden keskimääräinen lukumäärä
Aikaikkuna: Sama interventiopäivä: päivä 1
Sama interventiopäivä: päivä 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

CHU de Quebec-Universite Laval

Yhteistyökumppanit

Laval University
Université de Montréal

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 9. toukokuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. toukokuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 23. toukokuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 18. toukokuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. toukokuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • C12-03-204

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kohdun arpivirhe

Kliiniset tutkimukset Hysterotomian sulkeminen ensisijaisen keisarinleikkauksen yhteydessä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Austria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa