Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena naprawy szwów macicy i USG (SUTURE)

14 maja 2015 zaktualizowane przez: Emmanuel Bujold, CHU de Quebec-Universite Laval

Randomizowane kontrolowane badanie porównujące trzy techniki zamykania macicy na podstawie grubości mięśniówki macicy ocenianej za pomocą ultradźwięków sześć miesięcy po pierwotnym cięciu cesarskim

W pracy porównano trzy techniki zamykania macicy na podstawie grubości mięśniówki macicy ocenianej za pomocą ultrasonografii sześć miesięcy po pierwotnym cięciu cesarskim. Te trzy techniki obejmują: 1) zablokowane zamknięcie jednowarstwowe; 2) dwuwarstwowe zamknięcie z pierwszym ciągłym szwem blokowanym i drugim ciągłym szwem zazębiającym; 3) dwuwarstwowe zamknięcie z pierwszym ciągłym odblokowanym szwem głębokiej części mięśniówki macicy, unikając włączenia doczesnej i drugim odblokowanym ciągłym szwem, który zbliża się do górnej części mięśniówki macicy. Pierwszorzędowym wynikiem jest średnia grubość mięśniówki macicy w miejscu blizny macicy oceniana za pomocą ultrasonografii przezpochwowej po 6 miesiącach od cięcia cesarskiego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

81

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Quebec
      • Québec, Quebec, Kanada, G1V 4G2
        • CHU de Québec

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Planowane cesarskie cięcie
  • Pierwotne cesarskie cięcie
  • ≥ 38 tydzień ciąży

Kryteria wyłączenia:

  • Poprzednie cesarskie cięcie
  • Kobiety < 18 lat
  • Ciąża mnoga
  • Anomalie Mullera
  • Aktywna praca
  • Cukrzyca
  • BMI >35kg/m2
  • łożysko przodujące
  • Przewlekła choroba układowa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Odblokowana podwójna warstwa
Dwuwarstwowe zamknięcie z pierwszym ciągłym odblokowanym szwem głębokiej części mięśniówki macicy, unikając włączenia doczesnej i drugim odblokowanym ciągłym szwem, który zbliża się do górnej części mięśniówki macicy.
Procedura: Zamknięcie histerotomii w czasie pierwotnego cięcia cesarskiego
Inny: Zablokowane jednowarstwowe zamknięcie
Jak podano w podręczniku Williams Obstetrics
Procedura: Zamknięcie histerotomii w czasie pierwotnego cięcia cesarskiego
Inny: Zablokowana podwójna warstwa
Dwuwarstwowe zamknięcie z pierwszym ciągłym szwem blokowanym i drugim ciągłym szwem imbrykującym.
Procedura: Zamknięcie histerotomii w czasie pierwotnego cięcia cesarskiego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia grubość mięśniówki macicy
Ramy czasowe: 6 miesięcy po interwencji
Za pomocą ultrasonografii przezpochwowej zostanie zmierzona resztkowa grubość mięśniówki macicy w miejscu blizny macicy.
6 miesięcy po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Szacunkowa utrata krwi
Ramy czasowe: Ten sam dzień interwencji: dzień 1
Ten sam dzień interwencji: dzień 1
Czas operacyjny
Ramy czasowe: Ten sam dzień interwencji: dzień 1
Ten sam dzień interwencji: dzień 1
Średnia liczba szwów hemostatycznych
Ramy czasowe: Ten sam dzień interwencji: dzień 1
Ten sam dzień interwencji: dzień 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

CHU de Quebec-Universite Laval

Współpracownicy

Laval University
Université de Montréal

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 maja 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 maja 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 maja 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

18 maja 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 maja 2015

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • C12-03-204

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zamknięcie histerotomii w czasie pierwotnego cięcia cesarskiego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Costa Rica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj