Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sutur af uterus og ultralydsreparationsevaluering (SUTURE)

14. maj 2015 opdateret af: Emmanuel Bujold, CHU de Quebec-Universite Laval

Randomiseret kontrolleret forsøg, der sammenligner tre teknikker til uteruslukning på myometriumtykkelsen vurderet med ultralyd seks måneder efter et primært kejsersnit

Denne undersøgelse sammenligner tre teknikker til uteruslukning på myometriumtykkelse vurderet ved ultralyd seks måneder efter det primære kejsersnit. De tre teknikker omfatter: 1) låst enkeltlags lukning; 2) dobbeltlagslukning med en første kontinuert låst sutur og en anden imbricerende kontinuert sutur; 3) dobbeltlags lukning med en første kontinuert ulåst sutur af den dybe del af myometrium, der undgår inklusion af decidua og en anden ulåst kontinuert sutur, der nærmer sig den øvre del af myometrium. Det primære resultat er den gennemsnitlige myometriumtykkelse på stedet for livmoderarret vurderet ved transvaginal ultralyd seks måneder efter kejsersnit.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

81

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Québec, Quebec, Canada, G1V 4G2
        • CHU de Québec

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Planlagt kejsersnit
  • Primær kejsersnit
  • ≥ 38 svangerskabsuger

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere kejsersnit
  • Kvinder under 18 år
  • Flere graviditeter
  • Mullerske anomalier
  • Aktivt arbejde
  • Diabetes
  • BMI >35 kg/m2
  • Placenta praevia
  • Kronisk systemisk sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Ulåst dobbeltlag
Dobbeltlags lukning med en første kontinuert ulåst sutur af den dybe del af myometrium, der undgår inklusion af decidua og en anden ulåst kontinuert sutur, der nærmer sig den øvre del af myometrium.
Procedure: Lukning af hysterotomi på tidspunktet for primær kejsersnit
Andet: Låst enkeltlags lukning
Som rapporteret i Williams Obstetrics lærebog
Procedure: Lukning af hysterotomi på tidspunktet for primær kejsersnit
Andet: Låst dobbelt lag
Dobbeltlags lukning med en første kontinuert låst sutur og en anden imbricerende kontinuert sutur.
Procedure: Lukning af hysterotomi på tidspunktet for primær kejsersnit

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig myometriumtykkelse
Tidsramme: 6 måneder efter indgreb
Ved hjælp af transvaginal ultralyd måles den resterende myometriumtykkelse på stedet for livmoderarret.
6 måneder efter indgreb

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Estimeret blodtab
Tidsramme: Samme indsatsdag: dag 1
Samme indsatsdag: dag 1
Driftstid
Tidsramme: Samme indsatsdag: dag 1
Samme indsatsdag: dag 1
Gennemsnitligt antal hæmostatiske suturer
Tidsramme: Samme indsatsdag: dag 1
Samme indsatsdag: dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

CHU de Quebec-Universite Laval

Samarbejdspartnere

Laval University
Université de Montréal

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. maj 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. maj 2013

Først opslået (Skøn)

23. maj 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. maj 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. maj 2015

Sidst verificeret

1. maj 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • C12-03-204

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner