수술 후 흉터 예방을 위한 실리콘 젤 대 양파 추출물 젤
수술 후 흉터 예방을 위한 실리콘 젤 대 양파 추출물 젤: 무작위 대조 시험
비후성 또는 켈로이드 흉터는 수술 후 환자의 약 39%~68%에서 발생합니다. 흉터에 대한 환자의 주관적인 의견이 시술의 성공과 실패를 판단하는 기준이 되는 경우가 많습니다. 수술 흉터는 미용상의 문제일 뿐만 아니라 통증, 가려움증, 불편함, 구축 및 기타 기능 장애를 유발할 수도 있습니다. 병변내 스테로이드 주사, 박피술, 압력 요법, 외과적 절제, 방사선 요법, 냉동 요법, 펄스 염료 및 이산화탄소 레이저 절제를 포함하여 비후성 흉터 및 켈로이드를 치료하기 위한 다양한 치료 옵션이 존재합니다. 그러나 이러한 치료는 종종 여러 번 방문해야 하며 성공률이 제한적입니다. 따라서 비후성 흉터와 켈로이드의 예방과 조기인식은 관리에 있어서 매우 중요하다.
사용 가능한 예방적 치료법 중 실리콘 젤과 양파 추출물 젤은 수술 흉터의 모양과 질감을 개선하는 제품으로 시판되었습니다. 인기에도 불구하고 이러한 젤의 효능을 입증하는 데이터는 부족합니다. 또한, 수술 후 비후성 또는 켈로이드 흉터를 예방하기 위한 실리콘 겔과 양파 추출물 겔의 비교 연구는 없다. 따라서 조사관은 수술 후 비대 흉터 예방을 위한 실리콘 젤과 양파 추출물 젤의 효능을 비교하기 위해 이 무작위 대조 시험을 수행했습니다. 연구자들은 또한 두 가지 국소 젤 사이에서 환자 순응도와 부작용을 비교했습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 135-081
- CHA Gangnam Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상,
- 아시아 사람,
- 전체 길이가 최소 3cm 크기의 수술 상처,
- 내원 당시 임신하지 않았음(예: 소변 임신 테스트 또는 지난 4주 이내의 마지막 월경 기간에 대해 음성),
- 정보에 입각한 동의서 및 설문지를 읽고 쓸 수 있습니다.
제외 기준:
- 복강경 단일 부위(LESS) 수술 또는 자연 개구부 반투명 수술(NOTES)과 같은 흉터가 거의 없는 수술을 받은 여성;
- 상처 감염과 같은 수술 합병증이 발생한 여성
- 복부에 비대 또는 켈로이드 반흔의 병력이 있는 여성
- 스테로이드와 같이 상처 치유에 영향을 미칠 수 있는 화학요법제 또는 기타 약물을 복용하고 있던 여성
- 당뇨병, 수축성 피부 질환(예: 경피증) 또는 활동성 피부 질환과 같은 동반 질환이 있는 여성
- 실리콘이나 양파에 알레르기가 있는 여성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실리콘 젤
실리콘 겔(Kelo-cort™; Advanced Bio-Technologies, Silverdale, WA, USA) 봉합사 제거 당일부터 3개월 동안 매일 3회 처리하였다.
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활성 비교기: 양파 추출물 젤
양파 추출물 젤(Contractubex™; Merz Pharma, Frankfurt, Germany) 봉합사를 제거한 날부터 3개월 동안 매일 3회 처리하였다.
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간섭 없음: 치료 없음
치료 없음 그룹으로 지정된 피험자는 어떠한 국소 흉터 연화제도 받지 않았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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흉터 척도(VSS 및 BIQ)
기간: 수술 후 3개월
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수술 후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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