術後瘢痕の予防としてのシリコーンゲル対タマネギ抽出物ゲル
術後瘢痕の予防としてのシリコーンゲル対タマネギ抽出物ゲル:無作為対照試験
肥厚性またはケロイド性瘢痕は、手術後に約 39% から 68% の患者に発生します。 傷跡に関する患者の主観的な意見は、多くの場合、手術の成功または失敗を判断する基準となります。 手術痕は見た目の問題だけでなく、痛み、かゆみ、不快感、拘縮、その他の機能障害を引き起こす可能性があります。 肥厚性瘢痕およびケロイドの治療には、病変内ステロイド注射、削皮術、圧迫療法、外科的切除、放射線療法、凍結療法、パルスダイ、炭酸ガス レーザー アブレーションなど、さまざまな治療オプションがあります。 しかし、これらの治療はしばしば複数回の訪問を必要とし、成功は限られています。 したがって、肥厚性瘢痕とケロイドの予防と早期発見は、それらの管理において非常に重要です.
予防治療の中でも、手術痕の見た目や質感を改善する製品として、シリコンジェルやタマネギエキスジェルが販売されています。 その人気にもかかわらず、これらのゲルの有効性を示すデータは不足しています。 さらに、手術後の肥厚性またはケロイド瘢痕を予防するためのシリコーンゲルとタマネギ抽出物ゲルの比較研究はありません. したがって、研究者は、手術後の肥厚性瘢痕の予防に対するシリコーンゲルとタマネギ抽出物ゲルの有効性を比較するために、このランダム化比較試験を実施しました. 研究者らはまた、患者のコンプライアンスと副作用を 2 つの局所ゲル間で比較しました。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
研究場所
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-
Seoul、大韓民国、135-081
- CHA Gangnam Medical Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳以上、
- アジア人,
- 全長3cm以上の手術創
- -プレゼンテーション時に妊娠していない(つまり、尿妊娠検査または過去4週間以内の最後の月経が陰性)、
- -インフォームドコンセントとアンケートの読み書きができる。
除外基準:
- 腹腔内視鏡シングルサイト(LESS)手術や自然開口部経管手術(NOTES)など、ほぼ傷跡のない手術を受けた女性。
- 創傷感染などの外科的合併症を発症した女性
- 腹部に肥厚性またはケロイド瘢痕の病歴がある女性
- 化学療法剤またはステロイドなどの創傷治癒に影響を与える他の薬を服用していた女性
- 糖尿病、収縮性皮膚疾患(強皮症など)、活動性皮膚疾患などの併存症を有する女性
- シリコーンまたはタマネギにアレルギーのある女性。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:シリコーンゲル
シリコーンゲル (Kelo-cort™; Advanced Bio-Technologies、Silverdale、WA、USA) 抜糸の日から、1 日 3 回、3 か月間治療を行いました。
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アクティブコンパレータ:タマネギエキスジェル
タマネギ抽出物ゲル (Contractubex™; Merz Pharma、フランクフルト、ドイツ) 抜糸の日から、1 日 3 回、3 か月間治療を行いました。
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介入なし:治療なし
治療なしのグループに割り当てられた被験者は、局所瘢痕緩和剤を受けませんでした。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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瘢痕スケール (VSS および BIQ)
時間枠:手術後3ヶ月
|
手術後3ヶ月
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協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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