간경변증 환자의 단기 사망률 예측에서 Child-Turcotte-Pugh-Kumar(CTPK) 점수 검증
간경변증 환자의 단기 사망률 예측에서 Child-Turcotte-Pugh-Kumar(CTPK) 점수의 전향적 검증
연구 개요
상태
정황
상세 설명
간경변증 환자가 대상부전을 경험하면 조기 사망 위험이 급격히 증가한다. Child-Pugh 점수는 간경변증의 예후를 평가하기 위한 기준이 되었습니다. 말기 간 질환(MELD) 점수에 대한 모델은 경정맥 경유 간내 문맥전신 단락술(TIPS)을 받는 간경변증 환자의 예후를 평가하기 위해 원래 설계되었으며 세 가지 객관적 변수에 의존하는 연속 점수입니다. CTP 및 MELD 점수 모두 문맥 고혈압을 매개변수 중 하나로 포함하지 않습니다. 연구자들은 이미 문맥 고혈압이 간경화 환자의 독립적인 사망 예측이라는 것을 알고 있지만, 이 두 점수는 사망률 예측에 문맥 고혈압 요소를 포함하지 못합니다.
기존 CTP 점수에 내시경 매개변수를 추가하여 새로운 심각도 점수를 고안했습니다. 조사관은 다음과 같이 환자의 정맥류 출혈 상태에 대한 점수를 추가하여 CTP 점수를 수정했습니다: 존재하는 정맥류 출혈의 병력 - 3점; 정맥류 출혈 병력은 없지만 큰(등급 III-IV) 정맥류 존재 - 2점; 작은 정맥류(등급 I-II) 또는 결손 정맥류 출혈 병력 없음 - 1점. 이 점수는 CTPK 점수를 얻기 위해 기존의 CTP 점수에 추가되었습니다(최대 점수 18, 최소 6). CTPK 점수는 간단한 임상 도구이며 침상에서 계산할 수 있습니다. 여기에는 CTP 점수에 없는 문맥 고혈압의 구성 요소가 포함됩니다.
연구책임자가 수행한 후향적 연구에서 CTPK 점수는 간경변증 환자의 단기 사망률(치료와 무관하게 1주, 2주 사망률)을 더 잘 예측하는 것으로 밝혀졌습니다. 특히 간경변증의 경우 1주 및 2주에 조기 사망률을 예측하는 데 있어 CTP 점수보다 훨씬 더 나은 성능을 보입니다. 이 점수에 대한 추가 전향적 검증이 보증되었습니다. 따라서 본 연구는 Sir Ganga Ram 병원에 입원한 간경변증의 코호트 연구에서 단기 사망률 예측을 위한 CTPK 점수를 전향적으로 검증하는 것을 목표로 한다.
학습 목표
CTP 점수, MELD 점수와 새로운 CTPK 점수를 비교하여 제공되는 치료에 관계없이 1주(1차 목표) 및 2주, 1개월, 2개월, 3개월 및 6개월(2차 목표)의 사망률을 예측합니다.
1차 목표 단기 사망률 예측(1주)
2차 목표 2주, 1개월, 2개월, 3개월 및 6개월 장기 사망률 예측
어떤 이유로든 Sir Ganga Ram 병원의 위장병학 및 간장학과(1호, 입원 환자 또는 데이케어)에 입원한 모든 간경변증 환자는 동의 및 포함 기준에 맞는 사람을 대상으로 연구에 등록합니다. 환자는 간경화의 병인 및 합병증에 대한 일상적인 평가를 받게 됩니다. 간경변증의 중증도 평가는 CTP 점수, MELD 점수 및 추가로 새로운 CTPK 점수로 이루어집니다. 환자는 치료 의사의 재량에 따라 치료됩니다. 그런 다음 환자는 정의된 간격으로 6개월 동안 추적 관찰됩니다. 후속 조치는 1주, 2주, 1개월, 2개월, 3개월 및 6개월의 시간 간격에 따라 수행됩니다. 후속 조치에서 평가되는 유일한 매개 변수는 생존입니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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New Delhi, 인도, 110060
- 모병
- Department of Gastroenterology & Hepatology, Sir Ganga Ram Hospital
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연락하다:
- Ashish kumar, M.D
- 전화번호: 091-9312792573
- 이메일: ashishk10@yahoo.com
-
연락하다:
- Praveen Sharma, M.D
- 전화번호: 091-9540951004
- 이메일: drpraveen_sharma@yahoo.com
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수석 연구원:
- Ashish Kumar, M.D
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 간경변 환자
- 18세 - 75세 사이의 연령
- 소화기내과 1과 합격
- 서면 동의서를 제공할 의향이 있는 환자/LAR
제외 기준:
- 중증 심폐질환 환자
- HCC(간세포 암종)를 포함한 모든 악성 종양
- 동의를 거부하는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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간경변 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1주 생존
기간: 일주
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간경변의 중증도 평가는 CTP 점수, MELD 점수 및 추가로 CTPK 점수로 수행됩니다.
환자는 치료 의사의 재량에 따라 치료됩니다.
생존은 1주일에 평가될 것이다
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일주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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2주 생존
기간: 이주
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이주
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1개월 생존
기간: 1 개월
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1 개월
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2개월 생존
기간: 2 개월
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2 개월
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3개월 생존
기간: 3 개월
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3 개월
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6개월 생존
기간: 6 개월
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ashish kumar, M..D, Department of Gastroenterology & Hepatology, Sir Ganga Ram Hospital
- 수석 연구원: Anil Arora, M.D, Department of Gatroenterology & Hepatology, Sir Gnaga Ram Hospital
- 수석 연구원: Praveen Sharma, M.D, Department of Gastroenterology & Hepatology, Sir Ganga Ram Hospital
- 수석 연구원: Pankaj tyagi, M.D, Department of Gastroenterology & Hepatology, Sir Ganga Ram Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
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