Walidacja skali Child-Turcotte-Pugh-Kumar (CTPK) w przewidywaniu krótkoterminowej śmiertelności u pacjentów z marskością wątroby

Gdy pacjenci z marskością wątroby doświadczają dekompensacji, ryzyko wczesnej śmiertelności gwałtownie wzrasta. Skala Childa-Pugha jest od wielu lat punktem odniesienia w ocenie rokowania w marskości wątroby. Model oceny końcowej fazy choroby wątroby (MELD), który został pierwotnie zaprojektowany do oceny rokowania pacjentów z marskością wątroby poddawanych przezszyjnemu wewnątrzwątrobowemu przeciekowi wrotno-systemowemu (TIPS), jest ciągłą oceną opartą na trzech obiektywnych zmiennych. Zarówno wyniki CTP, jak i MELD nie mają nadciśnienia wrotnego jako jednego z parametrów. Badacze wiedzą już, że nadciśnienie wrotne jest również niezależną prognozą śmiertelności u pacjentów z marskością wątroby, jednak obie te skale nie uwzględniają składowej nadciśnienia wrotnego w przewidywaniu śmiertelności.

Nowa ocena ciężkości została przez nas opracowana poprzez modyfikację istniejącej oceny CTP poprzez dodanie do niej parametru endoskopii. Badacze zmodyfikowali punktację CTP, dodając punkty za stan krwawienia z żylaków u pacjentów w następujący sposób: obecne krwawienie z żylaków w wywiadzie – 3 punkty; brak krwawienia z żylaków w wywiadzie, ale obecne duże (stopień III-IV) żylaki – 2 pkt; i brak wywiadu krwawienia z żylaków z małymi (stopień I-II) lub brakiem żylaków - 1 pkt. Punkty te zostały dodane do konwencjonalnego wyniku CTP, aby uzyskać wynik CTPK (maksymalny wynik 18, minimum 6). Wynik CTPK to proste narzędzie kliniczne, które można obliczyć przy łóżku chorego. Obejmuje element nadciśnienia wrotnego, który nie występuje w skali CTP.

W badaniu retrospektywnym przeprowadzonym przez głównego badacza stwierdzono, że wynik CTPK lepiej prognozuje krótkoterminową śmiertelność (śmiertelność 1 tydzień, 2 tygodnie niezależnie od leczenia) u pacjentów z marskością wątroby. Występuje znacznie lepiej niż wynik CTP w przewidywaniu wczesnej śmiertelności, zwłaszcza w 1 i 2 tygodniu w przypadku marskości wątroby. Dalsza prospektywna walidacja tego wyniku była uzasadniona. Dlatego to badanie ma na celu prospektywną walidację wyniku CTPK do przewidywania krótkoterminowej śmiertelności w badaniu kohortowym marskości wątroby przyjętym do szpitala Sir Ganga Ram.

CEL STUDIÓW

Porównanie wyniku CTP, wyniku MELD z nowym wynikiem CTPK w przewidywaniu śmiertelności po 1 tygodniu (cel główny) oraz po 2 tygodniach, 1 miesiącu, 2 miesiącach, 3 miesiącach i 6 miesiącach (cele drugorzędne), niezależnie od zastosowanego leczenia.

Główny cel Prognozowanie krótkoterminowej śmiertelności (1 tydzień)

Cel drugorzędny Przewidywanie długoterminowej śmiertelności 2 tygodnie, 1 miesiąc, 2 miesiące, 3 miesiące i 6 miesięcy

Wszyscy pacjenci z marskością wątroby, którzy są przyjmowani na oddział gastroenterologii i hepatologii (Oddział - 1, jako pacjenci szpitalni lub dzienni), Sir Ganga Ram Hospital z jakiegokolwiek powodu, zostaną włączeni do badania po wyrażeniu zgody i spełniają kryterium włączenia. Pacjenci będą poddani rutynowej ocenie w kierunku etiologii marskości wątroby i jej powikłań. Ocena ciężkości marskości zostanie przeprowadzona na podstawie wyniku CTP, wyniku MELD oraz dodatkowo nowego wyniku CTPK. Pacjenci będą leczeni według uznania lekarza prowadzącego. Następnie pacjenci będą obserwowani przez 6 miesięcy w określonych odstępach czasu. Kontrole będą przeprowadzane w następujących odstępach czasu: 1 tydzień, 2 tygodnie, 1 miesiąc, 2 miesiące, 3 miesiące i 6 miesięcy. Jedynym parametrem ocenianym w obserwacji będzie przeżycie.