Validatie van de Child-Turcotte-Pugh-Kumar (CTPK)-score bij het voorspellen van mortaliteit op korte termijn bij patiënten met levercirrose

Zodra patiënten met cirrose decompensatie ervaren, neemt het risico op vroege sterfte sterk toe. De Child-Pugh-score is al vele jaren de referentie voor het beoordelen van de prognose van cirrose. Het model voor eindstadium leverziekte (MELD), dat oorspronkelijk was ontworpen voor het beoordelen van de prognose van patiënten met cirrose die een transjugulaire intrahepatische portosystemische shunt (TIPS) ondergaan, is een continue score die berust op drie objectieve variabelen. Zowel CTP- als MELD-scores hebben geen portale hypertensie als een van de parameters. De onderzoekers weten al dat portale hypertensie ook een onafhankelijke voorspelling is van mortaliteit bij patiënten met cirrose, maar beide scores houden geen rekening met portale hypertensie in de voorspelling van mortaliteit.

Een nieuwe ernstscore is door ons bedacht door de bestaande CTP-score aan te passen door er de endoscopieparameter aan toe te voegen. De onderzoekers wijzigden de CTP-score door de punten voor de status van varicesbloeding van de patiënten als volgt toe te voegen: voorgeschiedenis van aanwezige varicesbloeding - 3 punten; geen geschiedenis van varicesbloeding maar grote (graad III-IV) varices aanwezig - 2 punten; en geen voorgeschiedenis van varicesbloeding met kleine (graad I-II) of afwezige varices - 1 punt. Deze punten werden toegevoegd aan de conventionele CTP-score om de CTPK-score te verkrijgen (maximale score 18, minimum 6). De CTPK-score is een eenvoudig klinisch hulpmiddel en kan aan het bed worden berekend. Het omvat de component portale hypertensie, die niet aanwezig is in de CTP-score.

In een retrospectief onderzoek, uitgevoerd door de hoofdonderzoeker, bleek de CTPK-score de mortaliteit op korte termijn (1 week, 2 weken mortaliteit ongeacht de behandeling) beter te voorspellen bij patiënten met cirrose. Het presteert aanzienlijk beter dan de CTP-score bij het voorspellen van vroege mortaliteit, vooral na 1 en 2 weken bij patiënten met cirrose. Verdere prospectieve validatie van deze score was gerechtvaardigd. Daarom heeft deze studie tot doel de CTPK-score prospectief te valideren voor het voorspellen van mortaliteit op korte termijn in een cohortstudie van cirrose opgenomen in het Sir Ganga Ram Hospital.

STUDIE DOELSTELLING

Vergelijking van CTP-score, MELD-score met nieuwe CTPK-score bij het voorspellen van de mortaliteit na 1 week (primaire doelstelling) en na 2 weken, 1 maand, 2 maanden, 3 maanden en 6 maanden (secundaire doelstellingen), ongeacht de aangeboden behandeling.

Primaire doelstelling Voorspelling van sterfte op korte termijn (1 week)

Secundaire doelstelling Voorspelling van sterfte op lange termijn 2 weken, 1 maand, 2 maanden, 3 maanden en 6 maanden

Alle patiënten met levercirrose die om welke reden dan ook zijn opgenomen in de afdeling gastro-enterologie en hepatologie (eenheid - 1, ofwel als intramurale of dagbehandeling), Sir Ganga Ram Hospital, zullen na toestemming worden opgenomen in de studie en die voldoen aan het inclusiecriterium. De patiënten zullen worden onderworpen aan routine-evaluatie voor de etiologie van cirrose en de complicaties ervan. De ernst van cirrose wordt bepaald aan de hand van de CTP-score, de MELD-score en daarnaast de nieuwe CTPK-score. Patiënten worden behandeld volgens het oordeel van de behandelend arts. Vervolgens worden de patiënten gedurende 6 maanden met vastgestelde tussenpozen gevolgd. De follow-up vindt plaats volgens de volgende tijdsintervallen: 1 week, 2 weken, 1 maand, 2 maanden, 3 maanden en 6 maanden. De enige parameter die bij de follow-up wordt beoordeeld, is hun overleving.