Child-Turcotte-Pugh-Kumar (CTPK) 评分预测肝硬化患者短期死亡率的验证
Child-Turcotte-Pugh-Kumar (CTPK) 评分预测肝硬化患者短期死亡率的前瞻性验证
研究概览
地位
条件
详细说明
一旦肝硬化患者出现失代偿，早期死亡风险就会急剧增加。 多年来，Child-Pugh 评分一直是评估肝硬化预后的参考指标。 终末期肝病 (MELD) 评分模型最初设计用于评估接受经颈静脉肝内门体分流术 (TIPS) 的肝硬化患者的预后，是一个依赖于三个客观变量的连续评分。 CTP 和 MELD 评分都没有将门脉高压作为参数之一。 研究人员已经知道，门脉高压也是肝硬化患者死亡率的独立预测因素，然而，这两项评分均未将门脉高压成分纳入死亡率预测。
我们通过修改现有的 CTP 评分并将内窥镜检查参数添加到其中，设计了一个新的严重程度评分。 研究人员通过添加患者静脉曲张出血状态的分数修改了 CTP 评分，如下所示：存在静脉曲张出血史 - 3 分；无静脉曲张出血史但存在大（III-IV 级）静脉曲张 - 2 分；并且没有小静脉曲张（I-II 级）或无静脉曲张的静脉曲张出血史 - 1 分。 将这些分数加到常规的CTP分数上得到CTPK分数（最高分18分，最低分6分）。 CTPK 评分是一种简单的临床工具，可以在床边计算。 它包括 CTP 评分中不存在的门脉高压成分。
在一项由首席研究员进行的回顾性研究中，发现 CTPK 评分可以更好地预测肝硬化患者的短期死亡率（1 周、2 周死亡率，无论治疗如何）。 它在预测早期死亡率方面明显优于 CTP 评分，尤其是在肝硬化患者 1 周和 2 周时。 有必要对该评分进行进一步的前瞻性验证。 因此，本研究旨在前瞻性地验证 CTPK 评分在 Sir Ganga Ram 医院入院的一项肝硬化队列研究中预测短期死亡率的能力。
学习目标
CTP 评分、MELD 评分与新 CTPK 评分在预测 1 周（主要目标）和 2 周、1 个月、2 个月、3 个月和 6 个月（次要目标）死亡率方面的比较，无论提供何种治疗。
短期死亡率（1 周）的主要目标预测
次要目标预测 2 周、1 个月、2 个月、3 个月和 6 个月的长期死亡率
所有因任何原因在 Sir Ganga Ram 医院胃肠病学和肝病学（第 1 单元，住院或日间护理）入院的肝硬化患者将在征得同意并符合纳入标准后参加研究。 将对患者进行肝硬化及其并发症的病因学常规评估。 肝硬化的严重程度评估将通过 CTP 评分、MELD 评分以及新的 CTPK 评分进行。 患者将根据主治医师的判断进行治疗。 然后患者将按规定的时间间隔随访 6 个月。 按照以下时间间隔进行随访：1周、2周、1个月、2个月、3个月和6个月。 后续评估的唯一参数将是他们的生存。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习地点
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-
New Delhi、印度、110060
- 招聘中
- Department of Gastroenterology & Hepatology, Sir Ganga Ram Hospital
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接触：
- Ashish kumar, M.D
- 电话号码：091-9312792573
- 邮箱：ashishk10@yahoo.com
-
接触：
- Praveen Sharma, M.D
- 电话号码：091-9540951004
- 邮箱：drpraveen_sharma@yahoo.com
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首席研究员：
- Ashish Kumar, M.D
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 肝硬化患者
- 年龄在 18 - 75 岁之间
- 被胃肠病学和肝病学系第 1 单元录取
- 愿意提供书面知情同意书的患者/LAR
排除标准：
- 患有严重心肺疾病的患者
- 任何恶性肿瘤，包括 HCC（肝细胞癌）
- 拒绝同意的患者
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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肝硬化患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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1周生存
大体时间：1周
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肝硬化的严重程度评估将通过 CTP 评分、MELD 评分以及 CTPK 评分进行。
患者将根据主治医师的判断进行治疗。
将在 1 周时评估存活率
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1周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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2周生存
大体时间：2周
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2周
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1个月的生存
大体时间：1个月
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1个月
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2个月的生存
大体时间：2个月
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2个月
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3个月生存
大体时间：3个月
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3个月
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6 个月生存期
大体时间：6个月
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6个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Ashish kumar, M..D、Department of Gastroenterology & Hepatology, Sir Ganga Ram Hospital
- 首席研究员：Anil Arora, M.D、Department of Gatroenterology & Hepatology, Sir Gnaga Ram Hospital
- 首席研究员：Praveen Sharma, M.D、Department of Gastroenterology & Hepatology, Sir Ganga Ram Hospital
- 首席研究员：Pankaj tyagi, M.D、Department of Gastroenterology & Hepatology, Sir Ganga Ram Hospital
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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