당뇨병성 신경병증의 자율신경 기능 및 균형 개선 (IMABIN)

포함 기준:

• 스크리닝 시점 또는 스크리닝 3개월 이내에 손상된 포도당 조절. 이 정의에는 IFG, IGT 및 초기 또는 경미한 DM2 환자가 포함됩니다. HBA1C가 5.7% 이상(National Glycohemoglobin Standardization Program에서 인증된 방법 사용)으로 당뇨병 위험이 증가하거나 HBA1C가 6.5% 이상인 당뇨병이 있는 환자는 포함될 수 있습니다. 또는 비정상적인 공복 정맥 포도당, 또는 75g 경구 포도당 부하 후 비정상적인 정맥 포도당 값. 포도당 값은 다음과 같이 정의됩니다(mg/dl): IFG 공복 혈당 100-125 mg/dl, IGT- 공복 혈당 126 미만, 2시간 140-199, 또는 당뇨병 - 공복 혈당 126 이상 또는 2시간 미국당뇨병협회(American Diabetes Association)의 2010년 당뇨병의 의료 표준에 따라 200 이상입니다.
• HbA1c는 정상일 수 있지만 9% 미만이어야 합니다.
• 당뇨병 피험자가 약물 치료를 받고 있는 경우 연구에 참여하기 전 최소 3개월 동안 약물 치료를 안정적으로 유지해야 합니다. 등록 후 항당뇨병 약물(투약 중인 경우)의 추가 또는 변경은 참여 또는 그룹 배정에 영향을 미치지 않습니다.
• 손상된 포도당 조절은 신경병증의 가장 가능성 있는 원인입니다(의료 병력, 가족력, 약물 병력, 직업력, 독소에 대한 노출 병력(중대한 알코올 사용 포함), 신체 및 신경학적 검사, 적절한 실험실 연구에 의해 결정됨).
• Toronto Diabetic Neuropathy Expert Group 2010/11 합의 기준에 의해 정의된 자율신경병증. (1) 증상 수의 증가(>3) 또는 검증된 SAS의 영향 점수(>7)를 기준으로 자율신경병증의 증상 증가 또는 (2) 최소 2개의 이상이 있는 경우 연구에 참여하는 피험자 자율 테스트에. 자율 테스트에는 다음이 포함됩니다. e) 틸트 테이블 테스트 및 (f) QSART 값.
• 30세(제1형 당뇨병 환자 제외) ~ 80세 포함
• 등록 당시 의학적으로 안정적입니다.
• 가임 여성은 연구에 등록할 때 임신을 예방하기 위해 허용 가능한 피임 방법을 사용하고 있어야 하며 연구 참여 기간 동안 허용 가능한 피임 방법을 계속 실행하는 데 동의해야 합니다.
• 환자는 피부 생검을 받을 때 쿠마딘에 대한 대체 약물을 복용하는 데 동의해야 합니다.

제외 기준:

• 임신한 여성, 수감자, 제도화된 피험자 및 기타 위험 피험자는 이 연구에 포함되지 않습니다.
• 의사의 신중한 임상 및 검사실 평가에 근거한 포도당 조절 장애 이외의 요인으로 인한 신경병증.
• 연구에 참여하거나 연구를 완료하는 환자의 능력에 영향을 미칠 수 있는 스크리닝 당일 활성 상태인 현재 심각한 의학적 상태.
• 너무 심각하여 연구 중재에 참여하는 환자의 능력을 제한하는 자율신경병증.