혈액 손실의 수술 중 모니터링
2015년 5월 26일 업데이트: Prof.dr.T.W.L.Scheeren, University Medical Center Groningen
수술 중 혈액 손실 모니터링: 지속적인 비침습적 헤모글로빈 모니터링의 이점?
특정 유형의 수술은 인공위성 실험실 분석(Hbsatlab)에 의한 Hb 모니터링의 임상 표준을 사용하여 간헐적인 재래식 침습적 Hb 농도 측정으로 수술 중 감지하기 어려운 잠재적 실혈과 관련이 있습니다.
조사관은 손가락 센서(SpHb)를 사용한 지속적인 비침습성 경피적 Hb 측정이 (a) 환자의 Hb가 투여를 위해 미리 결정된 수혈 역치(HbAUC) 미만인 총 시간(곡선 아래 면적, AUC)을 줄이는지 여부를 확인하고자 합니다. 농축 적혈구(RBC)의 감소, 그리고 (b) 임계 헤모글로빈 농도 미만의 수혈과 관련될 수 있는 총 산소 전달(DO2)의 감소를 방지합니다.
또한 연구자들은 SpHb 모니터링이 RBC 투여 시기를 변경하고 수술 중 및 수술 후 RBC 수혈의 필요성을 줄이는지 연구하기를 원합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
30
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Groningen, 네덜란드, 9713EZ
- University Medical Center Groningen
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
발견되지 않은, 즉 수술 중 실혈을 안정적으로 모니터링하기 어려운 수술이 예정된 성인 환자 30명
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자로, 발견되지 않은 실혈 위험이 있는 선택적 수술을 계획하고 있습니다.
- 미국마취학회(ASA) 분류 I, II, III, IV
제외 기준:
- 환자 거부
- 응급 수술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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Hb군:15명
발견되지 않은, 즉 수술 중 실혈을 안정적으로 모니터링하기 어려운 선택적 수술이 예정되어 있습니다.
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Hbsatlab 그룹에서 RBC 투여 및 그 시기는 간헐적 Hbsatlab 측정(일상적 관리)을 기반으로 합니다.
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SpHb 그룹: 15명의 환자
발견되지 않은, 즉 수술 중 실혈을 안정적으로 모니터링하기 어려운 선택적 수술이 예정되어 있습니다.
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RBC 관리 및 그 시기는 30분마다 측정되는 Hbsatlab 값 동안 지속적인 SpHb 판독값을 기반으로 합니다.
객관적인 관찰자에 의해 담당 마취의에게 보이지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HbAUC
기간: 작동 중
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환자의 Hb가 적혈구 농축물 투여를 위한 예정된 수혈 역치(HbAUC) 미만인 총 시간
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작동 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수혈
기간: 수술 중 및 수술 후 최대 48시간
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수술 전후 수혈 횟수
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수술 중 및 수술 후 최대 48시간
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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DO2
기간: 수술 중
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DO2 = 산소 공급
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수술 중
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고감도 트로포닌 T의 혈청 농도
기간: 수술 후 최대 48시간
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고감도 트로포닌 T의 혈청 농도
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수술 후 최대 48시간
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젖산의 혈청 농도
기간: 수술 중 및 수술 후 최대 48시간
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젖산염
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수술 중 및 수술 후 최대 48시간
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StO2
기간: 수술 중
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StO2 = 근적외선 분광법에 의한 말초 조직 산소화
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수술 중
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Michel M.R.F. Struys, Prof.dr, University of groningen,University Medical Center Groningen
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 5월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 5월 25일
처음 게시됨 (추정)
2013년 5월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 5월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 5월 26일
마지막으로 확인됨
2015년 5월 1일
추가 정보
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