Verenhukan leikkauksen sisäinen seuranta
tiistai 26. toukokuuta 2015 päivittänyt: Prof.dr.T.W.L.Scheeren, University Medical Center Groningen
Intraoperatiivisen verenhukan seuranta: hyötyä jatkuvasta noninvasiivisesta hemoglobiinin seurannasta?
Tietyt leikkaustyypit liittyvät piilevään verenhukkaan, jota on vaikea havaita leikkauksen aikana ajoittaisilla tavanomaisilla, invasiivisilla Hb-pitoisuusmittauksilla käyttäen kliinistä standardia Hb-seurannassa satelliittilaboratorioanalyysillä (Hbsatlab).
Tutkijat haluavat nähdä, onko jatkuva noninvasiivinen transkutaaninen Hb-mittaus sormianturin (SpHb) avulla, (a) vähentää kokonaisaikaa (käyrän alla oleva pinta-ala, AUC) potilaan Hb alle ennalta määrätyn verensiirtokynnyksen (HbAUC) punasolukonsentraattia (RBC) ja (b) estää hapen kokonaiskuljetuksen (DO2) vähenemisen, joka mahdollisesti liittyy verensiirtoon kriittisen hemoglobiinipitoisuuden alapuolella.
Lisäksi tutkijat haluavat selvittää, muuttaako SpHb-seuranta punasolujen annon ajoitusta ja vähentääkö intra- ja postoperatiivisen punasolusiirron tarvetta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Groningen, Alankomaat, 9713EZ
- University Medical Center Groningen
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
30 aikuista potilasta, joille on suunniteltu leikkaus, johon liittyy havaitsematon eli vaikeasti luotettavasti seurattava intraoperatiivinen verenhukka
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita ja jotka on suunniteltu elektiiviseen leikkaukseen, joilla on havaitsemattoman verenhukan riski.
- American Society of Anesthesiologists (ASA) luokitus I, II, III, IV
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan kieltäytyminen
- Kiireellinen leikkaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Hb-ryhmä: 15 potilasta
suunniteltu elektiiviseen leikkaukseen, joka liittyy havaitsemattomaan, ts. vaikeasti luotettavasti seurattavaan intraoperatiiviseen verenhukkaan.
|
Hbsatlab-ryhmässä punasolujen annostelu ja sen ajoitus perustuvat ajoittaiseen Hbsatlab-mittaukseen (rutiinihoito)
|
|
SpHb-ryhmä: 15 potilasta
suunniteltu elektiiviseen leikkaukseen, joka liittyy havaitsemattomaan, ts. vaikeasti luotettavasti seurattavaan intraoperatiiviseen verenhukkaan.
|
Punasolujen annostelu ja sen ajoitus perustuvat jatkuviin SpHb-lukemiin, kun taas Hbsatlab-arvot mitataan 30 minuutin välein.
objektiivisen tarkkailijan toimesta, ei näy hoitavalle anestesialääkärille.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HbAUC
Aikaikkuna: operaation aikana
|
kokonaisaika, jonka potilaan Hb on alle ennalta määrätyn verensiirtokynnyksen (HbAUC) punasolukonsentraatin antamiseen
|
operaation aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
verensiirrot
Aikaikkuna: intra- ja postoperatiivisesti 48h asti
|
perioperatiivisten verensiirtojen määrä
|
intra- ja postoperatiivisesti 48h asti
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
DO2
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
|
DO2 = hapen toimitus
|
intraoperatiivinen
|
|
erittäin herkän troponiini T:n pitoisuudet seerumissa
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 48h asti
|
erittäin herkän troponiini T:n pitoisuudet seerumissa
|
leikkauksen jälkeen 48h asti
|
|
seerumin laktaattipitoisuudet
Aikaikkuna: intra- ja postoperatiivisesti 48h asti
|
laktaatti
|
intra- ja postoperatiivisesti 48h asti
|
|
StO2
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
|
StO2 = ääreiskudosten hapetus lähi-infrapunaspektroskopialla
|
intraoperatiivinen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Michel M.R.F. Struys, Prof.dr, University of groningen,University Medical Center Groningen
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 22. toukokuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 25. toukokuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 30. toukokuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 27. toukokuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. toukokuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- bleeding SpHb-001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .