Monitoreo intraoperatorio de la pérdida de sangre
26 de mayo de 2015 actualizado por: Prof.dr.T.W.L.Scheeren, University Medical Center Groningen
Monitoreo de la pérdida de sangre intraoperatoria: ¿beneficio del monitoreo continuo no invasivo de hemoglobina?
Ciertos tipos de cirugía están asociados con la pérdida de sangre oculta, que es difícil de detectar intraoperatoriamente mediante mediciones de concentración de Hb invasivas, convencionales e intermitentes utilizando el estándar clínico de monitoreo de Hb mediante análisis de laboratorio satelital (Hbsatlab).
Los investigadores quieren ver si la medición transcutánea continua no invasiva de Hb con un sensor de dedo (SpHb), (a) reduce el tiempo total (área bajo la curva, AUC) en que la Hb de un paciente está por debajo de un umbral de transfusión predeterminado (HbAUC) para la administración de concentrado de glóbulos rojos (RBC), y (b) evita una disminución en el suministro total de oxígeno (DO2) posiblemente asociado con la transfusión por debajo de una concentración crítica de hemoglobina.
Además, los investigadores quieren estudiar si la monitorización de SpHb cambia el momento de la administración de glóbulos rojos y reduce la necesidad de una transfusión de glóbulos rojos intra y postoperatoria.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
30
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Groningen, Países Bajos, 9713EZ
- University Medical Center Groningen
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
30 pacientes adultos programados para cirugía asociada con pérdida de sangre intraoperatoria no detectada, es decir, difícil de monitorear de manera confiable
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 18 años de edad o más, planificados para cirugía electiva en riesgo de pérdida de sangre no detectada.
- Clasificación I, II, III, IV de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA)
Criterio de exclusión:
- negativa del paciente
- Cirugía de emergencia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo Hb: 15 pacientes
programada para cirugía electiva asociada con pérdida de sangre intraoperatoria no detectada, es decir, difícil de monitorear de manera confiable.
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En el grupo Hbsatlab, la administración de glóbulos rojos y su sincronización se basarán en la medición intermitente de Hbsatlab (atención de rutina)
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Grupo SpHb: 15 pacientes
programada para cirugía electiva asociada con pérdida de sangre intraoperatoria no detectada, es decir, difícil de monitorear de manera confiable.
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La administración de glóbulos rojos y su tiempo se basarán en lecturas continuas de SpHb mientras que los valores de Hbsatlab se medirán cada 30 minutos.
por un observador objetivo, no será visible para el anestesista asistente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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HbAUC
Periodo de tiempo: durante la operación
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el tiempo total que la Hb de un paciente está por debajo de un umbral de transfusión predeterminado (HbAUC) para la administración de concentrado de glóbulos rojos
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durante la operación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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transfusiones de sangre
Periodo de tiempo: intra y postoperatorio hasta 48h
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el número de transfusiones de sangre perioperatorias
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intra y postoperatorio hasta 48h
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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DO2
Periodo de tiempo: intraoperatorio
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DO2 = suministro de oxígeno
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intraoperatorio
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concentraciones séricas de troponina T de alta sensibilidad
Periodo de tiempo: post operatorio hasta 48h
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concentraciones séricas de troponina T de alta sensibilidad
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post operatorio hasta 48h
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concentraciones séricas de lactato
Periodo de tiempo: intra y postoperatorio hasta 48h
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lactato
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intra y postoperatorio hasta 48h
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StO2
Periodo de tiempo: intraoperatorio
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StO2 = oxigenación de tejidos periféricos por espectroscopia de infrarrojo cercano
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intraoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michel M.R.F. Struys, Prof.dr, University of groningen,University Medical Center Groningen
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de mayo de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de mayo de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
30 de mayo de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
27 de mayo de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de mayo de 2015
Última verificación
1 de mayo de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- bleeding SpHb-001
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .