Surveillance peropératoire de la perte de sang
26 mai 2015 mis à jour par: Prof.dr.T.W.L.Scheeren, University Medical Center Groningen
Surveillance de la perte de sang peropératoire : avantage de la surveillance continue non invasive de l'hémoglobine ?
Certains types de chirurgie sont associés à une perte de sang occulte, difficile à détecter en peropératoire par des mesures intermittentes conventionnelles et invasives de la concentration d'Hb en utilisant la norme clinique de surveillance de l'Hb par analyse de laboratoire par satellite (Hbsatlab).
Les enquêteurs veulent voir si la mesure transcutanée non invasive continue de l'Hb à l'aide d'un capteur de doigt (SpHb), (a) réduit le temps total (aire sous la courbe, AUC) pendant lequel l'Hb d'un patient est inférieure à un seuil de transfusion prédéterminé (HbAUC) pour l'administration de concentré de globules rouges (RBC), et (b) empêche une diminution de l'apport total d'oxygène (DO2) éventuellement associée à une transfusion en dessous d'une concentration d'hémoglobine critique.
De plus, les chercheurs souhaitent étudier si la surveillance de la SpHb modifie le moment de l'administration des globules rouges et réduit le besoin de transfusion de globules rouges intra- et postopératoires.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
30
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Groningen, Pays-Bas, 9713EZ
- University Medical Center Groningen
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
30 patients adultes devant subir une intervention chirurgicale associée à une perte de sang peropératoire non détectée, c'est-à-dire difficile à surveiller de manière fiable
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de 18 ans ou plus, devant subir une chirurgie élective à risque de perte de sang non détectée.
- Classification I, II, III, IV de l'American Society of Anesthesiologists (ASA)
Critère d'exclusion:
- Refus du patient
- Chirurgie d'urgence
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Groupe Hb : 15 patients
prévue pour une chirurgie élective associée à une perte de sang peropératoire non détectée, c'est-à-dire difficile à surveiller de manière fiable.
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Dans le groupe Hbsatlab, l'administration des globules rouges et son calendrier seront basés sur la mesure intermittente de l'Hbsatlab (soins de routine)
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Groupe SpHb : 15 patients
prévue pour une chirurgie élective associée à une perte de sang peropératoire non détectée, c'est-à-dire difficile à surveiller de manière fiable.
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L'administration de RBC et son calendrier seront basés sur des lectures continues de SpHb tandis que les valeurs de Hbsatlab, mesurées toutes les 30 min.
par un observateur objectif, ne sera pas visible pour l'anesthésiste traitant.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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HbASC
Délai: pendant le fonctionnement
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la durée totale pendant laquelle l'Hb d'un patient est inférieure à un seuil de transfusion prédéterminé (HbAUC) pour l'administration d'un concentré de globules rouges
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pendant le fonctionnement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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transfusions sanguines
Délai: per et post opératoire jusqu'à 48h
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le nombre de transfusions sanguines périopératoires
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per et post opératoire jusqu'à 48h
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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DO2
Délai: peropératoire
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DO2 = apport d'oxygène
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peropératoire
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concentrations sériques de troponine T hautement sensible
Délai: post opératoire jusqu'à 48h
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concentrations sériques de troponine T hautement sensible
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post opératoire jusqu'à 48h
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concentrations sériques de lactate
Délai: per et post opératoire jusqu'à 48h
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lactate
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per et post opératoire jusqu'à 48h
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StO2
Délai: peropératoire
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StO2 = oxygénation des tissus périphériques par spectroscopie proche infrarouge
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peropératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michel M.R.F. Struys, Prof.dr, University of groningen,University Medical Center Groningen
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 mai 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 mai 2013
Première publication (Estimation)
30 mai 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
27 mai 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 mai 2015
Dernière vérification
1 mai 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- bleeding SpHb-001
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