Monitoramento Intraoperatório da Perda Sanguínea
26 de maio de 2015 atualizado por: Prof.dr.T.W.L.Scheeren, University Medical Center Groningen
Monitoramento da Perda Sanguínea Intraoperatória: Benefício do Monitoramento Contínuo Não Invasivo da Hemoglobina?
Certos tipos de cirurgia estão associados à perda de sangue oculto, que é difícil de detectar no intraoperatório por medições intermitentes convencionais e invasivas da concentração de Hb usando o padrão clínico de monitoramento de Hb por análise laboratorial por satélite (Hbsatlab).
Os investigadores querem ver se a medição transcutânea contínua não invasiva da Hb usando um sensor de dedo (SpHb), (a) reduz o tempo total (área sob a curva, AUC) que a Hb de um paciente está abaixo de um limite de transfusão predeterminado (HbAUC) para administração de concentrado de glóbulos vermelhos (RBC) e (b) evita uma diminuição na oferta total de oxigênio (DO2), possivelmente associada à transfusão abaixo de uma concentração crítica de hemoglobina.
Além disso, os investigadores querem estudar se o monitoramento de SpHb altera o tempo de administração de hemácias e reduz a necessidade de transfusão intra e pós-operatória de hemácias.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
30
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Groningen, Holanda, 9713EZ
- University Medical Center Groningen
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
30 pacientes adultos agendados para cirurgia associados a perda de sangue intraoperatória não detectada, ou seja, difícil de monitorar de forma confiável
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com 18 anos de idade ou mais, planejados para cirurgia eletiva em risco de perda de sangue não detectada.
- Classificação I, II, III, IV da American Society of Anesthesiologists (ASA)
Critério de exclusão:
- Recusa do paciente
- Cirurgia de emergência
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo Hb: 15 pacientes
agendada para cirurgia eletiva associada a perda de sangue intraoperatória não detectada, ou seja, difícil de monitorar de forma confiável.
|
No grupo Hbsatlab, a administração de hemácias e seu tempo serão baseados na medição intermitente de Hbsatlab (cuidados de rotina)
|
|
Grupo SpHb: 15 pacientes
agendada para cirurgia eletiva associada a perda de sangue intraoperatória não detectada, ou seja, difícil de monitorar de forma confiável.
|
A administração de hemácias e seu tempo serão baseados em leituras contínuas de SpHb enquanto os valores de Hbsatlab, medidos a cada 30 min.
por um observador objetivo, não será visível para o anestesista assistente.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
HbAUC
Prazo: durante a operação
|
o tempo total em que a Hb de um paciente está abaixo de um limite de transfusão predeterminado (HbAUC) para administração de concentrado de glóbulos vermelhos
|
durante a operação
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Transfusões de sangue
Prazo: intra e pós operatório até 48h
|
o número de transfusões de sangue perioperatórias
|
intra e pós operatório até 48h
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
DO2
Prazo: intraoperatório
|
DO2 = fornecimento de oxigênio
|
intraoperatório
|
|
concentrações séricas de troponina T altamente sensível
Prazo: pós operatório até 48h
|
concentrações séricas de troponina T altamente sensível
|
pós operatório até 48h
|
|
concentrações séricas de lactato
Prazo: intra e pós operatório até 48h
|
lactato
|
intra e pós operatório até 48h
|
|
StO2
Prazo: intraoperatório
|
StO2 = oxigenação tecidual periférica por espectroscopia de infravermelho próximo
|
intraoperatório
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michel M.R.F. Struys, Prof.dr, University of groningen,University Medical Center Groningen
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de maio de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de maio de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
30 de maio de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
27 de maio de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de maio de 2015
Última verificação
1 de maio de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- bleeding SpHb-001
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .