Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intraoperativ overvågning af blodtab

26. maj 2015 opdateret af: Prof.dr.T.W.L.Scheeren, University Medical Center Groningen

Monitorering af intraoperativt blodtab: Fordelen ved kontinuerlig noninvasiv hæmoglobinmonitorering?

Visse typer kirurgi er forbundet med okkult blodtab, som er svært at opdage intraoperativt ved intermitterende konventionelle, invasive Hb-koncentrationsmålinger ved hjælp af den kliniske standard for Hb-overvågning ved satellitlaboratorieanalyse (Hbsatlab). Efterforskerne ønsker at se, om kontinuerlig ikke-invasiv transkutan Hb-måling ved hjælp af en fingersensor (SpHb), (a) reducerer den samlede tid (areal under kurven, AUC), en patients Hb er under en forudbestemt transfusionstærskel (HbAUC) til administration af røde blodlegemer koncentrat (RBC), og (b) forhindrer et fald i total ilttilførsel (DO2), muligvis forbundet med transfusion under en kritisk hæmoglobinkoncentration. Endvidere ønsker efterforskerne at undersøge, om SpHb-monitorering ændrer tidspunktet for administration af røde blodlegemer og reducerer behovet for intra- og postoperative røde blodlegemer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
      • Groningen, Holland, 9713EZ
        • University Medical Center Groningen

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

30 voksne patienter planlagt til operation i forbindelse med uopdaget, dvs. vanskeligt pålideligt at overvåge intraoperativt blodtab

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i en alder af 18 år eller ældre, der er planlagt til elektiv kirurgi, er i risiko for uopdaget blodtab.
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) klassifikation I, II, III, IV

Ekskluderingskriterier:

  • Patient afslag
  • Akut operation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Hb gruppe: 15 patienter
planlagt til elektiv kirurgi forbundet med uopdaget, dvs. vanskeligt pålideligt at overvåge intraoperativt blodtab.
Procedure: blodtransfusion, intermitterende Hbsatlab-måling
I Hbsatlab-gruppen vil RBC-administration og dens timing være baseret på intermitterende Hbsatlab-måling (rutinepleje)
SpHb-gruppe: 15 patienter
planlagt til elektiv kirurgi forbundet med uopdaget, dvs. vanskeligt pålideligt at overvåge intraoperativt blodtab.
Procedure: blodtransfusion, baseret på kontinuerlige SpHb-aflæsninger
RBC-administration og dens timing vil være baseret på kontinuerlige SpHb-aflæsninger, mens Hbsatlab-værdier, målt hvert 30. min. af en objektiv observatør, vil ikke være synlig for den tilstedeværende anæstesilæge.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
HbAUC
Tidsramme: under drift
den samlede tid, en patients Hb er under en forudbestemt transfusionstærskel (HbAUC) for administration af røde blodlegemer
under drift

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
blodtransfusioner
Tidsramme: intra- og postoperativt op til 48 timer
antallet af perioperative blodtransfusioner
intra- og postoperativt op til 48 timer

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
DO2
Tidsramme: intraoperativt
DO2 = ilttilførsel
intraoperativt
serumkoncentrationer af højfølsom troponin T
Tidsramme: postoperativ op til 48 timer
serumkoncentrationer af højfølsom troponin T
postoperativ op til 48 timer
serumkoncentrationer af laktat
Tidsramme: intra- og postoperativt op til 48 timer
laktat
intra- og postoperativt op til 48 timer
StO2
Tidsramme: intraoperativt
StO2 = iltning af perifert væv ved nær-infrarød spektroskopi
intraoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Medical Center Groningen

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michel M.R.F. Struys, Prof.dr, University of groningen,University Medical Center Groningen

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. maj 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. maj 2013

Først opslået (Skøn)

30. maj 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. maj 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. maj 2015

Sidst verificeret

1. maj 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • bleeding SpHb-001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med blodtransfusion, intermitterende Hbsatlab-måling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner