Intraoperative Überwachung des Blutverlusts
26. Mai 2015 aktualisiert von: Prof.dr.T.W.L.Scheeren, University Medical Center Groningen
Überwachung des intraoperativen Blutverlusts: Nutzen einer kontinuierlichen nichtinvasiven Hämoglobinüberwachung?
Bestimmte Arten von Operationen sind mit einem okkulten Blutverlust verbunden, der intraoperativ durch intermittierende konventionelle, invasive Hb-Konzentrationsmessungen unter Verwendung des klinischen Standards der Hb-Überwachung durch Satellitenlaboranalyse (Hbsatlab) schwer zu erkennen ist.
Die Forscher wollen sehen, ob eine kontinuierliche nicht-invasive transkutane Hb-Messung mit einem Fingersensor (SpHb) (a) die Gesamtzeit (Fläche unter der Kurve, AUC) reduziert, während der Hb eines Patienten unter einem vorgegebenen Transfusionsschwellenwert (HbAUC) für die Verabreichung liegt von rotem Blutkörperchenkonzentrat (RBC) und (b) verhindert eine Abnahme der Gesamtsauerstoffabgabe (DO2), die möglicherweise mit einer Transfusion unter eine kritische Hämoglobinkonzentration verbunden ist.
Darüber hinaus wollen die Forscher untersuchen, ob die SpHb-Überwachung den Zeitpunkt der Erythrozytenverabreichung verändert und den Bedarf an intra- und postoperativen Erythrozytentransfusionen verringert.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Groningen, Niederlande, 9713EZ
- University Medical Center Groningen
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Bei 30 erwachsenen Patienten, bei denen eine Operation geplant war, kam es zu einem unerkannten, d. h. schwer zu überwachenden intraoperativen Blutverlust
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten im Alter von 18 Jahren oder älter, bei denen eine elektive Operation geplant ist und bei denen das Risiko eines unerkannten Blutverlusts besteht.
- Klassifizierung I, II, III, IV der American Society of Anaesthesiologists (ASA).
Ausschlusskriterien:
- Ablehnung des Patienten
- Notoperation
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Hb-Gruppe: 15 Patienten
geplant für elektive Operationen, die mit einem unentdeckten, d. h. schwer zuverlässig zu überwachenden intraoperativen Blutverlust verbunden sind.
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In der Hbsatlab-Gruppe basieren die Erythrozytenverabreichung und ihr Zeitplan auf intermittierenden Hbsatlab-Messungen (Routinepflege).
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SpHb-Gruppe: 15 Patienten
geplant für elektive Operationen, die mit einem unentdeckten, d. h. schwer zuverlässig zu überwachenden intraoperativen Blutverlust verbunden sind.
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Die Erythrozytenverabreichung und ihr Zeitplan basieren auf kontinuierlichen SpHb-Messwerten, während die Hbsatlab-Werte alle 30 Minuten gemessen werden.
B. durch einen objektiven Beobachter, für den behandelnden Anästhesisten nicht sichtbar.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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HbAUC
Zeitfenster: während der Operation
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Die Gesamtzeit, in der der Hb-Wert eines Patienten unter einem vorgegebenen Transfusionsschwellenwert (HbAUC) für die Verabreichung von Erythrozytenkonzentrat liegt
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während der Operation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bluttransfusionen
Zeitfenster: intra- und postoperativ bis zu 48h
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die Anzahl der perioperativen Bluttransfusionen
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intra- und postoperativ bis zu 48h
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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DO2
Zeitfenster: intraoperativ
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DO2 = Sauerstoffabgabe
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intraoperativ
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Serumkonzentrationen von hochempfindlichem Troponin T
Zeitfenster: postoperativ bis zu 48 Stunden
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Serumkonzentrationen von hochempfindlichem Troponin T
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postoperativ bis zu 48 Stunden
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Serumkonzentrationen von Laktat
Zeitfenster: intra- und postoperativ bis zu 48h
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Laktat
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intra- und postoperativ bis zu 48h
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StO2
Zeitfenster: intraoperativ
|
StO2 = Sauerstoffanreicherung des peripheren Gewebes durch Nahinfrarotspektroskopie
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intraoperativ
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Michel M.R.F. Struys, Prof.dr, University of groningen,University Medical Center Groningen
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Mai 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. Mai 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
30. Mai 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
27. Mai 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. Mai 2015
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- bleeding SpHb-001
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