失血量的术中监测
2015年5月26日 更新者：Prof.dr.T.W.L.Scheeren、University Medical Center Groningen
术中失血监测：连续无创血红蛋白监测的好处？
某些类型的手术与隐性失血有关，这在术中很难通过卫星实验室分析 (Hbsatlab) 的 Hb 监测临床标准通过间歇性常规侵入性 Hb 浓度测量来检测。
研究人员想了解使用手指传感器 (SpHb) 进行的连续无创经皮 Hb 测量是否 (a) 减少了患者 Hb 低于预定输血阈值 (HbAUC) 的总时间（曲线下面积，AUC）红细胞浓缩物 (RBC)，以及 (b) 防止可能与低于临界血红蛋白浓度的输血相关的总氧输送 (DO2) 降低。
此外，研究人员想要研究 SpHb 监测是否会改变 RBC 给药的时间并减少术中和术后 RBC 输注的需要。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
30
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Groningen、荷兰、9713EZ
- University Medical Center Groningen
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
30 名计划接受手术的成年患者未被发现，即难以可靠监测术中失血
描述
纳入标准：
- 年龄在 18 岁或以上、计划进行择期手术但有未检测到失血风险的患者。
- 美国麻醉医师协会 (ASA) 分类 I、II、III、IV
排除标准：
- 病人拒绝
- 紧急手术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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Hb组：15例
计划进行与未被发现相关的择期手术，即难以可靠地监测术中失血。
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在 Hbsatlab 组中，RBC 管理及其时间安排将基于间歇性 Hbsatlab 测量（常规护理）
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SpHb 组：15 名患者
计划进行与未被发现相关的择期手术，即难以可靠地监测术中失血。
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RBC 管理及其时间将基于连续的 SpHb 读数，而 Hbsatlab 值每 30 分钟测量一次。
由客观观察者观察，主治麻醉师将看不到。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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HbAUC
大体时间：操作过程中
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患者的 Hb 低于预定输血阈值 (HbAUC) 的总时间，用于给予红细胞浓缩物
|
操作过程中
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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输血
大体时间：术中和术后长达 48 小时
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围手术期输血次数
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术中和术后长达 48 小时
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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溶解氧2
大体时间：术中
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DO2 = 氧输送
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术中
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血清高敏肌钙蛋白 T 浓度
大体时间：术后 48 小时
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血清高敏肌钙蛋白 T 浓度
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术后 48 小时
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血清乳酸浓度
大体时间：术中和术后长达 48 小时
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乳酸盐
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术中和术后长达 48 小时
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StO2
大体时间：术中
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StO2 = 近红外光谱的外周组织氧合
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术中
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Michel M.R.F. Struys, Prof.dr、University of groningen,University Medical Center Groningen
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年6月1日
初级完成 (实际的)
2014年5月1日
研究完成 (实际的)
2014年5月1日
研究注册日期
首次提交
2013年5月22日
首先提交符合 QC 标准的
2013年5月25日
首次发布 (估计)
2013年5月30日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年5月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年5月26日
最后验证
2015年5月1日
更多信息
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