이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

인지 불만이 있는 유방암 생존자를 위한 인터넷 제공 인지 훈련

2015년 1월 9일 업데이트: University of Aarhus

인지불안을 호소하는 유방암 생존자를 위한 인터넷 기반 인지훈련 프로그램의 타당성 및 효과

제안된 연구의 목적은 인지 장애를 경험하는 유방암 치료를 받는 여성이 다음과 관련하여 인터넷 기반 프로그램 Scientific Brain Training Pro에서 이익을 얻을 수 있는지 여부를 조사하는 것입니다. 표준화된 신경심리학적 검사에 의해 평가되고 2,) 설문지로 측정된 일상생활에서 자가 보고된 인지 장애.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

지난 10년 동안의 연구에 따르면 많은 암 환자와 생존자들이 진단 및 치료 후 기억력 및 집중력 저하와 같은 인지 장애를 경험합니다.

인지 결핍은 암 치료의 합병증으로 간주되며 일반적으로 화학 요법에 기인하여 "화학 뇌"라는 용어가 사용되었습니다. 그러나 보다 최근의 연구에 따르면 몇몇 암 환자(23-33%)는 치료가 시작되기 전에도 인지 기능이 손상되었기 때문에 화학 요법이 인지 결핍의 유일한 원인은 아닐 수 있으며, 다른 연구 결과는 이전 암 환자가 인지 기능 수준이 낮다는 것을 시사합니다. 치료 상태와 상관없이 작동합니다.

암 환자의 인지 프로필은 처리 속도, 주의력, 작업 기억, 학습 및 기억, 실행 기능에 영향을 미치는 전두엽-피질하 기능 장애의 관련성을 나타냅니다. 암환자들은 일상생활에서 인지능력이 저하되었다고 호소하는 경우가 많습니다. 질적 인터뷰에서 유방암 여성은 직장에서 기억력 문제를 경험한다고 설명하는 반면, 병가 중인 여성은 직장에 복귀할 때 인지 장애가 문제가 될 것이라고 걱정합니다. 이전 유방암 환자들 사이에서 인식된 인지 제한이 작업 능력 감소와 관련이 있는 것으로 보고되었습니다.

이전 암 환자의 인지 재활은 중요한 관심사입니다. 경미한 인지 기능 장애도 직장 복귀 및 복지 및 일상 생활의 다른 측면에 상당한 영향을 미칠 수 있기 때문입니다. 몇몇 암 환자가 인식된 인지 결함을 완화하기 위한 개입에 관심을 표명하지만, 지금까지 이전 암 환자에 대한 인지 개입의 효과를 평가한 연구는 두 건뿐입니다. Ferguson과 동료들은 일상적인 기술을 향상시키기 위해 이완 기술과 보상 전략에 중점을 둔 인지 훈련 프로그램을 고안했습니다. 프로그램은 총 3회의 전화 상담과 4회의 개별 상담으로 구성되었습니다. 이 프로그램은 최소 3년 전에 화학 요법을 완료한 29명의 유방암 환자를 대상으로 비무작위 설계로 테스트되었습니다. 그들은 주의력, 기억력 및 실행 기능 테스트에서 개선을 발견했으며 참가자들은 일상적인 인지 기능에서 개선을 경험했습니다.

무작위 통제 설계에서 Poppelreuter와 동료들은 유방암 환자 그룹에서 주의력과 기억력을 개선하기 위한 두 가지 개입을 테스트했습니다. 두 개입 모두 주당 4회의 1시간 세션으로 구성되었습니다. 평균적으로 환자당 11.5개의 세션이 있었습니다. 두 가지 중재에는 일상 생활 활동과 관련하여 기억력 및 주의력 훈련을 받는 작업 치료사가 이끄는 최대 8명의 참가자 그룹(n = 33)과 치료 감독 및 후속 코칭 하에 주의력 및 기억력에 대한 개별 컴퓨터 기반 훈련을 받는 그룹이 포함되었습니다. n = 34). 이 연구는 중재 그룹과 통제 그룹 모두에서 신경심리학적 테스트 점수의 전반적인 향상과 인지 장애의 자가 보고 감소를 발견했습니다.

지금까지 제한된 결과로 인해 개입이 암 환자가 경험하는 인지 결함에 어느 정도 영향을 미치고 인지 개입의 혜택을 받을 수 있는지는 불확실합니다. 최근 연구에 따르면 특정 컴퓨터 두뇌 훈련 프로그램은 뇌 활동의 측정 가능한 증가와 함께 선천적 또는 수축성 인지 장애가 있는 개인의 작업 기억과 같은 인지 기능을 향상시킬 수 있습니다. 이전 암 환자의 인지 기능 장애에 대한 광범위한 경험과 이러한 문제가 작업 능력과 삶의 질에 미칠 수 있는 부정적인 결과를 고려할 때 유사한 전산화된 훈련 프로그램이 이전 암 환자에게 도움이 될 수 있는지 여부를 조사하는 것은 매우 관련이 있습니다. 이것은 시간, 노력 및 비용과 관련하여 비용 효율적인 방법일 가능성이 높기 때문에 구현 및 보급과 관련된 관점은 유망합니다.

목표

이 연구의 목적은 인지 장애를 경험하는 유방암 치료를 받는 여성이 인터넷 기반 프로그램 Scientific Brain Training Pro에서 다음과 관련하여 이익을 얻을 수 있는지 여부를 조사하는 것입니다. 1) 평가된 주의력, 작업 기억, 학습 및 기억, 실행 기능 표준화된 신경심리학적 검사 및 2,) 설문지로 측정된 일상생활에서 자가 보고된 인지 장애.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

160

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • AAarhus
      • Aarhus, AAarhus, 덴마크, 8000
        • Unit for Psychooncology and Health Psychology Dept. of Oncology, Aarhus University Hospital and Dept of Psychology, Aarhus University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 이전에 유방암 치료를 받은 적이 있는 사람
  • 자가 보고된 인지 장애
  • 질병이 없는 것으로 밝혀졌다
  • 인터넷에 액세스할 수 있어야 합니다.

제외 기준:

  • 의식 상실을 동반한 두부 외상
  • 신경계 질환
  • 심각한 신체적 또는 정신적 질병
  • 알코올 중독이나 약물 남용,
  • 제2언어로서의 덴마크어(즉, 덴마크에서 태어나고 자라지 않음)
  • 유방암의 재발
  • 두 번째 암

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 대기자 명단 컨트롤 그룹
데이터 수집 기간 종료 시 인지 훈련을 제공받는 대기자 통제 그룹.
실험적: 인지 훈련 중재 그룹
인지 훈련 개입 그룹: 하루 40-60분/주 5일 동안 온라인 인지 훈련 "과학적 두뇌 훈련 프로"로 6주간 개입. 개입 기간 내내 알림 및 동기 부여 전화 통화. 전화 및 인터넷 기반 기술 지원이 가능합니다.
개입 그룹은 가정용 개인용 컴퓨터에서 덴마크판 Scientific Brain Training Pro를 사용하여 인터넷으로 제공되는 인지 훈련 프로그램에 참여하도록 요청받습니다. 소프트웨어는 인터넷을 통해 제공되며 참가자 개인 컴퓨터에 소프트웨어를 설치할 필요가 없습니다. 교육 알림은 이메일로 제공됩니다. 훈련은 6주 동안 일주일에 5일, 하루 40-60분 동안 프로그램과 함께 일하는 것을 포함합니다.
다른 이름들:
  • 과학적 뇌 훈련 프로

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
진행 청각 직렬 추가 테스트
기간: 개입 후 6주
주요 결과로 작업 기억 및 집중력 측정.
개입 후 6주
진행 청각 직렬 추가 테스트
기간: 27주 후속 조치
27주 후속 조치

2차 결과 측정

결과 측정
기간
인지 장애 설문지
기간: 개입 후 6주
개입 후 6주
인지 장애 설문지
기간: 27주 후속 조치
27주 후속 조치

기타 결과 측정

결과 측정
기간
인지 기능
기간: 개입 후 6주
개입 후 6주
인지 기능
기간: 27주 후속 조치
27주 후속 조치

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Robert Zachariae, P.MDSci,MSc., Unit for Psychooncology and Health Psychology Dept. of Oncology, Aarhus University Hospital and Dept of Psychology, Aarhus University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 5월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 5월 27일

처음 게시됨 (추정)

2013년 5월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 1월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 1월 9일

마지막으로 확인됨

2013년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 1-10-72-52-1
  • 1-10-72-52-13 (기타 식별자: Committee on Biomedical Research Ethics)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다