- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01866813
Entraînement cognitif fourni par Internet pour les survivantes du cancer du sein souffrant de troubles cognitifs
Faisabilité et efficacité d'un programme d'entraînement cognitif fourni par Internet pour les survivantes du cancer du sein souffrant de troubles cognitifs
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Des études menées au cours de la dernière décennie indiquent que de nombreux patients atteints de cancer et survivants souffrent de déficits cognitifs tels que des troubles de la mémoire et de la concentration après le diagnostic et le traitement.
Les déficits cognitifs sont considérés comme une complication du traitement du cancer et ont généralement été attribués à la chimiothérapie, d'où le terme « cerveau chimio ». Cependant, des recherches plus récentes indiquent que la chimiothérapie n'est probablement pas la seule cause de déficits cognitifs, car plusieurs patients atteints de cancer (23 à 33 %) ont des fonctions cognitives altérées avant même le début du traitement, et d'autres résultats suggèrent que les anciens patients atteints de cancer ont des niveaux inférieurs de capacité cognitive. fonctionnement quel que soit le statut du traitement.
Le profil cognitif des patients atteints de cancer indique l'implication d'un dysfonctionnement frontal-sous-cortical affectant la vitesse de traitement, l'attention, la mémoire de travail, l'apprentissage et le rappel, et la fonction exécutive. Les patients atteints de cancer signalent souvent que leur capacité cognitive dans la vie quotidienne s'est détériorée. Lors d'entretiens qualitatifs, les femmes atteintes d'un cancer du sein décrivent des problèmes de mémoire au travail, tandis que les femmes en arrêt maladie craignent que leur déficience cognitive ne soit un problème lors de leur retour au travail. Parmi les anciennes patientes atteintes d'un cancer du sein, il a été rapporté que les limitations cognitives perçues étaient associées à une capacité de travail réduite.
La réadaptation cognitive des anciens patients atteints de cancer est une préoccupation importante, car même un dysfonctionnement cognitif léger peut avoir un impact significatif sur leur retour au travail et leur bien-être au travail et sur d'autres aspects de la vie quotidienne. Bien que plusieurs patients atteints de cancer expriment un intérêt pour les interventions visant à atténuer leurs déficits cognitifs perçus, seules deux études à ce jour ont évalué l'effet de l'intervention cognitive chez d'anciens patients atteints de cancer. Ferguson et ses collègues ont conçu un programme d'entraînement cognitif axé sur les techniques de relaxation et les stratégies compensatoires afin d'améliorer les compétences quotidiennes. Le programme consistait en quatre consultations individuelles avec un total de trois consultations téléphoniques entre les deux. Le programme a été testé dans une conception non randomisée avec 29 patients atteints de cancer du sein qui avaient terminé la chimiothérapie au moins 3 ans plus tôt. Ils ont constaté une amélioration des tests d'attention, de mémoire et des fonctions exécutives, et les participants ont constaté une amélioration du fonctionnement cognitif quotidien.
Dans une conception contrôlée randomisée, Poppelreuter et ses collègues ont testé deux interventions pour améliorer l'attention et la mémoire dans un groupe de patientes atteintes d'un cancer du sein. Les deux interventions consistaient en quatre séances d'une heure par semaine. En moyenne, il y avait 11,5 séances par patient. Les deux interventions comprenaient des groupes de 8 participants maximum dirigés par des ergothérapeutes avec une formation de la mémoire et de l'attention en relation avec les activités de la vie quotidienne (n = 33) et un groupe subissant une formation individuelle sur ordinateur de l'attention et de la mémoire sous supervision thérapeutique et coaching ultérieur ( n = 34). L'étude a révélé une amélioration générale des résultats des tests neuropsychologiques et une réduction autodéclarée des troubles cognitifs dans les deux groupes d'intervention et le groupe témoin.
En raison des résultats limités jusqu'à présent, on ne sait pas dans quelle mesure les interventions ont un effet sur les déficits cognitifs ressentis par les patients atteints de cancer et qui bénéficiera de l'intervention cognitive. Des recherches récentes ont montré que des programmes d'entraînement cérébral informatisés spécifiques peuvent améliorer les fonctions cognitives telles que la mémoire de travail chez les personnes atteintes de troubles cognitifs congénitaux ou contractés avec une augmentation mesurable de l'activité cérébrale. Compte tenu de l'expérience répandue de la fonction cognitive altérée chez les anciens patients atteints de cancer et des conséquences négatives que ces problèmes pourraient avoir sur leur capacité de travail et leur qualité de vie, il est très pertinent d'examiner si des programmes de formation informatisés similaires peuvent aider les anciens patients atteints de cancer. Comme il s'agit probablement d'une méthode rentable en termes de temps, d'efforts et de coûts, les perspectives de mise en œuvre et de diffusion sont prometteuses.
OBJECTIFS
L'objectif de l'étude est de déterminer si les femmes traitées pour un cancer du sein qui éprouvent des difficultés cognitives bénéficieront du programme Internet Scientific Brain Training Pro en ce qui concerne : 1) l'attention, la mémoire de travail, l'apprentissage et le rappel, et la fonction exécutive telle qu'évaluée par des tests neuropsychologiques standardisés et 2,) des difficultés cognitives autodéclarées dans la vie quotidienne telles que mesurées par des questionnaires.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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AAarhus
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Aarhus, AAarhus, Danemark, 8000
- Unit for Psychooncology and Health Psychology Dept. of Oncology, Aarhus University Hospital and Dept of Psychology, Aarhus University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Déjà traité pour un cancer du sein
- déficits cognitifs autodéclarés
- se révèlent indemnes de maladie
- sont tenus d'avoir accès à Internet.
Critère d'exclusion:
- traumatisme crânien avec perte de conscience
- maladie neurologique
- maladie physique ou psychologique grave
- l'alcoolisme ou la toxicomanie,
- Le danois comme deuxième langue (c'est-à-dire que vous n'êtes pas né et n'avez pas grandi au Danemark)
- récidive du cancer du sein
- un deuxième cancer
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe de contrôle de la liste d'attente
Groupe témoin de la liste d'attente qui se voit proposer une formation cognitive à la fin de la période de collecte des données.
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Expérimental: Groupe d'intervention en entraînement cognitif
Groupe d'intervention d'entraînement cognitif : 6 semaines d'intervention avec l'entraînement cognitif en ligne "scientific brain training pro" pendant 40-60 minutes par jour / 5 jours par semaine.
Rappels et appels téléphoniques de motivation tout au long de la période d'intervention.
Une assistance technique par téléphone et par Internet est disponible.
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Le groupe d'intervention sera invité à participer à un programme d'entraînement cognitif fourni par Internet en utilisant l'édition danoise de Scientific Brain Training Pro sur son ordinateur personnel.
Le logiciel est fourni via Internet et aucune installation de logiciel n'est nécessaire sur l'ordinateur personnel du participant.
Des rappels pour s'entraîner seront fournis par e-mail.
La formation implique de travailler avec le programme pendant 40 à 60 minutes par jour, cinq jours par semaine, pendant six semaines.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test d'addition en série auditif rythmé
Délai: 6 semaines post-intervention
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Mesures de la mémoire de travail et de la concentration comme résultat principal.
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6 semaines post-intervention
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Test d'addition en série auditif rythmé
Délai: 27 semaines de suivi
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27 semaines de suivi
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Questionnaire sur les échecs cognitifs
Délai: 6 semaines post-intervention
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6 semaines post-intervention
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questionnaire sur les échecs cognitifs
Délai: 27 semaines de suivi
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27 semaines de suivi
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
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Fonctionnement cognitif
Délai: 6 semaines post-intervention
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6 semaines post-intervention
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Fonctionnement cognitif
Délai: 27 semaines de suivi
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27 semaines de suivi
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Robert Zachariae, P.MDSci,MSc., Unit for Psychooncology and Health Psychology Dept. of Oncology, Aarhus University Hospital and Dept of Psychology, Aarhus University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1-10-72-52-1
- 1-10-72-52-13 (Autre identifiant: Committee on Biomedical Research Ethics)
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