Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Internett-levert kognitiv trening for brystkreftoverlevere med kognitive plager

9. januar 2015 oppdatert av: University of Aarhus

Gjennomførbarhet og effektivitet av et internett-levert kognitivt treningsprogram for brystkreftoverlevere med kognitive klager

Målet med den foreslåtte studien er å undersøke om kvinner behandlet for brystkreft som opplever kognitive vansker vil tjene på det internettbaserte programmet Scientific Brain Training Pro med hensyn til: 1) oppmerksomhet, arbeidsminne, læring og tilbakekalling og eksekutiv funksjon som vurdert ved standardiserte nevropsykologiske tester og 2,) selvrapporterte kognitive vansker i dagliglivet målt ved spørreskjema.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Studier i løpet av det siste tiåret indikerer at mange kreftpasienter og overlevende opplever kognitive mangler som nedsatt hukommelse og konsentrasjon etter diagnose og behandling.

De kognitive underskuddene blir sett på som en komplikasjon av kreftbehandling og har generelt blitt tilskrevet kjemoterapi, derav begrepet "kjemohjerne". Nyere forskning tyder imidlertid på at kjemoterapi sannsynligvis ikke er den eneste årsaken til kognitive underskudd, da flere kreftpasienter (23-33 %) har svekkede kognitive funksjoner selv før behandlingen startes, og andre funn tyder på at tidligere kreftpasienter har lavere nivåer av kognitive funksjoner. fungerer uavhengig av behandlingsstatus.

Den kognitive profilen til kreftpasienter indikerer involvering av frontal-subkortikal dysfunksjon som påvirker prosesseringshastighet, oppmerksomhet, arbeidsminne, læring og tilbakekalling og eksekutiv funksjon. Kreftpasienter rapporterer ofte at deres kognitive kapasitet i dagliglivet har blitt dårligere. I kvalitative intervjuer beskriver kvinner med brystkreft at de opplever hukommelsesproblemer på jobben, mens sykemeldte bekymrer seg for at deres kognitive svikt vil være et problem når de kommer tilbake på jobb. Blant tidligere brystkreftpasienter er det rapportert at opplevde kognitive begrensninger var assosiert med redusert arbeidskapasitet.

Kognitiv rehabilitering av tidligere kreftpasienter er en viktig bekymring, siden selv mild kognitiv dysfunksjon kan ha betydelig innvirkning på deres tilbakevending til og velferd på jobb og andre aspekter av hverdagen. Selv om flere kreftpasienter uttrykker interesse for intervensjoner som tar sikte på å lindre deres opplevde kognitive mangler, har kun to studier så langt vurdert effekten av kognitiv intervensjon hos tidligere kreftpasienter. Ferguson og kollegaer utviklet et kognitivt treningsprogram med fokus på avspenningsteknikker og kompenserende strategier for å forbedre hverdagens ferdigheter. Programmet bestod av fire individuelle konsultasjoner med totalt tre telefonkonsultasjoner i mellom. Programmet ble testet i et ikke-randomisert design med 29 brystkreftpasienter som hadde fullført kjemoterapi minst 3 år tidligere. De fant forbedring i tester av oppmerksomhet, hukommelse og eksekutiv funksjon, og deltakerne opplevde forbedring i daglig kognitiv funksjon.

I et randomisert kontrollert design testet Poppelreuter og medarbeidere to intervensjoner for å forbedre oppmerksomhet og hukommelse hos en gruppe brystkreftpasienter. Begge intervensjonene besto av fire en-times økter per uke. I gjennomsnitt var det 11,5 økter per pasient. De to intervensjonene inkluderte grupper på maks 8 deltakere ledet av ergoterapeuter med hukommelses- og oppmerksomhetstrening i forhold til dagliglivets aktiviteter (n = 33) og en gruppe som gjennomgikk individuell datamaskinbasert trening av oppmerksomhet og hukommelse under terapeutisk veiledning og påfølgende coaching ( n = 34). Studien fant generell forbedring i nevropsykologiske testresultater og selvrapportert reduksjon av kognitiv svikt i både intervensjonsgrupper og kontrollgruppen.

På grunn av de begrensede resultatene så langt, er det fortsatt uklart i hvilken grad intervensjoner har effekt på de kognitive defektene som oppleves av kreftpasienter og hvem som vil ha nytte av kognitiv intervensjon. Nyere forskning har vist at spesifikke datastyrte hjernetreningsprogrammer kan forbedre kognitive funksjoner som arbeidsminne hos personer med medfødt eller pådradd kognitiv svikt med en målbar økning i hjerneaktivitet. Gitt den utbredte erfaringen med nedsatt kognitiv funksjon blant tidligere kreftpasienter og de negative konsekvensene disse problemene kunne ha for deres arbeidsevne og livskvalitet, er det høyst relevant å undersøke om tilsvarende datastyrte opplæringsprogrammer kan hjelpe tidligere kreftpasienter. Ettersom dette trolig vil være en kostnadseffektiv metode i forhold til tid, innsats og kostnader, er perspektivene i forhold til gjennomføring og formidling lovende.

MÅL

Målet med studien er å undersøke om kvinner behandlet for brystkreft som opplever kognitive vansker vil tjene på det internettbaserte programmet Scientific Brain Training Pro med hensyn til: 1) oppmerksomhet, arbeidsminne, læring og tilbakekalling og eksekutiv funksjon som vurdert. ved standardiserte nevropsykologiske tester og 2,) selvrapporterte kognitive vansker i dagliglivet målt med spørreskjemaer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

160

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • AAarhus
      • Aarhus, AAarhus, Danmark, 8000
        • Unit for Psychooncology and Health Psychology Dept. of Oncology, Aarhus University Hospital and Dept of Psychology, Aarhus University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Tidligere behandlet for brystkreft
  • selvrapporterte kognitive mangler
  • er funnet å være sykdomsfri
  • kreves for å ha tilgang til Internett.

Ekskluderingskriterier:

  • hodetraume med tap av bevissthet
  • nevrologisk sykdom
  • alvorlig fysisk eller psykisk sykdom
  • alkoholisme eller narkotikamisbruk,
  • Dansk som andrespråk (dvs. er ikke født og oppvokst i Danmark)
  • tilbakefall av brystkreft
  • en annen kreftsykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontrollgruppe på venteliste
Ventelistekontrollgruppe som får tilbud om kognitiv trening ved slutten av datainnsamlingsperioden.
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe for kognitiv trening
Kognitiv treningsintervensjonsgruppe: 6 ukers intervensjon med den nettbaserte kognitive treningen "scientific brain training pro" i 40-60 minutter om dagen/ 5 dager i uken. Påminnelser og motiverende telefonsamtaler gjennom intervensjonsperioden. Telefon- og internettbasert teknisk støtte er tilgjengelig.
Intervensjonsgruppen vil bli bedt om å delta i et internett-levert kognitivt treningsprogram ved å bruke den danske utgaven av Scientific Brain Training Pro på deres hjemme-PC. Programvaren leveres via Internett, og ingen programvareinstallasjon er nødvendig på deltakerens personlige datamaskin. Påminnelser om å trene vil bli gitt på e-post. Opplæringen innebærer å jobbe med programmet i 40-60 minutter om dagen, fem dager i uken, i seks uker.
Andre navn:
  • Scientific Brain Training Pro

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Paced auditiv seriell addisjonstest
Tidsramme: 6 uker etter intervensjon
Mål for arbeidsminne og konsentrasjon som primært resultat.
6 uker etter intervensjon
Paced auditiv seriell addisjonstest
Tidsramme: 27 ukers oppfølging
27 ukers oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kognitive svikt spørreskjema
Tidsramme: 6 uker etter intervensjon
6 uker etter intervensjon
spørreskjema om kognitive svikt
Tidsramme: 27 ukers oppfølging
27 ukers oppfølging

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
kognitiv funksjon
Tidsramme: 6 uker etter intervensjon
6 uker etter intervensjon
kognitiv funksjon
Tidsramme: 27 ukers oppfølging
27 ukers oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Robert Zachariae, P.MDSci,MSc., Unit for Psychooncology and Health Psychology Dept. of Oncology, Aarhus University Hospital and Dept of Psychology, Aarhus University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. mai 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. mai 2013

Først lagt ut (Anslag)

31. mai 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

12. januar 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. januar 2015

Sist bekreftet

1. mai 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 1-10-72-52-1
  • 1-10-72-52-13 (Annen identifikator: Committee on Biomedical Research Ethics)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere