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Capacitación cognitiva impartida por Internet para sobrevivientes de cáncer de mama con quejas cognitivas

9 de enero de 2015 actualizado por: University of Aarhus

Factibilidad y eficacia de un programa de capacitación cognitiva a través de Internet para sobrevivientes de cáncer de mama con quejas cognitivas

El objetivo del estudio propuesto es investigar si las mujeres tratadas por cáncer de mama que experimentan dificultades cognitivas se beneficiarán del programa basado en Internet Scientific Brain Training Pro con respecto a: 1) atención, memoria de trabajo, aprendizaje y memoria, y función ejecutiva como evaluadas mediante pruebas neuropsicológicas estandarizadas y 2) dificultades cognitivas autoinformadas en la vida diaria medidas mediante cuestionarios.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Los estudios de la última década indican que muchos pacientes de cáncer y sobrevivientes experimentan déficits cognitivos, como problemas de memoria y concentración, después del diagnóstico y el tratamiento.

Los déficits cognitivos se consideran una complicación del tratamiento del cáncer y generalmente se atribuyen a la quimioterapia, de ahí el término "quimiocerebro". Sin embargo, investigaciones más recientes indican que la quimioterapia probablemente no sea la única causa de los déficits cognitivos, ya que varios pacientes con cáncer (23-33 %) tienen funciones cognitivas deterioradas incluso antes de que se inicie la terapia, y otros hallazgos sugieren que los ex pacientes con cáncer tienen niveles más bajos de habilidades cognitivas. funcionando independientemente del estado del tratamiento.

El perfil cognitivo de los pacientes con cáncer indica la participación de una disfunción frontal-subcortical que afecta la velocidad de procesamiento, la atención, la memoria de trabajo, el aprendizaje y la memoria, y la función ejecutiva. Los pacientes con cáncer a menudo informan que su capacidad cognitiva en la vida diaria se ha deteriorado. En entrevistas cualitativas, las mujeres con cáncer de mama describen que experimentan problemas de memoria en el trabajo, mientras que a las mujeres con licencia por enfermedad les preocupa que su deterioro cognitivo sea un problema cuando regresen al trabajo. Entre ex pacientes con cáncer de mama, se ha informado que las limitaciones cognitivas percibidas se asociaron con una capacidad de trabajo reducida.

La rehabilitación cognitiva de los ex pacientes con cáncer es una preocupación importante, ya que incluso la disfunción cognitiva leve puede tener un impacto significativo en su regreso y bienestar en el trabajo y otros aspectos de la vida cotidiana. Aunque varios pacientes con cáncer expresan interés en intervenciones destinadas a aliviar sus déficits cognitivos percibidos, hasta el momento solo dos estudios han evaluado el efecto de la intervención cognitiva en ex pacientes con cáncer. Ferguson y sus colegas idearon un programa de entrenamiento cognitivo centrado en técnicas de relajación y estrategias compensatorias para mejorar las habilidades cotidianas. El programa consistió en cuatro consultas individuales con un total de tres consultas telefónicas en el medio. El programa se probó en un diseño no aleatorio con 29 pacientes con cáncer de mama que habían completado la quimioterapia al menos 3 años antes. Encontraron una mejora en las pruebas de atención, memoria y función ejecutiva, y los participantes experimentaron una mejora en el funcionamiento cognitivo diario.

En un diseño controlado aleatorio, Poppelreuter y sus colegas probaron dos intervenciones para mejorar la atención y la memoria en un grupo de pacientes con cáncer de mama. Ambas intervenciones consistieron en cuatro sesiones de una hora por semana. En promedio, hubo 11,5 sesiones por paciente. Las dos intervenciones incluyeron grupos de un máximo de 8 participantes dirigidos por terapeutas ocupacionales con entrenamiento de memoria y atención en relación con las actividades de la vida diaria (n = 33) y un grupo que se sometió a entrenamiento individual de atención y memoria basado en computadora bajo supervisión terapéutica y entrenamiento posterior ( n = 34). El estudio encontró una mejora general en los puntajes de las pruebas neuropsicológicas y una reducción autoinformada del deterioro cognitivo en ambos grupos de intervención y el grupo de control.

Debido a los resultados limitados hasta el momento, no está claro en qué medida las intervenciones tienen un efecto sobre los déficits cognitivos que experimentan los pacientes con cáncer y quién se beneficiará de la intervención cognitiva. Investigaciones recientes han demostrado que los programas específicos de entrenamiento cerebral computarizado pueden mejorar las funciones cognitivas, como la memoria de trabajo en personas con deterioro cognitivo congénito o contraído con un aumento medible en la actividad cerebral. Dada la experiencia generalizada de deterioro de la función cognitiva entre expacientes con cáncer y las consecuencias negativas que estos problemas podrían tener en su capacidad de trabajo y calidad de vida, es muy relevante examinar si programas de capacitación computarizados similares pueden ayudar a expacientes con cáncer. Dado que es probable que este sea un método rentable en relación con el tiempo, el esfuerzo y los costos, las perspectivas en relación con la implementación y la difusión son prometedoras.

OBJETIVOS

El objetivo del estudio es investigar si las mujeres tratadas por cáncer de mama que experimentan dificultades cognitivas se beneficiarán del programa basado en Internet Scientific Brain Training Pro con respecto a: 1) atención, memoria de trabajo, aprendizaje y memoria, y función ejecutiva evaluada por pruebas neuropsicológicas estandarizadas y 2,) dificultades cognitivas autoinformadas en la vida diaria medidas por cuestionarios.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

160

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • AAarhus
      • Aarhus, AAarhus, Dinamarca, 8000
        • Unit for Psychooncology and Health Psychology Dept. of Oncology, Aarhus University Hospital and Dept of Psychology, Aarhus University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Previamente tratada por cáncer de mama
  • déficits cognitivos autoinformados
  • se encuentran libres de enfermedades
  • están obligados a tener acceso a Internet.

Criterio de exclusión:

  • traumatismo craneoencefálico con pérdida de conciencia
  • enfermedad neurológica
  • enfermedad física o psicológica grave
  • alcoholismo o abuso de drogas,
  • Danés como segunda lengua (es decir, no nacido ni criado en Dinamarca)
  • recurrencia del cáncer de mama
  • un segundo cáncer

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Grupo de control de lista de espera
Grupo control en lista de espera al que se le ofrece entrenamiento cognitivo al final del periodo de recogida de datos.
Experimental: Grupo de intervención de entrenamiento cognitivo
Grupo de intervención de entrenamiento cognitivo: 6 semanas de intervención con el entrenamiento cognitivo online "scientific brain training pro" durante 40-60 minutos al día/5 días a la semana. Recordatorios y llamadas telefónicas motivacionales durante todo el período de intervención. El soporte técnico por teléfono y por Internet está disponible.
Se le pedirá al grupo de intervención que participe en un programa de entrenamiento cognitivo a través de Internet utilizando la edición danesa de Scientific Brain Training Pro en la computadora personal de su hogar. El software se proporciona a través de Internet y no es necesario instalarlo en la computadora personal del participante. Los recordatorios para entrenar se enviarán por correo electrónico. La capacitación implica trabajar con el programa durante 40 a 60 minutos al día, cinco días a la semana, durante seis semanas.
Otros nombres:
  • Entrenamiento científico del cerebro Pro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de adición en serie auditiva con ritmo
Periodo de tiempo: 6 semanas después de la intervención
Medidas de memoria de trabajo y concentración como resultado primario.
6 semanas después de la intervención
Prueba de adición en serie auditiva con ritmo
Periodo de tiempo: 27 semanas de seguimiento
27 semanas de seguimiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cuestionario de fallas cognitivas
Periodo de tiempo: 6 semanas después de la intervención
6 semanas después de la intervención
cuestionario de fallas cognitivas
Periodo de tiempo: 27 semanas de seguimiento
27 semanas de seguimiento

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Periodo de tiempo
funcionamiento cognitivo
Periodo de tiempo: 6 semanas después de la intervención
6 semanas después de la intervención
funcionamiento cognitivo
Periodo de tiempo: 27 semanas de seguimiento
27 semanas de seguimiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Robert Zachariae, P.MDSci,MSc., Unit for Psychooncology and Health Psychology Dept. of Oncology, Aarhus University Hospital and Dept of Psychology, Aarhus University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de mayo de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de mayo de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

31 de mayo de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

12 de enero de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de enero de 2015

Última verificación

1 de mayo de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 1-10-72-52-1
  • 1-10-72-52-13 (Otro identificador: Committee on Biomedical Research Ethics)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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