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Über das Internet bereitgestelltes kognitives Training für Brustkrebsüberlebende mit kognitiven Beschwerden

9. Januar 2015 aktualisiert von: University of Aarhus

Durchführbarkeit und Wirksamkeit eines über das Internet bereitgestellten kognitiven Trainingsprogramms für Brustkrebsüberlebende mit kognitiven Beschwerden

Ziel der vorgeschlagenen Studie ist es zu untersuchen, ob Frauen, die wegen Brustkrebs behandelt werden und kognitive Schwierigkeiten haben, vom internetbasierten Programm Scientific Brain Training Pro in Bezug auf: 1) Aufmerksamkeit, Arbeitsgedächtnis, Lernen und Erinnerung sowie exekutive Funktion profitieren werden bewertet durch standardisierte neuropsychologische Tests und 2) selbstberichtete kognitive Schwierigkeiten im täglichen Leben, gemessen durch Fragebögen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Studien aus dem letzten Jahrzehnt zeigen, dass bei vielen Krebspatienten und Überlebenden nach Diagnose und Behandlung kognitive Defizite wie Gedächtnis- und Konzentrationsstörungen auftreten.

Die kognitiven Defizite werden als Komplikation der Krebsbehandlung angesehen und im Allgemeinen auf eine Chemotherapie zurückgeführt, daher der Begriff „Chemo-Gehirn“. Neuere Forschungsergebnisse deuten jedoch darauf hin, dass Chemotherapie wahrscheinlich nicht die einzige Ursache für kognitive Defizite ist, da mehrere Krebspatienten (23-33 %) bereits vor Beginn der Therapie beeinträchtigte kognitive Funktionen aufweisen, und andere Erkenntnisse deuten darauf hin, dass ehemalige Krebspatienten über geringere kognitive Fähigkeiten verfügen Funktioniert unabhängig vom Behandlungsstatus.

Das kognitive Profil von Krebspatienten weist auf die Beteiligung einer frontal-subkortikalen Dysfunktion hin, die sich auf die Verarbeitungsgeschwindigkeit, die Aufmerksamkeit, das Arbeitsgedächtnis, das Lernen und Erinnern sowie die exekutive Funktion auswirkt. Krebspatienten berichten häufig von einer Verschlechterung ihrer kognitiven Leistungsfähigkeit im Alltag. In qualitativen Interviews beschreiben Frauen mit Brustkrebs, dass sie bei der Arbeit Gedächtnisprobleme haben, während krankgeschriebene Frauen befürchten, dass ihre kognitive Beeinträchtigung bei der Rückkehr an den Arbeitsplatz ein Problem sein wird. Bei ehemaligen Brustkrebspatientinnen wurde berichtet, dass wahrgenommene kognitive Einschränkungen mit einer verminderten Arbeitsfähigkeit verbunden waren.

Die kognitive Rehabilitation ehemaliger Krebspatienten ist ein wichtiges Anliegen, da selbst leichte kognitive Dysfunktionen erhebliche Auswirkungen auf ihre Rückkehr zur Arbeit und ihr Wohlbefinden sowie auf andere Aspekte des Alltags haben können. Obwohl mehrere Krebspatienten Interesse an Interventionen zur Linderung ihrer wahrgenommenen kognitiven Defizite bekunden, haben bisher nur zwei Studien die Wirkung kognitiver Interventionen bei ehemaligen Krebspatienten untersucht. Ferguson und Kollegen entwickelten ein kognitives Trainingsprogramm, das sich auf Entspannungstechniken und Ausgleichsstrategien konzentrierte, um alltägliche Fähigkeiten zu verbessern. Das Programm bestand aus vier Einzelberatungen mit insgesamt drei dazwischen liegenden Telefonberatungen. Das Programm wurde in einem nicht randomisierten Design mit 29 Brustkrebspatientinnen getestet, die mindestens drei Jahre zuvor eine Chemotherapie abgeschlossen hatten. Sie fanden eine Verbesserung bei Tests der Aufmerksamkeit, des Gedächtnisses und der exekutiven Funktion, und die Teilnehmer erlebten eine Verbesserung der täglichen kognitiven Funktionen.

In einem randomisierten, kontrollierten Design testeten Poppelreuter und Kollegen zwei Interventionen zur Verbesserung der Aufmerksamkeit und des Gedächtnisses bei einer Gruppe von Brustkrebspatientinnen. Beide Interventionen bestanden aus vier einstündigen Sitzungen pro Woche. Im Durchschnitt gab es 11,5 Sitzungen pro Patient. Die beiden Interventionen umfassten Gruppen von maximal 8 Teilnehmern unter der Leitung von Ergotherapeuten mit Gedächtnis- und Aufmerksamkeitstraining in Bezug auf Aktivitäten des täglichen Lebens (n ​​= 33) und eine Gruppe, die unter therapeutischer Aufsicht und anschließendem Coaching ein individuelles computergestütztes Aufmerksamkeits- und Gedächtnistraining absolvierte ( n = 34). Die Studie ergab eine allgemeine Verbesserung der neuropsychologischen Testergebnisse und eine selbstberichtete Verringerung der kognitiven Beeinträchtigung sowohl in der Interventionsgruppe als auch in der Kontrollgruppe.

Aufgrund der begrenzten bisherigen Ergebnisse bleibt unklar, inwieweit sich Interventionen auf die kognitiven Defizite von Krebspatienten auswirken und wer von kognitiven Interventionen profitieren wird. Jüngste Forschungsergebnisse haben gezeigt, dass bestimmte computergestützte Gehirntrainingsprogramme kognitive Funktionen wie das Arbeitsgedächtnis bei Personen mit angeborener oder erworbener kognitiver Beeinträchtigung verbessern können, was zu einer messbaren Steigerung der Gehirnaktivität führt. Angesichts der weit verbreiteten Erfahrung mit beeinträchtigten kognitiven Funktionen bei ehemaligen Krebspatienten und der negativen Folgen, die diese Probleme auf ihre Arbeitsfähigkeit und Lebensqualität haben könnten, ist es äußerst wichtig zu untersuchen, ob ähnliche computergestützte Trainingsprogramme ehemaligen Krebspatienten helfen können. Da es sich im Hinblick auf Zeit, Aufwand und Kosten wahrscheinlich um eine kosteneffektive Methode handelt, sind die Perspektiven hinsichtlich der Umsetzung und Verbreitung vielversprechend.

ZIELE

Das Ziel der Studie besteht darin, zu untersuchen, ob Frauen, die wegen Brustkrebs behandelt werden und unter kognitiven Schwierigkeiten leiden, von dem internetbasierten Programm Scientific Brain Training Pro in Bezug auf Folgendes profitieren werden: 1) Aufmerksamkeit, Arbeitsgedächtnis, Lernen und Erinnern sowie exekutive Funktion, wie bewertet durch standardisierte neuropsychologische Tests und 2) selbstberichtete kognitive Schwierigkeiten im täglichen Leben, gemessen durch Fragebögen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

160

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • AAarhus
      • Aarhus, AAarhus, Dänemark, 8000
        • Unit for Psychooncology and Health Psychology Dept. of Oncology, Aarhus University Hospital and Dept of Psychology, Aarhus University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zuvor wegen Brustkrebs behandelt
  • selbstberichtete kognitive Defizite
  • als krankheitsfrei befunden
  • Voraussetzung ist ein Internetzugang.

Ausschlusskriterien:

  • Kopftrauma mit Bewusstlosigkeit
  • neurologische Erkrankung
  • schwere körperliche oder psychische Erkrankung
  • Alkoholismus oder Drogenmissbrauch,
  • Dänisch als Zweitsprache (d. h. nicht in Dänemark geboren und aufgewachsen)
  • Wiederauftreten von Brustkrebs
  • ein zweiter Krebs

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Wartelisten-Kontrollgruppe
Wartelisten-Kontrollgruppe, der am Ende des Datenerfassungszeitraums kognitives Training angeboten wird.
Experimental: Interventionsgruppe für kognitives Training
Interventionsgruppe für kognitives Training: 6 Wochen Intervention mit dem Online-Kognitionstraining „Scientific Brain Training Pro“ für 40–60 Minuten pro Tag/5 Tage pro Woche. Erinnerungen und motivierende Telefonanrufe während des gesamten Interventionszeitraums. Technischer Support per Telefon und Internet ist verfügbar.
Die Interventionsgruppe wird gebeten, an einem über das Internet bereitgestellten kognitiven Trainingsprogramm mit der dänischen Ausgabe von Scientific Brain Training Pro auf ihrem Heim-PC teilzunehmen. Die Software wird über das Internet bereitgestellt und es ist keine Softwareinstallation auf dem PC des Teilnehmers erforderlich. Erinnerungen an die Schulung werden per E-Mail verschickt. Das Training beinhaltet die Arbeit mit dem Programm für 40–60 Minuten am Tag, fünf Tage die Woche, sechs Wochen lang.
Andere Namen:
  • Wissenschaftlicher Profi für Gehirntraining

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schrittgesteuerter auditorischer serieller Additionstest
Zeitfenster: 6 Wochen nach der Intervention
Messungen des Arbeitsgedächtnisses und der Konzentration als primäres Ergebnis.
6 Wochen nach der Intervention
Schrittgesteuerter auditorischer serieller Additionstest
Zeitfenster: 27 Wochen Follow-up
27 Wochen Follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Fragebogen zu kognitiven Fehlern
Zeitfenster: 6 Wochen nach der Intervention
6 Wochen nach der Intervention
Fragebogen zu kognitiven Fehlern
Zeitfenster: 27 Wochen Follow-up
27 Wochen Follow-up

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
kognitive Funktion
Zeitfenster: 6 Wochen nach der Intervention
6 Wochen nach der Intervention
kognitive Funktion
Zeitfenster: 27 Wochen Follow-up
27 Wochen Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Robert Zachariae, P.MDSci,MSc., Unit for Psychooncology and Health Psychology Dept. of Oncology, Aarhus University Hospital and Dept of Psychology, Aarhus University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Mai 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Mai 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

31. Mai 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

12. Januar 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Januar 2015

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1-10-72-52-1
  • 1-10-72-52-13 (Andere Kennung: Committee on Biomedical Research Ethics)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Brustkrebs

Klinische Studien zur Interventionsgruppe für kognitives Training

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