Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Internetin tarjoama kognitiivinen koulutus rintasyövästä selviytyneille, joilla on kognitiivisia valituksia

perjantai 9. tammikuuta 2015 päivittänyt: University of Aarhus

Internetissä toimitetun kognitiivisen koulutusohjelman toteutettavuus ja tehokkuus rintasyövästä selviytyneille, joilla on kognitiivisia valituksia

Ehdotetun tutkimuksen tavoitteena on selvittää, hyötyvätkö kognitiivisista vaikeuksista kärsivät rintasyöpään hoidetut naiset Internet-pohjaisesta Scientific Brain Training Pro -ohjelmasta: 1) huomion, työmuistin, oppimisen ja muistamisen sekä toimeenpanotoiminnan osalta. arvioitiin standardoiduilla neuropsykologisilla testeillä ja 2) itse ilmoittamia kognitiivisia vaikeuksia jokapäiväisessä elämässä mitattuna kyselylomakkeilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Viime vuosikymmenen aikana tehdyt tutkimukset osoittavat, että monet syöpäpotilaat ja selviytyneet kokevat kognitiivisia puutteita, kuten muistin ja keskittymiskyvyn heikkenemistä diagnoosin ja hoidon jälkeen.

Kognitiiviset puutteet nähdään syövän hoidon komplikaatioina, ja ne on yleensä katsottu johtuvan kemoterapiasta, mistä johtuu termi "kemoaivot". Uusimmat tutkimukset kuitenkin osoittavat, että kemoterapia ei luultavasti ole ainoa syy kognitiivisiin puutteisiin, koska useilla syöpäpotilailla (23-33 %) on heikentynyt kognitiiviset toiminnot jo ennen hoidon aloittamista, ja muut havainnot viittaavat siihen, että entisillä syöpäpotilailla on alhaisempi kognitiivinen kyky. toimii hoidon tilasta riippumatta.

Syöpäpotilaiden kognitiivinen profiili viittaa frontaal-subkortikaaliseen toimintahäiriöön, joka vaikuttaa käsittelyn nopeuteen, huomioimiseen, työmuistiin, oppimiseen ja muistamiseen sekä toimeenpanotoimintoihin. Syöpäpotilaat kertovat usein, että heidän kognitiivinen kykynsä päivittäisessä elämässään on heikentynyt. Kvalitatiivisissa haastatteluissa rintasyöpää sairastavat naiset kertovat kokevansa muistiongelmia työssään, kun taas sairauslomalla olevat naiset pelkäävät, että heidän kognitiivisista heikentymisestään tulee ongelma palatessaan töihin. Entisten rintasyöpäpotilaiden joukossa on raportoitu, että havaitut kognitiiviset rajoitukset liittyivät heikentyneeseen työkykyyn.

Entisten syöpäpotilaiden kognitiivinen kuntoutus on tärkeä huolenaihe, sillä lievilläkin kognitiivisilla toimintahäiriöillä voi olla merkittävä vaikutus heidän työhönpaluunsa ja työhyvinvointinsa sekä muihin arkielämän osa-alueisiin. Vaikka useat syöpäpotilaat ovat kiinnostuneita interventioista, joiden tarkoituksena on lievittää heidän havaittuja kognitiivisia puutteitaan, vain kahdessa tutkimuksessa on toistaiseksi arvioitu kognitiivisten interventioiden vaikutusta entisiin syöpäpotilaisiin. Ferguson ja kollegat suunnittelivat kognitiivisen koulutusohjelman, joka keskittyy rentoutustekniikoihin ja kompensaatiostrategioihin päivittäisten taitojen parantamiseksi. Ohjelma koostui neljästä henkilökohtaisesta konsultaatiosta, joiden välissä oli yhteensä kolme puhelinneuvontaa. Ohjelmaa testattiin ei-satunnaistettuna 29 rintasyöpäpotilaalla, jotka olivat saaneet kemoterapian vähintään 3 vuotta aikaisemmin. He havaitsivat parannusta huomion, muistin ja toimeenpanotoiminnan testeissä, ja osallistujat kokivat parannusta päivittäisessä kognitiivisessa toiminnassaan.

Satunnaistetussa kontrolloidussa suunnittelussa Poppelreuter ja kollegat testasivat kahta interventiota huomion ja muistin parantamiseksi ryhmässä rintasyöpäpotilaita. Molemmat interventiot koostuivat neljästä tunnin mittaisesta istunnosta viikossa. Keskimäärin potilasta kohden oli 11,5 hoitokertaa. Kahteen interventioon sisältyi enintään 8 osallistujan ryhmiä, joita johtivat toimintaterapeutit, joilla oli muisti- ja tarkkaavaisuuskoulutusta jokapäiväiseen elämään liittyen (n = 33), sekä ryhmä, joka käy läpi yksilöllistä tietokonepohjaista huomion ja muistin koulutusta terapeuttisen valvonnan alaisena ja sen jälkeen valmennusta ( n = 34). Tutkimuksessa havaittiin yleistä parannusta neuropsykologisten testien tuloksissa ja itse ilmoittaman kognitiivisen heikentymisen väheneminen sekä interventioryhmissä että kontrolliryhmässä.

Toistaiseksi vähäisten tulosten vuoksi on epäselvää, missä määrin interventiot vaikuttavat syöpäpotilaiden kokemiin kognitiivisiin puutteisiin ja ketkä hyötyvät kognitiivisista interventioista. Viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että tietyt tietokoneistetut aivoharjoitusohjelmat voivat parantaa kognitiivisia toimintoja, kuten työmuistia yksilöillä, joilla on synnynnäinen tai supistunut kognitiivinen vajaatoiminta, mikä lisää aivojen toimintaa merkittävästi. Ottaen huomioon laajat kokemukset entisten syöpäpotilaiden kognitiivisten toimintojen heikkenemisestä ja näiden ongelmien kielteiset seuraukset heidän työkykynsä ja elämänlaatunsa kannalta, on erittäin tärkeää tutkia, voivatko vastaavat tietokoneistetut koulutusohjelmat auttaa entisiä syöpäpotilaita. Koska tämä on todennäköisesti kustannustehokas menetelmä suhteessa aikaan, vaivaa ja kustannuksiin, näkymät toteutukseen ja levittämiseen ovat lupaavat.

TAVOITTEET

Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, hyötyvätkö rintasyövän hoitoon saaneet naiset, joilla on kognitiivisia vaikeuksia, Internet-pohjaisesta Scientific Brain Training Pro -ohjelmasta: 1) huomion, työmuistin, oppimisen ja muistamisen sekä toimeenpanotoiminnan arvioiden mukaan. standardoiduilla neuropsykologisilla testeillä ja 2) itse ilmoittamia kognitiivisia vaikeuksia jokapäiväisessä elämässä kyselylomakkeilla mitattuna.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

160

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • AAarhus
      • Aarhus, AAarhus, Tanska, 8000
        • Unit for Psychooncology and Health Psychology Dept. of Oncology, Aarhus University Hospital and Dept of Psychology, Aarhus University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aiemmin hoidettu rintasyöpään
  • itse ilmoittamia kognitiivisia puutteita
  • todetaan tautivapaiksi
  • vaaditaan pääsy Internetiin.

Poissulkemiskriteerit:

  • pään trauma, johon liittyy tajunnan menetys
  • neurologinen sairaus
  • vakava fyysinen tai henkinen sairaus
  • alkoholismi tai huumeiden väärinkäyttö,
  • tanska toisena kielenä (eli eivät ole syntyneet ja kasvaneet Tanskassa)
  • rintasyövän uusiutuminen
  • toinen syöpä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Jonotuslistan ohjausryhmä
Jonotuslistakontrolliryhmä, jolle tarjotaan kognitiivista koulutusta tiedonkeruujakson lopussa.
Kokeellinen: Kognitiivisen koulutuksen interventioryhmä
Kognitiivisen harjoittelun interventioryhmä: 6 viikkoa interventiota online-kognitiivisen harjoittelun "scientific brain training pro" kanssa 40-60 minuuttia päivässä / 5 päivää viikossa. Muistutuksia ja motivoivia puheluita koko interventiojakson ajan. Puhelin- ja Internet-pohjainen tekninen tuki on saatavilla.
Interventioryhmää pyydetään osallistumaan Internetissä toimitettuun kognitiiviseen koulutusohjelmaan käyttämällä Scientific Brain Training Pron tanskalaista versiota kotitietokoneella. Ohjelmisto toimitetaan Internetin kautta, eikä ohjelmistoa tarvitse asentaa osallistujan henkilökohtaiseen tietokoneeseen. Muistutukset harjoitteluun lähetetään sähköpostitse. Koulutuksessa työskentelee ohjelman parissa 40-60 minuuttia päivässä, viitenä päivänä viikossa, kuuden viikon ajan.
Muut nimet:
  • Scientific Brain Training Pro

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tahdistettu kuulosarjan lisäystesti
Aikaikkuna: 6 vkoa interventiosta
Työmuistin ja keskittymisen mittaaminen ensisijaisena tuloksena.
6 vkoa interventiosta
Tahdistettu kuulosarjan lisäystesti
Aikaikkuna: Seuranta 27 vk
Seuranta 27 vk

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kognitiivisten epäonnistumisten kyselylomake
Aikaikkuna: 6 vkoa interventiosta
6 vkoa interventiosta
kognitiivisten epäonnistumisten kyselylomake
Aikaikkuna: 27 vko seuranta
27 vko seuranta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
kognitiivinen toiminta
Aikaikkuna: 6 vkoa interventiosta
6 vkoa interventiosta
kognitiivinen toiminta
Aikaikkuna: 27 vko seuranta
27 vko seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Robert Zachariae, P.MDSci,MSc., Unit for Psychooncology and Health Psychology Dept. of Oncology, Aarhus University Hospital and Dept of Psychology, Aarhus University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 21. toukokuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. toukokuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 31. toukokuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 12. tammikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. tammikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1-10-72-52-1
  • 1-10-72-52-13 (Muu tunniste: Committee on Biomedical Research Ethics)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Kliiniset tutkimukset Kognitiivisen koulutuksen interventioryhmä

3
Tilaa