Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cognitieve training via internet voor overlevenden van borstkanker met cognitieve klachten

9 januari 2015 bijgewerkt door: University of Aarhus

Haalbaarheid en doeltreffendheid van een via internet geleverd cognitief trainingsprogramma voor overlevenden van borstkanker met cognitieve klachten

Het doel van de voorgestelde studie is om te onderzoeken of vrouwen die worden behandeld voor borstkanker en cognitieve problemen ervaren, baat zullen hebben bij het op internet gebaseerde programma Scientific Brain Training Pro met betrekking tot: 1) aandacht, werkgeheugen, leren en herinneren, en executieve functies als beoordeeld door gestandaardiseerde neuropsychologische tests en 2,) zelfgerapporteerde cognitieve problemen in het dagelijks leven zoals gemeten door vragenlijsten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Studies van de afgelopen tien jaar geven aan dat veel kankerpatiënten en overlevenden na diagnose en behandeling cognitieve tekorten ervaren, zoals verminderd geheugen en concentratie.

De cognitieve stoornissen worden gezien als een complicatie van de behandeling van kanker en worden over het algemeen toegeschreven aan chemotherapie, vandaar de term "chemobrein". Recenter onderzoek geeft echter aan dat chemotherapie waarschijnlijk niet de enige oorzaak is van cognitieve stoornissen, aangezien verschillende kankerpatiënten (23-33%) cognitieve functies hebben aangetast zelfs voordat de therapie is gestart, en andere bevindingen suggereren dat voormalige kankerpatiënten lagere cognitieve niveaus hebben. functioneren ongeacht de behandelingsstatus.

Het cognitieve profiel van kankerpatiënten wijst op betrokkenheid van frontaal-subcorticale disfunctie die de verwerkingssnelheid, aandacht, werkgeheugen, leren en herinneren, en uitvoerende functie beïnvloedt. Kankerpatiënten melden vaak dat hun cognitieve capaciteit in het dagelijks leven is verslechterd. In kwalitatieve interviews beschrijven vrouwen met borstkanker dat ze geheugenproblemen ervaren op het werk, terwijl vrouwen met ziekteverlof zich zorgen maken dat hun cognitieve stoornissen een probleem zullen zijn wanneer ze weer aan het werk gaan. Onder ex-borstkankerpatiënten is gemeld dat waargenomen cognitieve beperkingen verband hielden met verminderde werkcapaciteit.

Cognitieve rehabilitatie van voormalige kankerpatiënten is een belangrijke zorg, aangezien zelfs milde cognitieve stoornissen een aanzienlijke invloed kunnen hebben op hun terugkeer naar en welzijn op het werk en andere aspecten van het dagelijks leven. Hoewel verschillende kankerpatiënten interesse tonen in interventies die gericht zijn op het verlichten van hun waargenomen cognitieve tekorten, hebben tot nu toe slechts twee studies het effect van cognitieve interventie bij voormalige kankerpatiënten beoordeeld. Ferguson en collega's bedachten een cognitief trainingsprogramma gericht op ontspanningstechnieken en compensatiestrategieën om alledaagse vaardigheden te verbeteren. Het programma bestond uit vier individuele consulten met in totaal drie telefonische consulten tussendoor. Het programma is getest in een niet-gerandomiseerde opzet met 29 borstkankerpatiënten die minstens 3 jaar eerder chemotherapie hadden ondergaan. Ze vonden verbetering in tests van aandacht, geheugen en executieve functie, en deelnemers ervoeren verbetering in het dagelijks cognitief functioneren.

In een gerandomiseerd gecontroleerd ontwerp testten Poppelreuter en collega's twee interventies voor het verbeteren van aandacht en geheugen bij een groep borstkankerpatiënten. Beide interventies bestonden uit vier sessies van een uur per week. Gemiddeld waren er 11,5 sessies per patiënt. De twee interventies omvatten groepen van maximaal 8 deelnemers onder leiding van ergotherapeuten met geheugen- en aandachtstraining in relatie tot activiteiten van het dagelijks leven (n = 33) en een groep die een individuele computergebaseerde training van aandacht en geheugen onderging onder therapeutisch toezicht en daaropvolgende coaching ( n = 34). De studie vond algemene verbetering in neuropsychologische testscores en zelfgerapporteerde vermindering van cognitieve stoornissen in zowel interventiegroepen als de controlegroep.

Vanwege de beperkte resultaten tot nu toe, blijft het onduidelijk in welke mate interventies effect hebben op de cognitieve tekorten die kankerpatiënten ervaren en wie baat zullen hebben bij cognitieve interventie. Recent onderzoek heeft aangetoond dat specifieke gecomputeriseerde hersentrainingsprogramma's cognitieve functies zoals het werkgeheugen kunnen verbeteren bij personen met aangeboren of gecontracteerde cognitieve stoornissen met een meetbare toename van hersenactiviteit. Gezien de wijdverbreide ervaring met een verminderde cognitieve functie bij ex-kankerpatiënten en de negatieve gevolgen die deze problemen kunnen hebben op hun werkcapaciteit en kwaliteit van leven, is het zeer relevant om te onderzoeken of soortgelijke computergestuurde trainingsprogramma's ex-kankerpatiënten kunnen helpen. Aangezien dit waarschijnlijk een kosteneffectieve methode is in verhouding tot tijd, moeite en kosten, zijn de perspectieven met betrekking tot implementatie en verspreiding veelbelovend.

DOELSTELLINGEN

Het doel van de studie is om te onderzoeken of vrouwen die worden behandeld voor borstkanker en cognitieve problemen ervaren, baat zullen hebben bij het op internet gebaseerde programma Scientific Brain Training Pro met betrekking tot: 1) aandacht, werkgeheugen, leren en herinneren, en executieve functie zoals beoordeeld door gestandaardiseerde neuropsychologische tests en 2,) zelfgerapporteerde cognitieve problemen in het dagelijks leven zoals gemeten door vragenlijsten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

160

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • AAarhus
      • Aarhus, AAarhus, Denemarken, 8000
        • Unit for Psychooncology and Health Psychology Dept. of Oncology, Aarhus University Hospital and Dept of Psychology, Aarhus University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Eerder behandeld voor borstkanker
  • zelfgerapporteerde cognitieve tekorten
  • ziektevrij blijken te zijn
  • hebben toegang tot internet nodig.

Uitsluitingscriteria:

  • hoofdtrauma met bewustzijnsverlies
  • neurologische aandoening
  • ernstige lichamelijke of psychische ziekte
  • alcoholisme of drugsmisbruik,
  • Deens als tweede taal (d.w.z. niet geboren en getogen in Denemarken)
  • herhaling van borstkanker
  • een tweede kanker

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Wachtlijst controlegroep
Wachtlijstcontrolegroep die aan het eind van de dataverzamelingsperiode cognitieve training krijgt aangeboden.
Experimenteel: Cognitieve training interventiegroep
Cognitieve training interventiegroep: 6 weken interventie met de online cognitieve training "scientific brain training pro" gedurende 40-60 minuten per dag/ 5 dagen per week. Herinneringen en motiverende telefoontjes gedurende de interventieperiode. Telefonische en internetgebaseerde technische ondersteuning is beschikbaar.
De interventiegroep zal worden gevraagd om deel te nemen aan een via internet geleverd cognitief trainingsprogramma met behulp van de Deense editie van Scientific Brain Training Pro op hun persoonlijke computer thuis. De software wordt geleverd via internet en er is geen software-installatie nodig op de pc van de deelnemer. Herinneringen om te trainen worden per e-mail verstrekt. De training omvat het werken met het programma gedurende 40-60 minuten per dag, vijf dagen per week, gedurende zes weken.
Andere namen:
  • Wetenschappelijke Brain Training Pro

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gestimuleerde auditieve seriële optellingstest
Tijdsspanne: 6 weken na de interventie
Maatregelen van werkgeheugen en concentratie als primaire uitkomst.
6 weken na de interventie
Gestimuleerde auditieve seriële optellingstest
Tijdsspanne: 27 weken follow-up
27 weken follow-up

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Vragenlijst over cognitieve storingen
Tijdsspanne: 6 weken na de interventie
6 weken na de interventie
vragenlijst over cognitieve storingen
Tijdsspanne: 27 weken follow-up
27 weken follow-up

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
cognitief functioneren
Tijdsspanne: 6 weken na de interventie
6 weken na de interventie
cognitief functioneren
Tijdsspanne: 27 weken follow-up
27 weken follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Robert Zachariae, P.MDSci,MSc., Unit for Psychooncology and Health Psychology Dept. of Oncology, Aarhus University Hospital and Dept of Psychology, Aarhus University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 mei 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 mei 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

31 mei 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

12 januari 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 januari 2015

Laatst geverifieerd

1 mei 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 1-10-72-52-1
  • 1-10-72-52-13 (Andere identificatie: Committee on Biomedical Research Ethics)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren