Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Szkolenie poznawcze dostarczane przez Internet dla osób, które przeżyły raka piersi ze skargami poznawczymi

9 stycznia 2015 zaktualizowane przez: University of Aarhus

Wykonalność i skuteczność internetowego programu treningu poznawczego dla osób, które przeżyły raka piersi z zaburzeniami funkcji poznawczych

Celem proponowanego badania jest zbadanie, czy kobiety leczone z powodu raka piersi, które doświadczają trudności poznawczych, odniosą korzyści z internetowego programu Scientific Brain Training Pro w zakresie: 1) uwagi, pamięci roboczej, uczenia się i przypominania oraz funkcji wykonawczych jako oceniane za pomocą standaryzowanych testów neuropsychologicznych oraz 2) zgłaszane przez samych siebie trudności poznawcze w życiu codziennym mierzone za pomocą kwestionariuszy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Badania przeprowadzone w ciągu ostatniej dekady wskazują, że po postawieniu diagnozy i leczeniu wielu pacjentów z rakiem i osoby, które przeżyły, doświadcza deficytów poznawczych, takich jak upośledzona pamięć i koncentracja.

Deficyty poznawcze są postrzegane jako powikłanie leczenia raka i generalnie przypisuje się je chemioterapii, stąd termin „chemio-mózg”. Jednak nowsze badania wskazują, że chemioterapia prawdopodobnie nie jest jedyną przyczyną deficytów poznawczych, ponieważ kilku pacjentów z rakiem (23-33%) ma upośledzone funkcje poznawcze jeszcze przed rozpoczęciem terapii, a inne odkrycia sugerują, że byli pacjenci z rakiem mają niższy poziom poznawczych funkcjonować bez względu na stan leczenia.

Profil poznawczy pacjentów z chorobą nowotworową wskazuje na zaangażowanie dysfunkcji czołowo-podkorowej wpływających na szybkość przetwarzania, uwagę, pamięć roboczą, uczenie się i przypominanie oraz funkcje wykonawcze. Pacjenci z chorobą nowotworową często zgłaszają, że ich zdolności poznawcze w życiu codziennym uległy pogorszeniu. W wywiadach jakościowych kobiety z rakiem piersi opisują, że mają problemy z pamięcią w pracy, podczas gdy kobiety na zwolnieniach lekarskich martwią się, że ich upośledzenie funkcji poznawczych będzie problemem po powrocie do pracy. Wśród byłych pacjentek z rakiem piersi donoszono, że postrzegane ograniczenia poznawcze wiązały się ze zmniejszoną zdolnością do pracy.

Rehabilitacja poznawcza byłych pacjentów onkologicznych jest ważnym zagadnieniem, ponieważ nawet łagodne dysfunkcje poznawcze mogą mieć istotny wpływ na ich powrót do pracy i dobrostan w pracy oraz inne aspekty życia codziennego. Chociaż kilku pacjentów z chorobą nowotworową wyraża zainteresowanie interwencjami mającymi na celu złagodzenie postrzeganych przez nich deficytów poznawczych, jak dotąd tylko dwa badania oceniały wpływ interwencji poznawczej u byłych pacjentów z chorobą nowotworową. Ferguson i współpracownicy opracowali program treningu poznawczego skupiający się na technikach relaksacyjnych i strategiach kompensacyjnych w celu poprawy codziennych umiejętności. Program składał się z czterech indywidualnych konsultacji z łącznie trzema konsultacjami telefonicznymi pomiędzy nimi. Program został przetestowany w nierandomizowanym schemacie z udziałem 29 pacjentek z rakiem piersi, które ukończyły chemioterapię co najmniej 3 lata wcześniej. Stwierdzili poprawę w testach uwagi, pamięci i funkcji wykonawczych, a uczestnicy doświadczyli poprawy w codziennym funkcjonowaniu poznawczym.

W randomizowanym, kontrolowanym projekcie Poppelreuter i współpracownicy przetestowali dwie interwencje poprawiające uwagę i pamięć w grupie pacjentów z rakiem piersi. Obie interwencje składały się z czterech jednogodzinnych sesji tygodniowo. Średnio na jednego pacjenta przypadało 11,5 sesji. Dwie interwencje obejmowały grupy maksymalnie 8 uczestników prowadzone przez terapeutów zajęciowych z treningiem pamięci i uwagi w odniesieniu do czynności życia codziennego (n = 33) oraz grupę przechodzącą indywidualny komputerowy trening uwagi i pamięci pod nadzorem terapeutycznym i późniejszym coachingiem ( n = 34). Badanie wykazało ogólną poprawę wyników testów neuropsychologicznych i zgłaszane przez samych siebie zmniejszenie zaburzeń funkcji poznawczych zarówno w grupach interwencyjnych, jak iw grupie kontrolnej.

Ze względu na ograniczone dotychczas wyniki pozostaje niejasne, w jakim stopniu interwencje mają wpływ na deficyty poznawcze doświadczane przez pacjentów z chorobą nowotworową i kto odniesie korzyści z interwencji poznawczej. Ostatnie badania wykazały, że specjalne skomputeryzowane programy treningowe mózgu mogą poprawić funkcje poznawcze, takie jak pamięć robocza, u osób z wrodzonymi lub nabytymi zaburzeniami poznawczymi, z wymiernym wzrostem aktywności mózgu. Biorąc pod uwagę powszechne doświadczenie upośledzenia funkcji poznawczych wśród byłych pacjentów onkologicznych oraz negatywne konsekwencje, jakie te problemy mogą mieć dla ich zdolności do pracy i jakości życia, bardzo istotne jest zbadanie, czy podobne komputerowe programy szkoleniowe mogą pomóc byłym pacjentom onkologicznym. Ponieważ prawdopodobnie będzie to metoda opłacalna pod względem czasu, wysiłku i kosztów, perspektywy wdrażania i rozpowszechniania są obiecujące.

CELE

Celem badania jest zbadanie, czy kobiety leczone z powodu raka piersi, które doświadczają trudności poznawczych, odniosą korzyści z internetowego programu Scientific Brain Training Pro w zakresie: 1) uwagi, pamięci roboczej, uczenia się i zapamiętywania oraz funkcji wykonawczych ocenianych za pomocą standaryzowanych testów neuropsychologicznych oraz 2) zgłaszane przez samych siebie trudności poznawcze w życiu codziennym mierzone za pomocą kwestionariuszy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

160

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • AAarhus
      • Aarhus, AAarhus, Dania, 8000
        • Unit for Psychooncology and Health Psychology Dept. of Oncology, Aarhus University Hospital and Dept of Psychology, Aarhus University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wcześniej leczona z powodu raka piersi
  • samodzielnie zgłaszane deficyty poznawcze
  • uznano za wolne od choroby
  • muszą mieć dostęp do Internetu.

Kryteria wyłączenia:

  • uraz głowy z utratą przytomności
  • choroba neurologiczna
  • ciężka choroba fizyczna lub psychiczna
  • alkoholizm lub narkomania,
  • Duński jako drugi język (tj. nie urodzili się i nie wychowali w Danii)
  • nawrót raka piersi
  • drugi rak

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna listy oczekujących
Grupa kontrolna z listy oczekujących, której pod koniec okresu zbierania danych proponuje się trening poznawczy.
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna treningu poznawczego
Grupa interwencyjna treningu poznawczego: 6 tygodni interwencji z internetowym treningiem poznawczym „Scientific Brain Training Pro” przez 40-60 minut dziennie/5 dni w tygodniu. Przypomnienia i telefony motywacyjne przez cały okres interwencji. Dostępna jest telefoniczna i internetowa pomoc techniczna.
Grupa interwencyjna zostanie poproszona o udział w dostarczonym przez Internet programie treningu poznawczego z wykorzystaniem duńskiej edycji Scientific Brain Training Pro na domowym komputerze osobistym. Oprogramowanie jest dostarczane przez Internet i nie jest wymagana instalacja oprogramowania na komputerze osobistym uczestnika. Przypomnienia o pociągu będą wysyłane pocztą elektroniczną. Trening polega na pracy z programem przez 40-60 minut dziennie, pięć dni w tygodniu, przez sześć tygodni.
Inne nazwy:
  • Naukowy trening mózgu Pro

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stymulowany słuchowy test dodawania seryjnego
Ramy czasowe: 6 tygodni po interwencji
Miary pamięci roboczej i koncentracji jako główny wynik.
6 tygodni po interwencji
Stymulowany słuchowy test dodawania seryjnego
Ramy czasowe: 27 tyg obserwacji
27 tyg obserwacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Kwestionariusz niepowodzeń poznawczych
Ramy czasowe: 6 tygodni po interwencji
6 tygodni po interwencji
kwestionariusz niepowodzeń poznawczych
Ramy czasowe: 27 tyg obserwacji
27 tyg obserwacji

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
Funkcjonowanie poznawcze
Ramy czasowe: 6 tygodni po interwencji
6 tygodni po interwencji
Funkcjonowanie poznawcze
Ramy czasowe: 27 tyg obserwacji
27 tyg obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Robert Zachariae, P.MDSci,MSc., Unit for Psychooncology and Health Psychology Dept. of Oncology, Aarhus University Hospital and Dept of Psychology, Aarhus University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 maja 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 maja 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

31 maja 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

12 stycznia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 stycznia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1-10-72-52-1
  • 1-10-72-52-13 (Inny identyfikator: Committee on Biomedical Research Ethics)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj